- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01549028
Osteoporosis en la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)
La prevalencia, las correlaciones y la eficacia de la intervención de la osteoporosis en pacientes con EPOC
Los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) tienen un mayor riesgo de osteoporosis y fracturas. Sin embargo, la osteoporosis puede ser tan incapacitante como la EPOC y puede afectar aún más la función respiratoria si el paciente experimenta compresiones vertebrales.
En este estudio, examinaremos la prevalencia, las correlaciones y la eficacia de la intervención de la osteoporosis en pacientes con EPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taoyuan, Taiwán, 333
- Reclutamiento
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Contacto:
- Shu-Chuan Ho, PhD
- Número de teléfono: 5068 +886-3-3281200
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
- con osteoporosis
Criterio de exclusión:
- no pudo recibir la prueba de caminata de seis minutos.
- no pudo recibir rehabilitación pulmonar móvil.
- Exacerbación aguda de EPOC de los últimos 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de relaciones públicas basado en dispositivos móviles.
Programa de relaciones públicas móvil basado en el hogar durante 3 meses.
|
Los pacientes serán entrenados y monitoreados por un programa de rehabilitación pulmonar basado en dispositivos móviles.
Por móvil, los pacientes pueden realizar ejercicios de entrenamiento en casa y la información de los parámetros de entrenamiento se enviará al investigador.
El investigador podría monitorear a estos pacientes a través del móvil.
Los pacientes volverán a visitar al médico y recibirán una prueba de caminata de seis minutos para medir los resultados 3 meses y 1 año después del programa de rehabilitación pulmonar basado en dispositivos móviles.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tolerancia al ejercicio.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La tolerancia al ejercicio se medirá mediante una prueba de caminata de seis minutos después de entrenar con un programa de rehabilitación pulmonar móvil de 3 meses.
Las distancias de trabajo serán la medida de resultado primaria.
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Citocinas inflamatorias de los pacientes.
Periodo de tiempo: 3 meses y 1 año
|
Se medirán las citocinas inflamatorias de los pacientes inscritos, incluidos IL-6, IL-8, TNF-α y PCR antes y 3 meses, 1 año después del programa de rehabilitación pulmonar basado en el móvil.
|
3 meses y 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shu-Chuan Ho, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Liu WT, Huang CD, Wang CH, Lee KY, Lin SM, Kuo HP. A mobile telephone-based interactive self-care system improves asthma control. Eur Respir J. 2011 Feb;37(2):310-7. doi: 10.1183/09031936.00000810. Epub 2010 Jun 18.
- Liu WT, Wang CH, Lin HC, Lin SM, Lee KY, Lo YL, Hung SH, Chang YM, Chung KF, Kuo HP. Efficacy of a cell phone-based exercise programme for COPD. Eur Respir J. 2008 Sep;32(3):651-9. doi: 10.1183/09031936.00104407. Epub 2008 May 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 100-2225A3
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