- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01549028
Osteoporóza u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)
7. března 2012 aktualizováno: Ho Shu-Chuan, Chang Gung Memorial Hospital
Prevalence, korelace a efektivita intervence osteoporózy u pacientů s CHOPN
Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) mají zvýšené riziko osteoporózy a zlomenin. Osteoporóza však může být stejně invalidizující jako CHOPN a může zhoršit respirační funkce ještě dále, pokud pacient zaznamená komprese obratlů.
V této studii budeme zkoumat prevalenci, korelace a účinnost intervence osteoporózy u pacientů s CHOPN.
Přehled studie
Detailní popis
CHOPN má mnohočetnou etiologii a orgánově poškozené zánětlivé onemocnění.
Mezi klinické charakteristiky patří zánětlivá reakce dýchacích cest, zhoršení pohyblivosti řasinek a změna konsolidace plic; ostatní změny zahrnují: další funkční poruchy, jako je podvýživa, ztráta tělesné hmoty, osteogeneze a osteoporóza.
Prevalence pacientů s osteoporózou a osteopenií je obecně vyšší než u zdravých jedinců a některých dalších chronických onemocnění.
Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí mají zvýšené riziko osteoporózy a zlomenin.
Mohou za to rizikové faktory, jako je kouření, pokročilý věk, fyzická nečinnost, podvýživa a nízká hmotnost, ale může se na nich podílet řada patofyziologických vysvětlení včetně přítomnosti chronického zánětlivého stavu se zvýšenými hladinami prozánětlivých cytokinů a proteinových katalytických enzymů.
Významným rizikovým faktorem je také užívání perorálních glukokortikoidů.
Osteoporóza však může být stejně invalidizující jako CHOPN a může zhoršit dýchací funkce ještě více, pokud pacient pociťuje komprese obratlů a ztrátu výšky Počet pacientů s osteoporózou stoupá a osteoproza se stává důležitým medicínským a veřejným zdravotním problémem. stárne, včetně Tchaj-wanu.
Osteoporóza je tiché onemocnění, a proto je důležité provést screening pro léčbu osteoporózy a snížit výskyt zlomenin.
V této studii budeme zkoumat prevalenci, korelace a účinnost intervence osteoporózy u pacientů s CHOPN.
Cílem této studie je porozumět stavu pacientů s osteoporózou, poškozením plicních funkcí a intolerancí zátěže.
Pak můžeme předejít zbytečným zlomeninám a udržení kostního minerálu obsaženého v programu plicní rehabilitace tréninkem u pacientů s CHOPN s osteoporózou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Nábor
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Shu-Chuan Ho, PhD
- Telefonní číslo: 5068 +886-3-3281200
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s chronickou obstrukční plicní nemocí.
- s osteoporózou.
Kritéria vyloučení:
- nemohl dostat šestiminutový test chůze.
- nemohl získat mobilní plicní rehabilitaci.
- akutní exacerbace CHOPN v posledních 3 měsících.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Mobilní PR program.
Domácí mobilní PR program na 3 měsíce.
|
Pacienti budou vyškoleni a sledováni pomocí mobilního programu plicní rehabilitace.
Prostřednictvím mobilu mohou pacienti absolvovat cvičení doma a informace o parametrech tréninku budou zaslány vyšetřujícímu.
Vyšetřovatel mohl tyto pacienty sledovat pomocí mobilu.
Pacienti se vrátí k lékaři a dostanou šestiminutový test chůze k měření výsledků 3 měsíce a 1 rok později po mobilním programu plicní rehabilitace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
tolerance cvičení.
Časové okno: 3 měsíce
|
Tolerance cvičení bude měřena šestiminutovým testem chůze po tréninku s 3měsíčním mobilním programem plicní rehabilitace.
Primárním měřením výsledku budou wlakingové vzdálenosti.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zánětlivý cytokin pacientů.
Časové okno: 3 měsíce a 1 rok
|
Budou měřeny zánětlivé cytokiny u zařazených pacientů včetně IL-6, IL-8, TNF-α a CRP před a 3 měsíce, 1 rok po programu mobilní plicní rehabilitace.
|
3 měsíce a 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shu-Chuan Ho, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Liu WT, Huang CD, Wang CH, Lee KY, Lin SM, Kuo HP. A mobile telephone-based interactive self-care system improves asthma control. Eur Respir J. 2011 Feb;37(2):310-7. doi: 10.1183/09031936.00000810. Epub 2010 Jun 18.
- Liu WT, Wang CH, Lin HC, Lin SM, Lee KY, Lo YL, Hung SH, Chang YM, Chung KF, Kuo HP. Efficacy of a cell phone-based exercise programme for COPD. Eur Respir J. 2008 Sep;32(3):651-9. doi: 10.1183/09031936.00104407. Epub 2008 May 28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
8. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 100-2225A3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na mobilní PR program.
-
Aveiro UniversityFundação para a Ciência e a TecnologiaDokončenoChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)Portugalsko
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor