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Étude d'imagerie des glioblastomes traités par Avastin

11 septembre 2014 mis à jour par: Barbara Fisher, London Health Sciences Centre

Étude de faisabilité de la spectroscopie par résonance magnétique et de l'imagerie dynamique améliorée du Cat Scan dans les glioblastomes traités avec et sans Avastin

Cette étude vise à évaluer l'effet d'Avastin sur la vascularisation cérébrale et la perméabilité hémato-encéphalique à l'aide de tomodensitogrammes à contraste dynamique (DECT) et d'imagerie IRM. Des publications antérieures ont documenté la méthode par laquelle le DECT peut déterminer les altérations du volume vasculaire et de la perméabilité tissulaire dans les tumeurs et les tissus cérébraux normaux. Des cartes fonctionnelles du débit sanguin cérébral, du volume sanguin cérébral et de la surface de perméabilité peuvent être générées à partir des études DECT pour évaluer la perfusion tumorale. La spectroscopie IRM analyse la chimie du cerveau pour détecter une tumeur par rapport à un œdème par rapport à un cerveau normal. Trente patients recevront une spectroscopie IRM et une imagerie DECT au moment de la récidive présumée et 3 mois plus tard. 15 patients qui ne reçoivent pas d'Avastin et 15 patients qui reçoivent de l'Avastin comme traitement standard de la récidive seront étudiés par spectroscopie DECT et IRM au départ, puis à nouveau dans 3 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La détermination clinique du point de progression ou de réponse tumorale est difficile à déterminer en utilisant l'imagerie diagnostique standard, c'est-à-dire la TDM/IRM, en particulier après un traitement antérieur par chirurgie, radiothérapie et chimiothérapie. Hémorragie, œdème, inflammation et nécrose vasculaire.

La spectroscopie RM et le DECT ont été rapportés comme étant capables de définir les zones de tumeur récurrente par opposition aux effets liés au traitement. Nous souhaitons étudier la corrélation entre la spectroscopie RM et le DECT dans l'évaluation de la progression tumorale ou de la réponse à l'Avastin par rapport aux patients ne recevant pas l'Avastin.

Santé Canada a approuvé l'utilisation clinique d'Avastin chez les patients atteints de glioblastome récurrent qui ont déjà reçu du témozolomide et une radiothérapie. Nous proposons d'effectuer un scanner DECT au départ à la progression présumée de la tumeur et à nouveau 3 mois pour déterminer les effets de la progression/réponse tumorale sur la perméabilité de la barrière hémato-encéphalique et le volume vasculaire. Le groupe de 15 patients sera comparé à un groupe de 15 patients qui ne reçoivent pas d'Avastin à la récidive impliquant un scanner DECT et une spectroscopie IRM au moment de la progression radiologique et 3 mois plus tard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A4L6
        • London Regional Cancer Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic histologique de glioblastome avec signes cliniques ou radiologiques de progression selon les critères RANO 19
  • Radiothérapie antérieure et chimiothérapie au témozolomide
  • Les patients doivent recevoir une chimiothérapie Avastin comme traitement de deuxième intention s'ils appartiennent au groupe Avastin
  • Consentement spécifique à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Non-respect des critères d'inclusion
  • Patientes enceintes ou allaitantes
  • L'allergie à l'iode ou au contraste CT exclut la composante DECT de l'étude
  • La claustrophobie exclut la composante spectroscopie MR de l'étude
  • Métal interne qui empêcherait une IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Spectroscopie DECT/MR + Avastin
-15 patients atteints de gliome en progression subiront un DECT et une SRM avant Avastin (10 mg/kg iv toutes les 2 semaines jusqu'à la progression) et 3 mois plus tard
Dispositif: DECT
DECT à progression tumorale et 3 mois plus tard
Autres noms:
  • Scanner 3 T 64 coupes (Discovery CT750 HD, GE Healthcare
Dispositif: Spectroscopie RM
Spectroscopie IRM à progression tumorale et 3 mois plus tard
Autres noms:
  • Scanner IRM : Siemens 3T Tim Trio
  • Séquences : T1W, DTI
  • Logiciel d'analyse : Brain voyager
Comparateur actif: Spectroscopie DECT/MR sans Avastin
15 patients atteints de gliome ne recevant pas d'Avastin pour une récidive ont été étudiés de la même manière que dans le bras 1
Dispositif: DECT
DECT à progression tumorale et 3 mois plus tard
Autres noms:
  • Scanner 3 T 64 coupes (Discovery CT750 HD, GE Healthcare
Dispositif: Spectroscopie RM
Spectroscopie IRM à progression tumorale et 3 mois plus tard
Autres noms:
  • Scanner IRM : Siemens 3T Tim Trio
  • Séquences : T1W, DTI
  • Logiciel d'analyse : Brain voyager

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse de 3 mois
Délai: à 3 mois après la spectroscopie DECT et MR initiale
participants ayant eu une réduction de la taille de la tumeur grâce à l'avastin à 3 mois
à 3 mois après la spectroscopie DECT et MR initiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

London Health Sciences Centre

Collaborateurs

University of Western Ontario, Canada
London Regional Cancer Program, Canada

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Barbara J Fisher, MD, London Regional Cancer Program

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2012

Première publication (Estimation)

9 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LRCP02

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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