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Osteoporosis en la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)

7 de marzo de 2012 actualizado por: Ho Shu-Chuan, Chang Gung Memorial Hospital

La prevalencia, las correlaciones y la eficacia de la intervención de la osteoporosis en pacientes con EPOC

Los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) tienen un mayor riesgo de osteoporosis y fracturas. Sin embargo, la osteoporosis puede ser tan incapacitante como la EPOC y puede afectar aún más la función respiratoria si el paciente experimenta compresiones vertebrales.

En este estudio, examinaremos la prevalencia, las correlaciones y la eficacia de la intervención de la osteoporosis en pacientes con EPOC.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La EPOC tiene una etiología múltiple y una enfermedad inflamatoria con alteración de órganos. En las características clínicas se incluyen la respuesta inflamatoria de las vías respiratorias, el deterioro de la movilidad de los cilios y el cambio de consolidación pulmonar; el otro cambio incluye: otras deficiencias funcionales como desnutrición, pérdida de masa corporal, osteogénesis y osteoporosis. La prevalencia de pacientes con osteoporosis y osteopenia es generalmente mayor que en sujetos sanos y alguna otra enfermedad crónica. Los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica tienen mayor riesgo de osteoporosis y fracturas. Los factores de riesgo como el tabaquismo, la edad avanzada, la inactividad física, la desnutrición y el bajo peso pueden ser responsables, pero también pueden estar involucradas varias explicaciones fisiopatológicas, incluida la presencia de un estado inflamatorio crónico con niveles elevados de citocinas proinflamatorias y enzimas catalíticas de proteínas. El uso de glucocorticoides orales también es un factor de riesgo importante. Sin embargo, la osteoporosis puede ser tan incapacitante como la EPOC y puede afectar aún más la función respiratoria si el paciente experimenta compresiones vertebrales y pérdida de altura. El número de pacientes con osteoporosis está aumentando y la osteoporosis se convierte en un problema médico y de salud pública envejece incluyendo Taiwán. La osteoporosis es una enfermedad silenciosa y, por lo tanto, es importante detectar el tratamiento del instituto de osteoporosis y reducir la incidencia de fracturas. En este estudio, examinaremos la prevalencia, las correlaciones y la eficacia de la intervención de la osteoporosis en pacientes con EPOC. El propósito de este estudio espera poder comprender el estado de osteoporosis del paciente, el deterioro de la función pulmonar y la intolerancia al ejercicio. Entonces, podemos prevenir las fracturas innecesarias y el mantenimiento del contenido mineral óseo mediante el entrenamiento del programa de rehabilitación pulmonar en pacientes con osteoporosis y EPOC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taoyuan, Taiwán, 333
        • Reclutamiento
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Contacto:
          • Shu-Chuan Ho, PhD
          • Número de teléfono: 5068 +886-3-3281200

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
  • con osteoporosis

Criterio de exclusión:

  • no pudo recibir la prueba de caminata de seis minutos.
  • no pudo recibir rehabilitación pulmonar móvil.
  • Exacerbación aguda de EPOC de los últimos 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de relaciones públicas basado en dispositivos móviles.
Programa de relaciones públicas móvil basado en el hogar durante 3 meses.
Los pacientes serán entrenados y monitoreados por un programa de rehabilitación pulmonar basado en dispositivos móviles. Por móvil, los pacientes pueden realizar ejercicios de entrenamiento en casa y la información de los parámetros de entrenamiento se enviará al investigador. El investigador podría monitorear a estos pacientes a través del móvil. Los pacientes volverán a visitar al médico y recibirán una prueba de caminata de seis minutos para medir los resultados 3 meses y 1 año después del programa de rehabilitación pulmonar basado en dispositivos móviles.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tolerancia al ejercicio.
Periodo de tiempo: 3 meses
La tolerancia al ejercicio se medirá mediante una prueba de caminata de seis minutos después de entrenar con un programa de rehabilitación pulmonar móvil de 3 meses. Las distancias de trabajo serán la medida de resultado primaria.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Citocinas inflamatorias de los pacientes.
Periodo de tiempo: 3 meses y 1 año
Se medirán las citocinas inflamatorias de los pacientes inscritos, incluidos IL-6, IL-8, TNF-α y PCR antes y 3 meses, 1 año después del programa de rehabilitación pulmonar basado en el móvil.
3 meses y 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Shu-Chuan Ho, PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de marzo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2012

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 100-2225A3

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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