阿瓦斯汀治疗胶质母细胞瘤的影像学研究
2014年9月11日 更新者：Barbara Fisher、London Health Sciences Centre
用和不用阿瓦斯汀治疗的胶质母细胞瘤的磁共振波谱和动态增强 Cat 扫描成像的可行性研究
本研究旨在使用动态对比 ct 扫描 (DECT) 和 MRI 成像评估阿瓦斯汀对脑血管分布和血脑通透性的影响。
以前的出版物已经记录了 DECT 可以确定肿瘤和正常脑组织内血管体积和组织通透性变化的方法。
可以从 DECT 研究中生成脑血流、脑血容量和通透性表面积的功能图，以评估肿瘤灌注。
MRI 光谱分析脑化学以检测肿瘤、水肿和正常大脑。
30 名患者将在推测复发时和 3 个月后接受 MRI 波谱和 DECT 成像。
15 名未接受 Avastin 的患者和 15 名接受 Avastin 作为复发标准治疗的患者将在基线时使用 DECT 和 MRI 光谱学进行研究，然后在 3 个月后再次进行研究。
研究概览
详细说明
肿瘤进展或反应点的临床确定难以使用标准诊断成像即CT/MRI来确定，尤其是在先前用手术、放疗和化学疗法治疗之后。 出血、水肿、炎症和血管坏死。
据报道，MR 波谱和 DECT 都能够定义复发肿瘤的区域，而不是治疗相关的影响。 我们希望与未接受阿瓦斯汀的患者相比，研究 MR 波谱和 DECT 在评估肿瘤进展或对阿瓦斯汀的反应方面的相关性。
加拿大卫生部已批准 Avastin 临床用于既往接受过替莫唑胺和放疗的复发性胶质母细胞瘤患者。 我们建议在假定肿瘤进展时的基线进行 DECT 扫描，并再次进行 3 个月，以确定肿瘤进展/反应对血脑屏障通透性和血管体积的影响。 将 15 名患者组与 15 名未接受阿瓦斯汀治疗的患者组进行比较，包括放射学进展时和 3 个月后的 DECT 扫描和 MR 光谱学。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A4L6
- London Regional Cancer Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胶质母细胞瘤的组织学诊断，具有 RANO 标准 19 所示的临床或放射学进展证据
- 既往放疗和替莫唑胺化疗
- 如果在阿瓦斯汀组中，患者必须接受阿瓦斯汀化疗作为二线治疗
- 特定研究同意书
排除标准：
- 不符合纳入标准
- 怀孕或哺乳期患者
- 对碘或 CT 造影剂过敏会排除 DECT 研究成分
- 幽闭恐惧症排除了研究的 MR 光谱学部分
- 内部金属会妨碍 MRI 扫描
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：DECT/MR波谱+Avastin
-15 名进展的神经胶质瘤患者将在阿瓦斯汀（10 mg/kg iv q2 周直至进展）之前和 3 个月后接受 DECT 和 MRS
|
肿瘤进展时和 3 个月后进行 DECT
其他名称：
肿瘤进展时和 3 个月后的 MR 波谱
其他名称：
|
|
有源比较器：DECT/MR 波谱学无 Avastin
以与第 1 组相同的方式研究 15 名未接受安维汀治疗复发的神经胶质瘤患者
|
肿瘤进展时和 3 个月后进行 DECT
其他名称：
肿瘤进展时和 3 个月后的 MR 波谱
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
3 个月响应
大体时间：在初始 DECT 和 MR 波谱法后 3 个月
|
在 3 个月时接受阿瓦斯汀治疗后肿瘤缩小的参与者
|
在初始 DECT 和 MR 波谱法后 3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Barbara J Fisher, MD、London Regional Cancer Program
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月6日
首次发布 (估计)
2012年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月11日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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