- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01549392
Avastin으로 치료한 교모세포종의 영상 연구
아바스틴을 사용하거나 사용하지 않고 치료한 교모세포종에서 자기 공명 분광법 및 동적 강화 고양이 스캔 이미징의 타당성 연구
연구 개요
상세 설명
종양 진행 또는 반응의 시점에 대한 임상적 결정은 특히 수술, 방사선 및 화학 요법으로 이전 치료를 받은 후 CT/MRI와 같은 표준 진단 영상을 사용하여 결정하기 어렵습니다. 출혈, 부종, 염증 및 혈관 괴사.
MR 분광법과 DECT 모두 치료 관련 효과와 반대로 재발성 종양의 영역을 정의할 수 있는 것으로 보고되었습니다. 우리는 Avastin을 투여받지 않은 환자와 비교하여 Avastin에 대한 반응 또는 종양 진행을 평가할 때 MR 분광법과 DECT 사이의 상관관계를 조사하고자 합니다.
캐나다 보건부는 이전에 테모졸로마이드와 방사선 요법을 받은 적이 있는 재발성 교모세포종 환자의 임상적 사용을 위해 Avastin을 승인했습니다. 우리는 혈액 뇌 장벽 투과성 및 혈관 부피에 대한 종양 진행/반응의 영향을 결정하기 위해 추정된 종양 진행 및 다시 3개월에서 기준선에서 DECT 스캔을 수행할 것을 제안합니다. 15명의 환자 그룹은 방사선학적 진행 시점과 3개월 후 DECT 스캐닝 및 MR 분광법을 포함하는 재발 시 Avastin을 투여받지 않은 15명의 환자 그룹과 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A4L6
- London Regional Cancer Centre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- RANO 기준 19에 의해 지시된 진행의 임상적 또는 방사선학적 증거가 있는 교모세포종의 조직학적 진단
- 이전 방사선 및 테모졸로마이드 화학요법
- 환자는 Avastin 그룹에 속하는 경우 2차 치료로 Avastin 화학요법을 받아야 합니다.
- 연구별 동의
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 못함
- 임신 또는 수유중인 환자
- 요오드 또는 CT 조영제에 대한 알레르기는 연구의 DECT 구성 요소를 배제합니다.
- 밀실 공포증은 연구의 MR 분광학 구성 요소를 배제합니다.
- MRI 스캔을 방해하는 내부 금속
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: DECT/MR 분광기 +Avastin
- 진행 중인 신경교종 환자 15명에게 Avastin 투여 전(진행까지 2주 동안 10mg/kg iv) 및 3개월 후 DECT 및 MRS를 시행합니다.
|
종양 진행 및 3개월 후 DECT
다른 이름들:
종양 진행 및 3개월 후 MR 분광법
다른 이름들:
|
활성 비교기: DECT/MR 분광법 Avastin 없음
재발에 대해 Avastin을 투여받지 않은 15명의 신경아교종 환자가 1군과 동일한 방식으로 연구되었습니다.
|
종양 진행 및 3개월 후 DECT
다른 이름들:
종양 진행 및 3개월 후 MR 분광법
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
3개월 응답
기간: 초기 DECT 및 MR 분광법 후 3개월
|
3개월 후 아바스틴으로 종양 크기가 감소한 참가자
|
초기 DECT 및 MR 분광법 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Barbara J Fisher, MD, London Regional Cancer Program
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LRCP02
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
DECT에 대한 임상 시험
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)완전한
-
State University of New York - Upstate Medical...초대로 등록
-
Duke UniversitySiemens Medical Solutions종료됨
-
M.D. Anderson Cancer Center모병