アバスチンで治療した膠芽腫の画像研究
2014年9月11日 更新者：Barbara Fisher、London Health Sciences Centre
アバスチンを使用して治療した場合と使用しない場合の膠芽腫における磁気共鳴分光法と動的拡張 Cat スキャン イメージングの実現可能性研究
この研究は、ダイナミックコントラストCTスキャン（DECT）およびMRI画像を使用して、脳血管分布および血液脳透過性に対するアバスチンの効果を評価することを目的としています。
以前の出版物には、DECT が腫瘍および正常な脳組織内の血管容積および組織透過性の変化を判定できる方法が記載されています。
脳血流、脳血液量および透過性表面積の機能マップは、腫瘍灌流を評価するために DECT 研究から生成できます。
MRI 分光法は脳化学を分析して、腫瘍、浮腫、正常な脳を検出します。
30人の患者は、再発と推定される時点と3か月後にMRI分光法とDECT画像検査を受ける。
再発の標準治療としてアバスチンを受けていない15人の患者とアバスチンを受けている15人の患者を対象に、ベースライン時にDECTおよびMRI分光法を用いて研究し、その後3か月後に再度研究する。
調査の概要
詳細な説明
腫瘍の進行または反応の時点を臨床的に判断することは、特に手術、放射線、および化学療法による以前の治療後の標準的な画像診断、つまり CT/MRI を使用して判断することは困難です。 出血、浮腫、炎症、血管壊死。
MR 分光法と DECT はどちらも、治療関連の効果とは対照的に、再発腫瘍の領域を特定できると報告されています。 私たちは、アバスチンを投与されていない患者と比較して、腫瘍の進行またはアバスチンに対する反応を評価する際の MR 分光法と DECT との相関関係を調査したいと考えています。
カナダ保健省は、以前にテモゾロミドと放射線療法を受けた再発性神経膠芽腫患者に対するアバスチンの臨床使用を承認しました。 我々は、腫瘍進行が推定されるベースライン時に DECT スキャンを実行し、さらに 3 か月後に再度 DECT スキャンを実行して、血液脳関門の透過性と血管容積に対する腫瘍の進行/反応の影響を判定することを提案します。 15 人の患者のグループは、放射線学的進行時および 3 か月後の DECT スキャンおよび MR 分光法を用いて、再発時にアバスチンを投与されなかった 15 人の患者のグループと比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A4L6
- London Regional Cancer Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- RANO基準19で示される進行の臨床的または放射線学的証拠を伴う神経膠芽腫の組織学的診断
- 以前の放射線療法およびテモゾロミド化学療法
- アバスチングループの場合、患者は二次治療としてアバスチン化学療法を受けている必要があります
- 研究固有の同意
除外基準:
- 包含基準を満たしていない
- 妊娠中または授乳中の患者
- ヨウ素または CT 造影剤に対するアレルギーがあるため、DECT の研究要素が除外される
- 閉所恐怖症のため、MR分光法の研究要素が除外される
- MRI スキャンを妨げる内部金属
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：DECT/MR 分光法 + アバスチン
-15 進行のある神経膠腫患者は、アバスチン投与前（進行まで 2 週間ごとに 10 mg/kg 静注）と 3 か月後に DECT および MRS を受けます。
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腫瘍進行時および3か月後のDECT
他の名前：
腫瘍進行時および3か月後のMR分光法
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アバスチンを使用しない DECT/MR 分光法
再発に対してアバスチンの投与を受けていない神経膠腫患者15人をアーム1と同じ方法で研究
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腫瘍進行時および3か月後のDECT
他の名前：
腫瘍進行時および3か月後のMR分光法
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3か月の対応
時間枠：最初の DECT および MR 分光検査から 3 か月後
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3か月後にアバスチンにより腫瘍サイズが縮小した参加者
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最初の DECT および MR 分光検査から 3 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Barbara J Fisher, MD、London Regional Cancer Program
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月11日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LRCP02
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