- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01549028
Osteoporos vid kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
Prevalensen, korrelationerna och effektiviteten av intervention av osteoporos hos KOL-patienter
Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) löper ökad risk för osteoporos och frakturer. Osteoporos kan dock vara lika invalidiserande som KOL och kan försämra andningsfunktionen ytterligare om patienten får kotkompressioner.
I denna studie kommer vi att kartlägga prevalensen, korrelationerna och effektiviteten av intervention av osteoporos hos KOL-patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrytering
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Shu-Chuan Ho, PhD
- Telefonnummer: 5068 +886-3-3281200
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- med kronisk obstruktiv lungsjukdom.
- med osteoporos.
Exklusions kriterier:
- kunde inte få sex minuters gångtest.
- kunde inte få mobilbaserad lungrehabilitering.
- akut exacerbation av KOL de senaste 3 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mobilbaserat PR-program.
Hembaserat mobilt PR-program i 3 månader.
|
Patienterna kommer att utbildas och övervakas av ett mobilbaserat lungrehabiliteringsprogram.
Med mobilen kunde patienter genomgå träningsträning hemma och informationen om träningsparametrar kommer att skickas till utredaren.
Utredaren kunde övervaka dessa patienter via mobilen.
Patienterna kommer att återvända till läkaren och få sex minuters gångtest för att mäta resultaten 3 månader och 1 år senare efter mobilbaserat lungrehabiliteringsprogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
träningstolerans.
Tidsram: 3 månader
|
Träningstolerans kommer att mätas med sex minuters gångtest efter träning med 3 månaders mobilbaserat lungrehabiliteringsprogram.
Glappavstånd kommer att vara den primära resultatmätningen.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inflammatoriskt cytokin hos patienter.
Tidsram: 3 månader och 1 år
|
Inflammatoriskt cytokin hos inskrivna patienter inklusive IL-6、IL-8、TNF-α & CRP före och 3 månader, 1 år efter mobilbaserat pulmonell rehabiliteringsprogram kommer att mätas.
|
3 månader och 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shu-Chuan Ho, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Liu WT, Huang CD, Wang CH, Lee KY, Lin SM, Kuo HP. A mobile telephone-based interactive self-care system improves asthma control. Eur Respir J. 2011 Feb;37(2):310-7. doi: 10.1183/09031936.00000810. Epub 2010 Jun 18.
- Liu WT, Wang CH, Lin HC, Lin SM, Lee KY, Lo YL, Hung SH, Chang YM, Chung KF, Kuo HP. Efficacy of a cell phone-based exercise programme for COPD. Eur Respir J. 2008 Sep;32(3):651-9. doi: 10.1183/09031936.00104407. Epub 2008 May 28.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 100-2225A3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .