Estudo de imagem de glioblastomas tratados com Avastin
Estudo de Viabilidade de Espectroscopia de Ressonância Magnética e Imagem Dinâmica de Varredura de Gato em Glioblastomas Tratados com e Sem Avastin
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A determinação clínica do ponto de progressão ou resposta do tumor é difícil de determinar usando imagem de diagnóstico padrão, ou seja, CT/MRI, especialmente após tratamento anterior com cirurgia, radiação e quimioterapia. Hemorragia, edema, inflamação e necrose vascular.
Tanto a espectroscopia de RM quanto a DECT foram relatadas como sendo capazes de definir áreas de tumor recorrente em oposição aos efeitos relacionados ao tratamento. Desejamos investigar a correlação entre espectroscopia de RM e DECT na avaliação da progressão do tumor ou resposta ao Avastin em comparação com pacientes que não receberam Avastin.
A Health Canada aprovou o Avastin para uso clínico em pacientes com glioblastoma recorrente que receberam anteriormente temozolomida e radioterapia. Propomos realizar uma varredura DECT na linha de base na progressão presumida do tumor e novamente 3 meses para determinar os efeitos da progressão/resposta do tumor na permeabilidade da barreira hematoencefálica e no volume vascular. O grupo de 15 pacientes será comparado a um grupo de 15 pacientes que não receberam Avastin na recorrência envolvendo varredura DECT e espectroscopia de RM no momento da progressão radiológica e 3 meses depois.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A4L6
- London Regional Cancer Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico histológico de glioblastoma com evidência clínica ou radiológica de progressão conforme indicado pelos critérios RANO 19
- Radiação prévia e quimioterapia com temozolomida
- Os pacientes devem estar recebendo quimioterapia com Avastin como tratamento de segunda linha se estiverem no grupo Avastin
- Consentimento específico do estudo
Critério de exclusão:
- Não atender aos critérios de inclusão
- Pacientes grávidas ou lactantes
- Alergia ao iodo ou contraste de TC impede o componente DECT do estudo
- A claustrofobia impede o componente de estudo de espectroscopia de RM
- Metal interno que impediria uma ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Espectroscopia DECT/MR +Avastin
-15 Pacientes com glioma com progressão serão submetidos a DECT e MRS antes de Avastin (10 mg/kg iv a cada 2 semanas até a progressão) e 3 meses depois
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DECT na progressão do tumor e 3 meses depois
Outros nomes:
Espectroscopia de RM na progressão do tumor e 3 meses depois
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Espectroscopia DECT/MR sem Avastin
15 pacientes com glioma que não receberam Avastin para recorrência estudados da mesma maneira que o Grupo 1
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DECT na progressão do tumor e 3 meses depois
Outros nomes:
Espectroscopia de RM na progressão do tumor e 3 meses depois
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta de 3 meses
Prazo: 3 meses após a espectroscopia inicial de DECT e RM
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participantes que tiveram redução do tamanho do tumor de avastin em 3 meses
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3 meses após a espectroscopia inicial de DECT e RM
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara J Fisher, MD, London Regional Cancer Program
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LRCP02
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