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Avastin으로 치료한 교모세포종의 영상 연구

2014년 9월 11일 업데이트: Barbara Fisher, London Health Sciences Centre

아바스틴을 사용하거나 사용하지 않고 치료한 교모세포종에서 자기 공명 분광법 및 동적 강화 고양이 스캔 이미징의 타당성 연구

이 연구는 동적 조영 CT 스캔(DECT) 및 MRI 영상을 사용하여 뇌혈관 및 혈액-뇌 투과성에 대한 Avastin의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이전 출판물은 DECT가 종양 및 정상 뇌 조직 내의 혈관 부피 및 조직 투과성의 변화를 결정할 수 있는 방법을 문서화했습니다. 뇌혈류 뇌혈량 및 투과성-표면적의 기능적 지도는 DECT 연구에서 생성되어 종양 관류를 평가할 수 있습니다. MRI 분광법은 뇌 화학을 분석하여 종양 대 부종 대 정상 뇌를 감지합니다. 30명의 환자는 재발 추정 시점과 3개월 후 MRI 분광법 및 DECT 영상을 받게 됩니다. 재발에 대한 표준 치료로 Avastin을 투여받지 않은 15명의 환자와 Avastin을 투여받은 15명의 환자를 기준선에서 DECT 및 MRI 분광법으로 연구한 다음 3개월 후에 다시 연구할 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

상세 설명

종양 진행 또는 반응의 시점에 대한 임상적 결정은 특히 수술, 방사선 및 화학 요법으로 이전 치료를 받은 후 CT/MRI와 같은 표준 진단 영상을 사용하여 결정하기 어렵습니다. 출혈, 부종, 염증 및 혈관 괴사.

MR 분광법과 DECT 모두 치료 관련 효과와 반대로 재발성 종양의 영역을 정의할 수 있는 것으로 보고되었습니다. 우리는 Avastin을 투여받지 않은 환자와 비교하여 Avastin에 대한 반응 또는 종양 진행을 평가할 때 MR 분광법과 DECT 사이의 상관관계를 조사하고자 합니다.

캐나다 보건부는 이전에 테모졸로마이드와 방사선 요법을 받은 적이 있는 재발성 교모세포종 환자의 임상적 사용을 위해 Avastin을 승인했습니다. 우리는 혈액 뇌 장벽 투과성 및 혈관 부피에 대한 종양 진행/반응의 영향을 결정하기 위해 추정된 종양 진행 및 다시 3개월에서 기준선에서 DECT 스캔을 수행할 것을 제안합니다. 15명의 환자 그룹은 방사선학적 진행 시점과 3개월 후 DECT 스캐닝 및 MR 분광법을 포함하는 재발 시 Avastin을 투여받지 않은 15명의 환자 그룹과 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A4L6
        • London Regional Cancer Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • RANO 기준 19에 의해 지시된 진행의 임상적 또는 방사선학적 증거가 있는 교모세포종의 조직학적 진단
  • 이전 방사선 및 테모졸로마이드 화학요법
  • 환자는 Avastin 그룹에 속하는 경우 2차 치료로 Avastin 화학요법을 받아야 합니다.
  • 연구별 동의

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 못함
  • 임신 또는 수유중인 환자
  • 요오드 또는 CT 조영제에 대한 알레르기는 연구의 DECT 구성 요소를 배제합니다.
  • 밀실 공포증은 연구의 MR 분광학 구성 요소를 배제합니다.
  • MRI 스캔을 방해하는 내부 금속

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: DECT/MR 분광기 +Avastin
- 진행 중인 신경교종 환자 15명에게 Avastin 투여 전(진행까지 2주 동안 10mg/kg iv) 및 3개월 후 DECT 및 MRS를 시행합니다.
종양 진행 및 3개월 후 DECT
다른 이름들:
  • 3T 64-슬라이스 CT 스캐너(Discovery CT750 HD, GE Healthcare
종양 진행 및 3개월 후 MR 분광법
다른 이름들:
  • MRI 스캐너: Siemens 3T Tim Trio
  • 시퀀스: T1W, DTI
  • 분석 소프트웨어: Brain voyager
활성 비교기: DECT/MR 분광법 Avastin 없음
재발에 대해 Avastin을 투여받지 않은 15명의 신경아교종 환자가 1군과 동일한 방식으로 연구되었습니다.
종양 진행 및 3개월 후 DECT
다른 이름들:
  • 3T 64-슬라이스 CT 스캐너(Discovery CT750 HD, GE Healthcare
종양 진행 및 3개월 후 MR 분광법
다른 이름들:
  • MRI 스캐너: Siemens 3T Tim Trio
  • 시퀀스: T1W, DTI
  • 분석 소프트웨어: Brain voyager

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월 응답
기간: 초기 DECT 및 MR 분광법 후 3개월
3개월 후 아바스틴으로 종양 크기가 감소한 참가자
초기 DECT 및 MR 분광법 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Barbara J Fisher, MD, London Regional Cancer Program

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 6일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

DECT에 대한 임상 시험

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