Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billedundersøgelse af glioblastomer behandlet med Avastin

11. september 2014 opdateret af: Barbara Fisher, London Health Sciences Centre

Gennemførlighedsundersøgelse af magnetisk resonansspektroskopi og dynamisk forbedret kattescanning i glioblastomer behandlet med og uden Avastin

Denne undersøgelse har til formål at vurdere effekten af ​​Avastin på hjernevaskularitet og blod-hjerne-permeabilitet ved hjælp af dynamiske kontrast-ct-scanninger (DECT) og MRI-billeddannelse. Tidligere publikationer har dokumenteret den metode, hvormed DECT kan bestemme ændringer i vaskulært volumen og vævspermeabilitet i tumorer og normalt hjernevæv. Funktionelle kort over cerebral blodgennemstrømning cerebral blodvolumen og permeabilitets-overfladeareal kan genereres fra DECT-undersøgelserne for at vurdere tumorperfusion. MR-spektroskopi analyserer hjernekemi for at påvise tumor versus ødem versus normal hjerne. Tredive patienter vil modtage MR-spektroskopi og DECT-billeddannelse på tidspunktet for formodet tilbagefald og 3 måneder senere. 15 patienter, der ikke får Avastin og 15 patienter, der får Avastin som standardbehandling for recidiv, vil blive undersøgt med DECT- og MR-spektroskopi ved baseline og derefter igen om 3 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den kliniske bestemmelse af punktet for tumorprogression eller -respons er vanskelig at bestemme ved brug af standarddiagnostisk billeddannelse, dvs. CT/MRI, især efter tidligere behandling med kirurgi, stråling og kemoterapi. Blødning, ødem, betændelse og vaskulær nekrose.

Både MR-spektroskopi og DECT er blevet rapporteret som værende i stand til at definere områder med tilbagevendende tumor i modsætning til behandlingsrelaterede effekter. Vi ønsker at undersøge sammenhængen mellem MR-spektroskopi og DECT ved vurdering af tumorprogression eller respons på Avastin sammenlignet med patienter, der ikke får Avastin.

Health Canada har godkendt Avastin til klinisk brug hos patienter med tilbagevendende glioblastom, som tidligere har modtaget temozolomid og strålebehandling. Vi foreslår at udføre en DECT-scanning ved baseline ved formodet tumorprogression og igen 3 måneder for at bestemme virkningerne af tumorprogression/-respons på blod-hjernebarriere-permeabilitet og vaskulært volumen. Gruppen på 15 patienter vil blive sammenlignet med en gruppe på 15 patienter, der ikke får Avastin ved recidiv, der involverer DECT-scanning og MR-spektroskopi på tidspunktet for den radiologiske progression og 3 måneder senere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A4L6
        • London Regional Cancer Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk diagnose af glioblastom med kliniske eller radiologiske tegn på progression som angivet af RANO-kriterierne 19
  • Tidligere strålebehandling og temozolomid kemoterapi
  • Patienter skal have Avastin-kemoterapi som andenlinjebehandling, hvis de er i Avastin-gruppen
  • Studiespecifikt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende opfyldelse af inklusionskriterier
  • Gravide eller ammende patienter
  • Allergi over for jod eller CT-kontrast udelukker DECT-komponenten i undersøgelsen
  • Klaustrofobi udelukker MR-spektroskopi-komponenten i undersøgelsen
  • Indvendigt metal, som ville udelukke en MR-scanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: DECT/MR-spektroskopi +Avastin
-15 Gliompatienter med progression vil gennemgå DECT og MRS før Avastin (10 mg/kg iv 2 uger indtil progression) og 3 måneder senere
Enhed: DECT
DECT ved tumorprogression og 3 måneder senere
Andre navne:
  • 3 T 64-slice CT-scanner (Discovery CT750 HD, GE Healthcare
Enhed: MR-spektroskopi
MR-spektroskopi ved tumorprogression og 3 måneder senere
Andre navne:
  • MR-scanner: Siemens 3T Tim Trio
  • Sekvenser: T1W, DTI
  • Analysesoftware: Brain voyager
Aktiv komparator: DECT/MR-spektroskopi nr. Avastin
15 gliompatienter, der ikke fik Avastin for recidiv, blev undersøgt på samme måde som arm 1
Enhed: DECT
DECT ved tumorprogression og 3 måneder senere
Andre navne:
  • 3 T 64-slice CT-scanner (Discovery CT750 HD, GE Healthcare
Enhed: MR-spektroskopi
MR-spektroskopi ved tumorprogression og 3 måneder senere
Andre navne:
  • MR-scanner: Siemens 3T Tim Trio
  • Sekvenser: T1W, DTI
  • Analysesoftware: Brain voyager

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3 måneders svar
Tidsramme: 3 måneder efter indledende DECT- og MR-spektroskopi
deltagere, der havde reduktion af tumorstørrelse fra avastin efter 3 måneder
3 måneder efter indledende DECT- og MR-spektroskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

London Health Sciences Centre

Samarbejdspartnere

University of Western Ontario, Canada
London Regional Cancer Program, Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barbara J Fisher, MD, London Regional Cancer Program

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2012

Først opslået (Skøn)

9. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LRCP02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartede gliomer

Kliniske forsøg med DECT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner