- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01549392
Avbildningsstudie av glioblastom behandlade med Avastin
Genomförbarhetsstudie av magnetisk resonansspektroskopi och dynamisk förbättrad kattskanning av glioblastom behandlade med och utan Avastin
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den kliniska bestämningen av punkten för tumörprogression eller tumörsvar är svår att bestämma med hjälp av standarddiagnostik, dvs CT/MRI, särskilt efter tidigare behandling med kirurgi, strålning och kemoterapi. Blödning, ödem, inflammation och vaskulär nekros.
Både MR-spektroskopi och DECT har rapporterats kunna definiera områden med återkommande tumörer i motsats till behandlingsrelaterade effekter. Vi vill undersöka korrelationen mellan MR-spektroskopi och DECT för att bedöma tumörprogression eller svar på Avastin i jämförelse med patienter som inte får Avastin.
Health Canada har godkänt Avastin för klinisk användning hos patienter med återkommande glioblastom som tidigare har fått temozolomid och strålbehandling. Vi föreslår att utföra en DECT-skanning vid baslinjen vid förmodad tumörprogression och igen 3 månader för att bestämma effekterna av tumörprogression/-svar på blod-hjärnbarriärpermeabilitet och vaskulär volym. Gruppen på 15 patienter kommer att jämföras med en grupp på 15 patienter som inte får Avastin vid återfall med DECT-skanning och MR-spektroskopi vid tidpunkten för den radiologiska progressionen och 3 månader senare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A4L6
- London Regional Cancer Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologisk diagnos av glioblastom med kliniska eller radiologiska bevis på progression enligt RANO-kriterierna 19
- Tidigare strålbehandling och temozolomidkemoterapi
- Patienter måste få Avastin-kemoterapi som andrahandsbehandling om de ingår i Avastin-gruppen
- Studiespecifikt samtycke
Exklusions kriterier:
- Underlåtenhet att uppfylla inklusionskriterier
- Gravida eller ammande patienter
- Allergi mot jod eller CT-kontrast utesluter DECT-komponenten i studien
- Klaustrofobi utesluter MR-spektroskopi-komponenten i studien
- Intern metall som skulle utesluta en MR-undersökning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: DECT/MR-spektroskopi +Avastin
-15 Gliompatienter med progression kommer att genomgå DECT och MRS före Avastin (10 mg/kg iv q2 veckor till progression) och 3 månader senare
|
DECT vid tumörprogression och 3 månader senare
Andra namn:
MR-spektroskopi vid tumörprogression och 3 månader senare
Andra namn:
|
Aktiv komparator: DECT/MR-spektroskopi nr Avastin
15 gliompatienter som inte fick Avastin för recidiv studerades på samma sätt som arm 1
|
DECT vid tumörprogression och 3 månader senare
Andra namn:
MR-spektroskopi vid tumörprogression och 3 månader senare
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
3 månaders svar
Tidsram: 3 månader efter initial DECT- och MR-spektroskopi
|
deltagare som hade minskning av tumörstorleken från avastin vid 3 månader
|
3 månader efter initial DECT- och MR-spektroskopi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Barbara J Fisher, MD, London Regional Cancer Program
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LRCP02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Maligna gliom
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics; Dragon Master FoundationHar inte rekryterat ännuGliom | Låggradigt Gliom | Gliom, elakartad | Låggradigt gliom i hjärnan | Gliom intrakranielltFörenta staterna
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics, Inc; Dragon Master FoundationRekryteringGliom | Höggradig Gliom | Gliom, elakartad | Diffus gliom | Gliom intrakranielltFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Food and Drug Administration (FDA)Aktiv, inte rekryterandeÅterkommande glioblastom | Återkommande malignt gliom | Refraktärt malignt gliom | Återkommande WHO Grad III Gliom | Återkommande WHO Grad II Gliom | Refraktär glioblastom | Refraktär WHO Grade II Gliom | Refraktär WHO Grad III GliomFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoBeiGene USA, Inc.; Pacific Pediatric Neuro-Oncology ConsortiumRekryteringGlioblastom | Malignt gliom | Återkommande glioblastom | Återkommande WHO Grad III Gliom | WHO Grad III Gliom | IDH2-genmutation | IDH1-genmutation | Låggradig gliom | Återkommande WHO Grad II Gliom | WHO Grad II GliomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringGliom | Höggradig Gliom | Malignt gliom | Gliomas | Låggradig gliomFörenta staterna
-
Hospital del Río HortegaAvslutadGliom | Glioblastom | Låggradigt Gliom | Gliom, elakartad | Högkvalitativ GliomSpanien
-
Beijing Tiantan HospitalDuke UniversityOkändGlioblastom | Höggradig Gliom | Gliom, elakartad | Gliom av hjärnstammenKina
-
ChimerixAktiv, inte rekryterandeGlioblastom | Diffus mittlinjegliom | H3 K27M Gliom | Thalamisk gliom | Infratentoriellt gliom | Basal Ganglia GliomFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeGlioblastom | Malignt gliom | WHO Grad III Gliom | Återkommande Gliom | Eldfast GliomFörenta staterna
-
SanofiAvslutadGlioblastoma Multiforme | Maligna gliom | Blandade gliomFörenta staterna
Kliniska prövningar på DECT
-
University of UlmOkändKommunikation | EndoskopiTyskland
-
Duke UniversitySiemens Medical SolutionsAvslutadProstatacancer | Dual Energy CT (DECT)Förenta staterna
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMalign neoplasm | Metastatisk malign neoplasm i hjärnanFörenta staterna
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Rekrytering
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringKarcinoid tumör | Carcinoid syndrom | Metastaserande karcinoidtumör | Matsmältningssystemet Neuroendokrina tumörer G1Förenta staterna
-
State University of New York - Upstate Medical...Anmälan via inbjudanOsteoporosFörenta staterna
-
Lille Catholic UniversityHorizon Pharma Rheumatology LLCAvslutad
-
University of WashingtonAvslutad
-
Ardea Biosciences, Inc.Avslutad