Визуализирующее исследование глиобластом, обработанных авастином
11 сентября 2014 г. обновлено: Barbara Fisher, London Health Sciences Centre
Технико-экономическое обоснование магнитно-резонансной спектроскопии и динамической усовершенствованной томографии кошек при глиобластомах, получавших лечение авастином и без него
Это исследование направлено на оценку влияния Авастина на сосудистую систему головного мозга и проницаемость гематоэнцефалического тракта с помощью компьютерной томографии с динамическим контрастом (ДЭКТ) и МРТ.
В предыдущих публикациях описан метод, с помощью которого DECT может определять изменения объема сосудов и проницаемости тканей в опухолях и нормальной ткани головного мозга.
Функциональные карты церебрального кровотока, объем церебральной крови и площадь поверхности проницаемости могут быть созданы на основе исследований DECT для оценки перфузии опухоли.
МРТ-спектроскопия анализирует химический состав мозга для выявления опухоли, отека и нормального мозга.
Тридцать пациентов получат МРТ-спектроскопию и визуализацию DECT во время предполагаемого рецидива и через 3 месяца.
15 пациентов, которые не получают Авастин, и 15 пациентов, получающих Авастин в качестве стандартного лечения рецидива, будут обследованы с помощью ДЭКТ и МРТ-спектроскопии в начале исследования, а затем повторно через 3 месяца.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Клиническое определение точки прогрессирования опухоли или ответа на нее с помощью стандартной диагностической визуализации, т.е. КТ/МРТ, трудно определить, особенно после предшествующего хирургического лечения, лучевой терапии и химиотерапии. Кровоизлияния, отек, воспаление и некроз сосудов.
Сообщалось, что как МР-спектроскопия, так и ДЭКТ способны определять области рецидивирующей опухоли, а не эффекты, связанные с лечением. Мы хотим исследовать корреляцию между МР-спектроскопией и DECT при оценке прогрессирования опухоли или реакции на Авастин по сравнению с пациентами, не получающими Авастин.
Министерство здравоохранения Канады одобрило Авастин для клинического применения у пациентов с рецидивирующей глиобластомой, ранее получавших темозоломид и лучевую терапию. Мы предлагаем выполнить сканирование DECT на исходном уровне при предполагаемом прогрессировании опухоли и снова через 3 месяца, чтобы определить влияние прогрессирования опухоли/ответа на проницаемость гематоэнцефалического барьера и объем сосудов. Группа из 15 пациентов будет сравниваться с группой из 15 пациентов, которые не получали Авастин при рецидиве с использованием ДЭКТ-сканирования и МР-спектроскопии во время рентгенологического прогрессирования и через 3 месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A4L6
- London Regional Cancer Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Гистологический диагноз глиобластомы с клиническими или рентгенологическими признаками прогрессирования в соответствии с критериями RANO 19
- Предыдущая лучевая терапия и химиотерапия темозоломидом
- Пациенты должны получать химиотерапию Авастин в качестве терапии второй линии, если они находятся в группе Авастина.
- Согласие на конкретное исследование
Критерий исключения:
- Несоответствие критериям включения
- Беременные или кормящие пациенты
- Аллергия на йод или КТ-контраст исключает DECT-компонент исследования.
- Клаустрофобия исключает компонент МР-спектроскопии исследования
- Внутренний металл, препятствующий МРТ-сканированию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: DECT/MR спектроскопия +Авастин
-15 Пациентам с глиомой с прогрессированием будет проведена ДЭКТ и МРС до Авастина (10 мг/кг внутривенно каждые 2 недели до прогрессирования) и через 3 месяца
|
ДЭКТ при прогрессировании опухоли и через 3 мес.
Другие имена:
МР-спектроскопия при прогрессировании опухоли и через 3 мес.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: DECT/MR спектроскопия без Авастина
15 пациентов с глиомой, не получавших Авастин по поводу рецидива, изучали так же, как в группе 1.
|
ДЭКТ при прогрессировании опухоли и через 3 мес.
Другие имена:
МР-спектроскопия при прогрессировании опухоли и через 3 мес.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ответ через 3 месяца
Временное ограничение: через 3 месяца после начальной ДЭКТ и МР-спектроскопии
|
участники, у которых было уменьшение размера опухоли от авастина через 3 месяца
|
через 3 месяца после начальной ДЭКТ и МР-спектроскопии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Barbara J Fisher, MD, London Regional Cancer Program
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LRCP02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования DECT
-
University of UlmНеизвестныйКоммуникация | ЭндоскопияГермания
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйЗлокачественное новообразование | Метастатическое злокачественное новообразование в головной мозгСоединенные Штаты
-
Swiss Federal Institute of TechnologyЗавершенный
-
M.D. Anderson Cancer CenterРекрутингКарциноидная опухоль | Карциноидный синдром | Метастатическая карциноидная опухоль | Пищеварительная система Нейроэндокринная опухоль G1Соединенные Штаты
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Рекрутинг
-
Duke UniversitySiemens Medical SolutionsПрекращеноРак простаты | Двойная энергия CT (DECT)Соединенные Штаты
-
State University of New York - Upstate Medical...Запись по приглашениюОстеопорозСоединенные Штаты
-
University of WashingtonЗавершенный
-
Ardea Biosciences, Inc.ЗавершенныйПодаграСоединенные Штаты, Новая Зеландия
-
Lille Catholic UniversityAuckland UniversityРекрутинг