- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01549028
Остеопороз при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
Распространенность, взаимосвязь и эффективность вмешательства при остеопорозе у больных ХОБЛ
Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) подвержены повышенному риску остеопороза и переломов. Однако остеопороз может быть таким же инвалидизирующим, как и ХОБЛ, и может еще больше ухудшить дыхательную функцию, если пациент испытывает компрессию позвонков.
В этом исследовании мы рассмотрим распространенность, взаимосвязь и эффективность лечения остеопороза у пациентов с ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань, 333
- Рекрутинг
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Контакт:
- Shu-Chuan Ho, PhD
- Номер телефона: 5068 +886-3-3281200
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- с хронической обструктивной болезнью легких.
- с остеопорозом.
Критерий исключения:
- не смог пройти тест шестиминутной ходьбы.
- не мог получить мобильную легочную реабилитацию.
- острое обострение ХОБЛ в течение последних 3 мес.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобильная PR-программа.
Домашняя программа мобильного PR на 3 месяца.
|
Пациентов будут обучать и контролировать с помощью мобильной программы легочной реабилитации.
По мобильному телефону пациенты могут заниматься физическими упражнениями дома, а информация о параметрах тренировки будет отправлена исследователю.
Следователь мог контролировать этих пациентов по мобильному телефону.
Пациенты вернутся к врачу и пройдут тест с шестиминутной ходьбой для оценки результатов через 3 месяца и 1 год спустя после программы мобильной легочной реабилитации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
толерантность к физическим нагрузкам.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Толерантность к физическим нагрузкам будет измеряться с помощью теста шестиминутной ходьбы после трехмесячной тренировки по программе мобильной легочной реабилитации.
Расстояние ходьбы будет основным измерением результата.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспалительные цитокины больных.
Временное ограничение: 3 месяца и 1 год
|
Будут измеряться воспалительные цитокины включенных пациентов, включая IL-6, IL-8, TNF-α и CRP, до и через 3 месяца, через 1 год после программы легочной реабилитации на основе мобильных устройств.
|
3 месяца и 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shu-Chuan Ho, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Liu WT, Huang CD, Wang CH, Lee KY, Lin SM, Kuo HP. A mobile telephone-based interactive self-care system improves asthma control. Eur Respir J. 2011 Feb;37(2):310-7. doi: 10.1183/09031936.00000810. Epub 2010 Jun 18.
- Liu WT, Wang CH, Lin HC, Lin SM, Lee KY, Lo YL, Hung SH, Chang YM, Chung KF, Kuo HP. Efficacy of a cell phone-based exercise programme for COPD. Eur Respir J. 2008 Sep;32(3):651-9. doi: 10.1183/09031936.00104407. Epub 2008 May 28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 100-2225A3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .