TB mHealth 研究 - LTBI 治療に対する患者のコンプライアンスを向上させるための携帯電話の使用

1. 目的

   この研究の目的は、毎週のテキスト メッセージと標準治療を受けている患者と標準治療のみを受けている患者の中で、結核薬の服用を遵守している患者の割合を比較することです。

2. 理由:

   これまでの研究では、医療提供者からの毎週のテキスト メッセージによって HIV 患者の服薬遵守が向上することが示されています。 研究者らは、潜伏性結核感染症の治療薬を受けている患者でもアドヒアランスの点で同様の効果が見られるかどうかを判断したいと考えている。

3. 目的

第一目的：

1) 9 か月の INH または 4 か月の RIF で治療された患者の治療完了率を、携帯電話で毎週 SMS テキスト メッセージと標準治療を受けている患者と標準治療を受けている患者との間で比較する。 すべてのLTBI患者に対する結核診療所での標準治療には、一度に30日分の薬剤（イソニアジド1日300mgを9か月間、またはリファンピン1日600mgを4か月間）の提供、毎月の血液検査、毎月のクリニック訪問が含まれる。 治療の成功は、12 か月以内に処方された INH の用量の少なくとも 80%、または 6 か月以内に処方された RIF の用量の少なくとも 80% を服用することと定義されます。

二次的な目的:

1. 携帯電話で毎週 SMS テキスト メッセージを受信して​​いる患者と標準治療を受けている患者の間で、投薬中止または医療アドバイスの中断に先立って、予定どおりに処方された用量を服用した割合 (毎日の遵守) を比較する。
2. 一連のリッカート質問を含むプロバイダーが管理するアンケートを使用して、SMS 介入に対する患者の満足度を測定します。

4) 研究方法

この研究は、臨床介入に関する前向き非盲検多施設ランダム化対照試験です。 350 人の研究参加者は、0.05 のアドヒアランスにおける 15% の違いを検出するには 80% の検出力が必要であると推定されています。 重要度のレベル。 調査団は英語を話す参加者を募集することに加えて、中国語とパンジャブ語を母国語とする参加者も募集する予定です。

同意に基づいて、参加者は、1) 標準治療 (9 か月の INH または 4 か月の RIF) および携帯電話を介した毎週の SMS テキスト メッセージ、または 2) 標準治療 (9 か月の INH または 4 か月の RIF) のいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられます。 RIF)、携帯電話経由で毎週の SMS テキスト メッセージを送信する必要はありません。

コンプライアンスの評価に携わる臨床医、薬剤師、研究者は、患者のカルテを定期的に確認し、服薬や服薬が困難な場合には患者のテキストメッセージに応答する必要があるため、介入グループと対照グループの割り当てに盲目になることはありません。影響を軽減するだけでなく、SMS テクノロジー プラットフォームの正常な運用を保証します。