慢性閉塞性肺疾患（COPD）における骨粗鬆症
2012年3月7日 更新者：Ho Shu-Chuan、Chang Gung Memorial Hospital
COPD患者における骨粗鬆症の介入の有病率、相関および有効性
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の患者は、骨粗鬆症や骨折のリスクが高くなります。 しかし、骨粗鬆症は、COPD と同じくらい身体障害を引き起こす可能性があり、患者が脊椎圧迫を経験した場合、呼吸機能をさらに損なう可能性があります。
この研究では、COPD患者における骨粗鬆症の介入の有病率、相関関係、および有効性を調査します。
調査の概要
詳細な説明
COPD には、複数の病因と臓器障害のある炎症性疾患があります。
臨床的特徴には、気道の炎症反応、繊毛の可動性障害、および肺硬化の変化が含まれます。その他の変化には、栄養失調、体重減少、骨形成、骨粗鬆症などのその他の機能障害が含まれます。
骨粗鬆症および骨減少症患者の有病率は、一般に、健康な被験者やその他の慢性疾患よりも高くなっています。
慢性閉塞性肺疾患の患者は、骨粗鬆症や骨折のリスクが高くなります。
喫煙、高齢、運動不足、栄養失調、低体重などの危険因子が原因である可能性がありますが、炎症誘発性サイトカインおよびタンパク質触媒酵素のレベルが上昇した慢性炎症状態の存在を含む、多くの病態生理学的説明も関与している可能性があります。
経口グルココルチコイドの使用も重大な危険因子です。
しかし、骨粗鬆症は COPD と同様に障害を引き起こす可能性があり、患者が脊椎の圧迫と身長の減少を経験した場合、呼吸機能をさらに損なう可能性があります。台湾も含め年をとります。
骨粗鬆症は沈黙の疾患であるため、骨粗鬆症施設での治療をスクリーニングし、骨折の発生率を下げることが重要です。
この研究では、COPD患者における骨粗鬆症の介入の有病率、相関関係、および有効性を調査します。
この研究の目的は、患者の骨粗鬆症の状態、肺機能障害、および運動不耐症を理解できることです。
そして、骨粗鬆症 COPD 患者の呼吸リハビリテーションプログラムのトレーニングにより、不必要な骨折や骨ミネラルの維持を防ぐことができるかもしれません。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taoyuan、台湾、333
- 募集
- Chang Gung Memorial Hospital
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コンタクト：
- Shu-Chuan Ho, PhD
- 電話番号：5068 +886-3-3281200
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性閉塞性肺疾患を患っています。
- 骨粗しょう症で。
除外基準:
- 6分間の歩行テストを受けることができませんでした。
- モバイルベースの呼吸リハビリテーションを受けることができませんでした。
- COPD の最近 3 か月の急性増悪。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：モバイルベースのPRプログラム。
3か月間の在宅モバイルPRプログラム。
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患者は、モバイルベースの肺リハビリテーションプログラムによってトレーニングおよび監視されます。
モバイルにより、患者は自宅で運動トレーニングを受けることができ、トレーニングパラメータの情報が治験責任医師に送信されます。
治験責任医師はこれらの患者をモバイルで監視できます。
患者は再び医師の診察を受け、モバイルベースの呼吸リハビリテーション プログラムの 3 か月後と 1 年後に結果を測定するために 6 分間の歩行テストを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動耐性。
時間枠：3ヶ月
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運動耐性は、3 か月のモバイル ベースの呼吸リハビリテーション プログラムでトレーニングした後、6 分間のウォーキング テストによって測定されます。
ウォーキング距離は、主要な結果の測定値になります。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の炎症性サイトカイン。
時間枠：3ヶ月と1年
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IL-6、IL-8、TNF-αおよびCRPを含む登録患者の炎症性サイトカインを、モバイルベースの肺リハビリテーションプログラムの前および3か月後、1年後に測定します。
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3ヶ月と1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shu-Chuan Ho, PhD、Chang Gung Memorial Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Liu WT, Huang CD, Wang CH, Lee KY, Lin SM, Kuo HP. A mobile telephone-based interactive self-care system improves asthma control. Eur Respir J. 2011 Feb;37(2):310-7. doi: 10.1183/09031936.00000810. Epub 2010 Jun 18.
- Liu WT, Wang CH, Lin HC, Lin SM, Lee KY, Lo YL, Hung SH, Chang YM, Chung KF, Kuo HP. Efficacy of a cell phone-based exercise programme for COPD. Eur Respir J. 2008 Sep;32(3):651-9. doi: 10.1183/09031936.00104407. Epub 2008 May 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (予想される)
2014年12月1日
研究の完了 (予想される)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月7日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月7日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。