Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avastinilla hoidettujen glioblastoomien kuvantamistutkimus

torstai 11. syyskuuta 2014 päivittänyt: Barbara Fisher, London Health Sciences Centre

Magneettiresonanssispektroskopian ja dynaamisen tehostetun kissan kuvantamisen toteutettavuustutkimus glioblastoomissa, joita hoidetaan Avastinilla ja ilman sitä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Avastinin vaikutusta aivojen verisuonisuuteen ja veri-aivojen läpäisevyyteen käyttämällä dynaamisia kontrasti-CT-skannauksia (DECT) ja MRI-kuvausta. Aiemmissa julkaisuissa on dokumentoitu menetelmä, jolla DECT voi määrittää muutoksia verisuonten tilavuudessa ja kudosten läpäisevyydessä kasvaimissa ja normaalissa aivokudoksessa. DECT-tutkimuksista voidaan luoda toiminnallisia karttoja aivoveren virtauksesta aivoveren tilavuudesta ja läpäisevyyden pinta-alasta kasvaimen perfuusion arvioimiseksi. MRI-spektroskopia analysoi aivojen kemiaa havaitakseen kasvaimen vs. turvotuksen verrattuna normaaleihin aivoihin. Kolmekymmentä potilasta saa MRI-spektroskopian ja DECT-kuvauksen oletetun uusiutumisen aikana ja 3 kuukautta myöhemmin. 15 potilasta, jotka eivät saa Avastinia, ja 15 potilasta, jotka saavat Avastinia vakiohoitona uusiutumisen varalta, tutkitaan DECT- ja MRI-spektroskopialla lähtötilanteessa ja sitten uudelleen 3 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kasvaimen etenemispisteen tai vasteen kliinistä määritystä on vaikea määrittää käyttämällä tavanomaista diagnostista kuvantamista, kuten TT/MRI:tä, erityisesti aiemman leikkauksen, sädehoidon ja kemoterapian jälkeen. Verenvuoto, turvotus, tulehdus ja verisuoninekroosi.

Sekä MR-spektroskopian että DECT:n on raportoitu pystyvän määrittelemään uusiutuvan kasvaimen alueita hoitoon liittyvien vaikutusten sijaan. Haluamme tutkia MR-spektroskopian ja DECT:n välistä korrelaatiota arvioitaessa kasvaimen etenemistä tai vastetta Avastinille verrattuna potilaisiin, jotka eivät saa Avastinia.

Health Canada on hyväksynyt Avastinin kliiniseen käyttöön potilailla, joilla on uusiutuva glioblastooma ja jotka ovat aiemmin saaneet temotsolomidia ja sädehoitoa. Ehdotamme DECT-skannauksen suorittamista lähtötilanteessa oletetun kasvaimen etenemisen yhteydessä ja uudelleen 3 kuukauden kuluttua kasvaimen etenemisen/vasteen vaikutusten määrittämiseksi veri-aivoesteen läpäisevyyteen ja verisuonten tilavuuteen. 15 potilaan ryhmää verrataan 15 potilaan ryhmään, jotka eivät saa Avastinia uusiutumisen yhteydessä, mukaan lukien DECT-skannaus ja MR-spektroskopia radiologisen etenemisen hetkellä ja 3 kuukautta myöhemmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A4L6
        • London Regional Cancer Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Glioblastooman histologinen diagnoosi, jossa on kliinisiä tai radiologisia todisteita etenemisestä RANO-kriteerien osoittamana 19
  • Aikaisempi sädehoito ja temotsolomidikemoterapia
  • Potilaiden on saatava Avastin-kemoterapiaa toisen linjan hoitona, jos he kuuluvat Avastin-ryhmään
  • Tutkimuskohtainen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Sisällyskriteerien noudattamatta jättäminen
  • Raskaana oleville tai imettäville potilaille
  • Allergia jodille tai CT-kontrastille sulkee pois tutkimuksen DECT-komponentin
  • Klaustrofobia sulkee pois tutkimuksen MR-spektroskopiakomponentin
  • Sisäinen metalli, joka estäisi MRI-skannauksen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: DECT/MR-spektroskopia + Avastin
-15 glioomapotilaalle, joilla on eteneminen, tehdään DECT ja MRS ennen Avastinia (10 mg/kg iv 2 viikkoa etenemiseen asti) ja 3 kuukautta myöhemmin
Laite: DECT
DECT kasvaimen etenemisen yhteydessä ja 3 kuukautta myöhemmin
Muut nimet:
  • 3 T 64-viipainen CT-skanneri (Discovery CT750 HD, GE Healthcare
Laite: MR-spektroskopia
MR-spektroskopia kasvaimen etenemisen yhteydessä ja 3 kuukautta myöhemmin
Muut nimet:
  • MRI-skanneri: Siemens 3T Tim Trio
  • Jaksot: T1W, DTI
  • Analyysiohjelmisto: Brain voyager
Active Comparator: DECT/MR-spektroskopia ei Avastinia
15 glioomapotilasta, jotka eivät saaneet Avastinia uusiutumiseen, tutkittiin samalla tavalla kuin haaraa 1
Laite: DECT
DECT kasvaimen etenemisen yhteydessä ja 3 kuukautta myöhemmin
Muut nimet:
  • 3 T 64-viipainen CT-skanneri (Discovery CT750 HD, GE Healthcare
Laite: MR-spektroskopia
MR-spektroskopia kasvaimen etenemisen yhteydessä ja 3 kuukautta myöhemmin
Muut nimet:
  • MRI-skanneri: Siemens 3T Tim Trio
  • Jaksot: T1W, DTI
  • Analyysiohjelmisto: Brain voyager

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3 kuukauden vastaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta alkuperäisen DECT- ja MR-spektroskopian jälkeen
osallistujat, joiden kasvaimen koko pieneni avastinista 3 kuukauden kohdalla
3 kuukautta alkuperäisen DECT- ja MR-spektroskopian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

London Health Sciences Centre

Yhteistyökumppanit

University of Western Ontario, Canada
London Regional Cancer Program, Canada

Tutkijat

  • Päätutkija: Barbara J Fisher, MD, London Regional Cancer Program

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 15. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LRCP02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset DECT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa