- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01549028
만성폐쇄성폐질환(COPD)에서의 골다공증
2012년 3월 7일 업데이트: Ho Shu-Chuan, Chang Gung Memorial Hospital
COPD 환자에서 골다공증 중재의 유병률, 상관관계 및 효과
만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자는 골다공증과 골절 위험이 증가합니다. 그러나 골다공증은 COPD와 마찬가지로 장애가 될 수 있으며 환자가 척추 압박을 경험하는 경우 호흡 기능을 더욱 손상시킬 수 있습니다.
본 연구에서는 COPD 환자에서 골다공증 중재의 유병률, 상관관계 및 효과를 조사할 것이다.
연구 개요
상세 설명
COPD는 다중 병인 및 기관 손상 염증성 질환을 갖는다.
임상적 특징에는 기도 염증 반응, 섬모 이동성 장애 및 폐 경화 변화가 포함됩니다. 다른 변화에는 영양 실조, 체질량 감소, 골 형성 및 골다공증과 같은 기타 기능 장애가 포함됩니다.
골다공증 및 골감소증 환자의 유병률은 일반적으로 건강한 피험자 및 일부 다른 만성 질환보다 높습니다.
만성 폐쇄성 폐질환 환자는 골다공증과 골절 위험이 증가합니다.
흡연, 고령, 신체 활동 부족, 영양 실조 및 저체중과 같은 위험 요인이 원인일 수 있지만 염증 유발 시토카인 및 단백질 촉매 효소의 수준 증가와 함께 만성 염증 상태의 존재를 포함하는 여러 병태생리학적 설명도 관련될 수 있습니다.
경구용 글루코코르티코이드의 사용도 중요한 위험 요소입니다.
그러나 골다공증은 COPD와 마찬가지로 장애가 될 수 있으며 환자가 척추 압박 및 키 감소를 경험하는 경우 호흡 기능을 더욱 손상시킬 수 있습니다. 대만을 포함하여 나이가 들어갑니다.
골다공증은 침묵하는 질병이므로 골다공증 연구소 치료를 위해 선별하여 골절 발생률을 줄이는 것이 중요합니다.
본 연구에서는 COPD 환자에서 골다공증 중재의 유병률, 상관관계 및 효과를 조사할 것이다.
본 연구의 목적은 환자의 골다공증 상태, 폐기능 장애 및 운동 과민증을 이해할 수 있기를 희망한다.
그러면 골다공증 COPD 환자의 폐재활 프로그램 교육을 통해 불필요한 골절을 예방하고 뼈의 미네랄을 유지할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taoyuan, 대만, 333
- 모병
- Chang Gung Memorial Hospital
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연락하다:
- Shu-Chuan Ho, PhD
- 전화번호: 5068 +886-3-3281200
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성폐쇄성폐질환으로.
- 골다공증.
제외 기준:
- 6분 걷기 테스트를 받을 수 없습니다.
- 모바일 기반 폐 재활을 받을 수 없습니다.
- 최근 3개월간 COPD의 급성 악화.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 기반 홍보 프로그램.
홈 기반 모바일 PR 프로그램 3개월.
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환자는 모바일 기반 폐 재활 프로그램에 의해 훈련되고 모니터링됩니다.
모바일을 통해 환자는 집에서 운동 훈련을 받을 수 있으며 훈련 매개변수의 정보는 조사자에게 전송됩니다.
수사관은 모바일로 이러한 환자를 모니터링할 수 있습니다.
환자는 모바일 기반 폐재활 프로그램 후 3개월 및 1년 후에 의사를 방문하여 결과를 측정하기 위해 6분 보행 테스트를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 내성.
기간: 3 개월
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운동 내성은 3개월 모바일 기반 폐재활 프로그램으로 훈련 후 6분 보행 테스트로 측정됩니다.
Wlaking distences가 주요 결과 측정이 될 것입니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 염증성 사이토카인.
기간: 3개월 1년
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등록된 환자의 염증성 사이토카인(IL-6, IL-8, TNF-α 및 CRP 포함)은 이동 기반 폐재활 프로그램 전과 3개월, 1년 후에 측정됩니다.
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3개월 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shu-Chuan Ho, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Liu WT, Huang CD, Wang CH, Lee KY, Lin SM, Kuo HP. A mobile telephone-based interactive self-care system improves asthma control. Eur Respir J. 2011 Feb;37(2):310-7. doi: 10.1183/09031936.00000810. Epub 2010 Jun 18.
- Liu WT, Wang CH, Lin HC, Lin SM, Lee KY, Lo YL, Hung SH, Chang YM, Chung KF, Kuo HP. Efficacy of a cell phone-based exercise programme for COPD. Eur Respir J. 2008 Sep;32(3):651-9. doi: 10.1183/09031936.00104407. Epub 2008 May 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
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