- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01549028
Csontritkulás krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD)
Az osteoporosis prevalenciája, összefüggései és a beavatkozás hatékonysága COPD-s betegekben
A krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél fokozott a csontritkulás és a törések kockázata. Az oszteoporózis azonban ugyanolyan fogyatékos lehet, mint a COPD, és még tovább ronthatja a légzésfunkciót, ha a páciens csigolyakompressziót tapasztal.
Ebben a tanulmányban felmérjük az osteoporosis prevalenciáját, összefüggéseit és a beavatkozás hatékonyságát COPD-s betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taoyuan, Tajvan, 333
- Toborzás
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Shu-Chuan Ho, PhD
- Telefonszám: 5068 +886-3-3281200
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus obstruktív tüdőbetegségben.
- csontritkulással.
Kizárási kritériumok:
- nem kaphatott hatperces járástesztet.
- nem részesülhetett mobil alapú tüdőrehabilitációban.
- COPD akut exacerbációja az elmúlt 3 hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mobil alapú PR program.
Otthoni mobil PR program 3 hónapig.
|
A betegek képzése és monitorozása mobil alapú tüdőrehabilitációs programmal történik.
Mobilon keresztül a betegek otthoni edzésen vehetnek részt, és az edzési paraméterek információit elküldik a vizsgálónak.
A nyomozó ezeket a betegeket mobilon is figyelemmel kísérheti.
A betegek a mobil alapú tüdőrehabilitációs program után 3 hónappal és 1 évvel később visszatérnek az orvoshoz, és hat perces járástesztet kapnak az eredmények mérésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gyakorlati tolerancia.
Időkeret: 3 hónap
|
A terheléstűrést 3 hónapos mobil alapú tüdőrehabilitációs programmal végzett edzés után hat perces sétateszttel mérik.
A gyaloglási távolságok lesznek az elsődleges eredménymérés.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek gyulladásos citokinje.
Időkeret: 3 hónap és 1 év
|
A mobil alapú tüdőrehabilitációs program előtt és 3 hónappal, 1 évvel azután megmérik a bevont betegek gyulladásos citokinjét, beleértve az IL-6, IL-8, TNF-α és CRP-t is.
|
3 hónap és 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shu-Chuan Ho, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Liu WT, Huang CD, Wang CH, Lee KY, Lin SM, Kuo HP. A mobile telephone-based interactive self-care system improves asthma control. Eur Respir J. 2011 Feb;37(2):310-7. doi: 10.1183/09031936.00000810. Epub 2010 Jun 18.
- Liu WT, Wang CH, Lin HC, Lin SM, Lee KY, Lo YL, Hung SH, Chang YM, Chung KF, Kuo HP. Efficacy of a cell phone-based exercise programme for COPD. Eur Respir J. 2008 Sep;32(3):651-9. doi: 10.1183/09031936.00104407. Epub 2008 May 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 100-2225A3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .