- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01549028
Osteoporoza w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP)
Rozpowszechnienie, korelacje i skuteczność interwencji osteoporozy u chorych na POChP
Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) są narażeni na zwiększone ryzyko osteoporozy i złamań. Osteoporoza może być jednak równie upośledzająca jak POChP i może jeszcze bardziej upośledzać czynność oddechową, jeśli pacjent doświadcza ucisków kręgów.
W tym badaniu zbadamy rozpowszechnienie, korelacje i skuteczność interwencji osteoporozy u pacjentów z POChP.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Rekrutacyjny
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Shu-Chuan Ho, PhD
- Numer telefonu: 5068 +886-3-3281200
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
- z osteoporozą.
Kryteria wyłączenia:
- nie mógł przejść sześciominutowego testu marszu.
- nie mogli skorzystać z mobilnej rehabilitacji oddechowej.
- ostre zaostrzenie POChP w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mobilny program PR.
Domowy mobilny program PR na 3 miesiące.
|
Pacjenci będą szkoleni i monitorowani przez mobilny program rehabilitacji oddechowej.
Za pomocą telefonu komórkowego pacjenci mogą odbyć trening wysiłkowy w domu, a informacje o parametrach treningu zostaną przesłane do badacza.
Badacz mógł monitorować tych pacjentów za pomocą telefonu komórkowego.
Pacjenci wrócą do lekarza i przejdą sześciominutowy test marszu, aby zmierzyć wyniki 3 miesiące i 1 rok później po mobilnym programie rehabilitacji oddechowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
tolerancja ćwiczeń.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Tolerancja wysiłku zostanie zmierzona za pomocą sześciominutowego testu marszu po treningu z 3-miesięcznym mobilnym programem rehabilitacji oddechowej.
Podstawowym pomiarem wyników będą odległości spacerowe.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cytokina zapalna pacjentów.
Ramy czasowe: 3 miesiące i 1 rok
|
Zmierzone zostaną cytokiny zapalne włączonych pacjentów, w tym IL-6, IL-8, TNF-α i CRP przed i 3 miesiące, 1 rok po mobilnym programie rehabilitacji płucnej.
|
3 miesiące i 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shu-Chuan Ho, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Liu WT, Huang CD, Wang CH, Lee KY, Lin SM, Kuo HP. A mobile telephone-based interactive self-care system improves asthma control. Eur Respir J. 2011 Feb;37(2):310-7. doi: 10.1183/09031936.00000810. Epub 2010 Jun 18.
- Liu WT, Wang CH, Lin HC, Lin SM, Lee KY, Lo YL, Hung SH, Chang YM, Chung KF, Kuo HP. Efficacy of a cell phone-based exercise programme for COPD. Eur Respir J. 2008 Sep;32(3):651-9. doi: 10.1183/09031936.00104407. Epub 2008 May 28.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 100-2225A3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .