Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obrazowe glejaka wielopostaciowego leczonego preparatem Avastin

11 września 2014 zaktualizowane przez: Barbara Fisher, London Health Sciences Centre

Studium wykonalności spektroskopii rezonansu magnetycznego i obrazowania dynamicznego ulepszonego skanowania kota w glejakach leczonych z użyciem i bez Avastinu

Badanie to ma na celu ocenę wpływu preparatu Avastin na unaczynienie mózgu i przepuszczalność krew-mózg za pomocą tomografii komputerowej z kontrastem dynamicznym (DECT) i obrazowania MRI. Wcześniejsze publikacje udokumentowały metodę, za pomocą której DECT może określać zmiany objętości naczyń i przepuszczalności tkanek w guzach i normalnej tkance mózgowej. Na podstawie badań DECT można wygenerować funkcjonalne mapy mózgowego przepływu krwi, objętości krwi mózgowej i powierzchni przepuszczalności, aby ocenić perfuzję guza. Spektroskopia MRI analizuje chemię mózgu w celu wykrycia guza w porównaniu z obrzękiem w porównaniu z normalnym mózgiem. Trzydziestu pacjentów otrzyma spektroskopię MRI i obrazowanie DECT w czasie przypuszczalnego nawrotu i 3 miesiące później. 15 pacjentów, którzy nie otrzymują Avastin i 15 pacjentów, którzy otrzymują Avastin jako standardowe leczenie nawrotu, zostanie poddanych badaniu spektroskopowemu DECT i MRI na początku badania, a następnie ponownie za 3 miesiące.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kliniczne określenie punktu progresji guza lub odpowiedzi jest trudne do określenia przy użyciu standardowej diagnostyki obrazowej, tj. CT/MRI, zwłaszcza po wcześniejszym leczeniu chirurgicznym, radioterapii i chemioterapii. Krwotok, obrzęk, stan zapalny i martwica naczyń.

Doniesiono, że zarówno spektroskopia MR, jak i DECT są w stanie określić obszary nawrotu guza, w przeciwieństwie do efektów związanych z leczeniem. Chcemy zbadać korelację między spektroskopią MR a DECT w ocenie progresji nowotworu lub odpowiedzi na Avastin w porównaniu z pacjentami nieotrzymującymi Avastin.

Health Canada zatwierdziła Avastin do użytku klinicznego u pacjentów z nawracającym glejakiem, którzy wcześniej otrzymywali temozolomid i radioterapię. Proponujemy wykonanie skanu DECT na początku badania przy przypuszczalnej progresji nowotworu i ponownie po 3 miesiącach w celu określenia wpływu progresji/odpowiedzi nowotworu na przepuszczalność bariery krew-mózg i objętość naczyń. Grupa 15 pacjentów zostanie porównana z grupą 15 pacjentów, którzy nie otrzymują Avastin przy nawrocie obejmującym skanowanie DECT i spektroskopię MR w czasie progresji radiologicznej i 3 miesiące później.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A4L6
        • London Regional Cancer Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie histologiczne glejaka wielopostaciowego z klinicznymi lub radiologicznymi dowodami progresji zgodnie z kryteriami RANO 19
  • Wcześniejsza radioterapia i chemioterapia temozolomidem
  • Pacjenci muszą otrzymywać chemioterapię Avastin jako leczenie drugiego rzutu, jeśli należą do grupy otrzymującej Avastin
  • Zgoda dotycząca konkretnego badania

Kryteria wyłączenia:

  • Niespełnienie kryteriów włączenia
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
  • Alergia na jod lub środek kontrastowy CT wyklucza komponent badania DECT
  • Klaustrofobia wyklucza element badania spektroskopii MR
  • Wewnętrzny metal, który wykluczałby skan MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Spektroskopia DECT/MR +Avastin
-15 Glejak Pacjenci z progresją zostaną poddani DECT i MRS przed podaniem produktu Avastin (10 mg/kg dożylnie co 2 tygodnie do wystąpienia progresji) i 3 miesiące później
Urządzenie: DECT
DECT przy progresji nowotworu i 3 miesiące później
Inne nazwy:
  • 3 T 64-rzędowy tomograf komputerowy (Discovery CT750 HD, GE Healthcare
Urządzenie: Spektroskopia MR
Spektroskopia MR podczas progresji nowotworu i 3 miesiące później
Inne nazwy:
  • Skaner MRI: Siemens 3T Tim Trio
  • Sekwencje: T1W, DTI
  • Oprogramowanie do analizy: Brain voyager
Aktywny komparator: Spektroskopia DECT/MR bez Avastin
15 pacjentów z glejakiem, którzy nie otrzymywali Avastin z powodu nawrotu, zostało przebadanych w taki sam sposób jak Grupa 1
Urządzenie: DECT
DECT przy progresji nowotworu i 3 miesiące później
Inne nazwy:
  • 3 T 64-rzędowy tomograf komputerowy (Discovery CT750 HD, GE Healthcare
Urządzenie: Spektroskopia MR
Spektroskopia MR podczas progresji nowotworu i 3 miesiące później
Inne nazwy:
  • Skaner MRI: Siemens 3T Tim Trio
  • Sekwencje: T1W, DTI
  • Oprogramowanie do analizy: Brain voyager

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź w ciągu 3 miesięcy
Ramy czasowe: po 3 miesiącach od wstępnej spektroskopii DECT i MR
uczestników, którzy mieli zmniejszenie wielkości guza z avastin po 3 miesiącach
po 3 miesiącach od wstępnej spektroskopii DECT i MR

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

London Health Sciences Centre

Współpracownicy

University of Western Ontario, Canada
London Regional Cancer Program, Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Barbara J Fisher, MD, London Regional Cancer Program

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LRCP02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DECT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj