- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01549028
Ostéoporose dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
La prévalence, les corrélations et l'efficacité de l'intervention de l'ostéoporose chez les patients atteints de MPOC
Les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) présentent un risque accru d'ostéoporose et de fractures. L'ostéoporose, cependant, peut être tout aussi invalidante que la MPOC et peut altérer encore plus la fonction respiratoire si le patient subit des compressions vertébrales.
Dans cette étude, nous étudierons la prévalence, les corrélations et l'efficacité de l'intervention de l'ostéoporose chez les patients atteints de MPOC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taoyuan, Taïwan, 333
- Recrutement
- Chang Gung Memorial Hospital
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Contact:
- Shu-Chuan Ho, PhD
- Numéro de téléphone: 5068 +886-3-3281200
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- avec une maladie pulmonaire obstructive chronique.
- avec l'ostéoporose.
Critère d'exclusion:
- n'a pas pu passer le test de marche de six minutes.
- ne pouvaient pas bénéficier d'une réadaptation pulmonaire mobile.
- exacerbation aiguë de BPCO depuis 3 mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de relations publiques basé sur mobile.
Programme de relations publiques mobiles à domicile pendant 3 mois.
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Les patients seront formés et suivis par un programme mobile de réadaptation pulmonaire.
Par mobile, les patients pourraient suivre un entraînement physique à domicile et les informations sur les paramètres d'entraînement seront envoyées à l'investigateur.
L'enquêteur pourrait surveiller ces patients par mobile.
Les patients retourneront chez le médecin et recevront un test de marche de six minutes pour mesurer les résultats 3 mois et 1 an plus tard après le programme de réadaptation pulmonaire mobile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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tolérance à l'exercice.
Délai: 3 mois
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La tolérance à l'exercice sera mesurée par un test de marche de six minutes après l'entraînement avec un programme de réadaptation pulmonaire mobile de 3 mois.
Les distances parcourues à pied seront la principale mesure des résultats.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cytokine inflammatoire des patients.
Délai: 3 mois et 1 an
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Les cytokines inflammatoires des patients inscrits, y compris l'IL-6, l'IL-8, le TNF-α et la CRP avant et 3 mois, 1 an après le programme de réadaptation pulmonaire mobile, seront mesurées.
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3 mois et 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shu-Chuan Ho, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Liu WT, Huang CD, Wang CH, Lee KY, Lin SM, Kuo HP. A mobile telephone-based interactive self-care system improves asthma control. Eur Respir J. 2011 Feb;37(2):310-7. doi: 10.1183/09031936.00000810. Epub 2010 Jun 18.
- Liu WT, Wang CH, Lin HC, Lin SM, Lee KY, Lo YL, Hung SH, Chang YM, Chung KF, Kuo HP. Efficacy of a cell phone-based exercise programme for COPD. Eur Respir J. 2008 Sep;32(3):651-9. doi: 10.1183/09031936.00104407. Epub 2008 May 28.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 100-2225A3
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