Estudio de imagen de glioblastomas tratados con Avastin
Estudio de viabilidad de la espectroscopia de resonancia magnética y la tomografía computarizada mejorada dinámica en glioblastomas tratados con y sin Avastin
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La determinación clínica del punto de progresión o respuesta del tumor es difícil de determinar utilizando imágenes de diagnóstico estándar, es decir, CT/MRI, especialmente después de un tratamiento previo con cirugía, radiación y quimioterapia. Hemorragia, edema, inflamación y necrosis vascular.
Se ha informado que tanto la espectroscopia de RM como la DECT pueden definir áreas de tumor recurrente en lugar de efectos relacionados con el tratamiento. Deseamos investigar la correlación entre la espectroscopia de RM y la DECT para evaluar la progresión del tumor o la respuesta a Avastin en comparación con los pacientes que no reciben Avastin.
Health Canada ha aprobado Avastin para uso clínico en pacientes con glioblastoma recurrente que han recibido previamente temozolomida y radioterapia. Proponemos realizar una exploración DECT al inicio de la supuesta progresión del tumor y nuevamente 3 meses para determinar los efectos de la progresión/respuesta del tumor en la permeabilidad de la barrera hematoencefálica y el volumen vascular. El grupo de 15 pacientes se comparará con un grupo de 15 pacientes que no reciben Avastin en caso de recurrencia con DECT y espectroscopia de RM en el momento de la progresión radiológica y 3 meses después.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A4L6
- London Regional Cancer Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico histológico de glioblastoma con evidencia clínica o radiológica de progresión según lo indicado por los criterios RANO 19
- Radiación previa y quimioterapia con temozolomida
- Los pacientes deben estar recibiendo quimioterapia Avastin como tratamiento de segunda línea si están en el grupo Avastin
- Consentimiento específico del estudio
Criterio de exclusión:
- Incumplimiento de los criterios de inclusión
- Pacientes embarazadas o lactantes
- La alergia al yodo o al contraste de TC impide el componente DECT del estudio
- La claustrofobia impide el componente de espectroscopia de RM del estudio
- Metal interno que impediría una resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Espectroscopía DECT/MR +Avastin
-15 pacientes con glioma con progresión se someterán a DECT y MRS antes de Avastin (10 mg/kg iv cada 2 semanas hasta la progresión) y 3 meses después
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DECT en progresión tumoral y 3 meses después
Otros nombres:
Espectroscopía de RM en la progresión del tumor y 3 meses después
Otros nombres:
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Comparador activo: Espectroscopia DECT/MR sin Avastin
15 pacientes con glioma que no recibieron Avastin para la recurrencia estudiados de la misma manera que en el Grupo 1
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DECT en progresión tumoral y 3 meses después
Otros nombres:
Espectroscopía de RM en la progresión del tumor y 3 meses después
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta de 3 meses
Periodo de tiempo: a los 3 meses después de la espectroscopia DECT y RM inicial
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participantes que tuvieron una reducción del tamaño del tumor con avastin a los 3 meses
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a los 3 meses después de la espectroscopia DECT y RM inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara J Fisher, MD, London Regional Cancer Program
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LRCP02
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