TB mHealth-undersøgelse - Brug af mobiltelefoner til at forbedre compliance hos patienter på LTBI-behandling

1. Formål

   Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne andelen af ​​patienter, der følger deres TB-medicin blandt dem, der modtager ugentlige sms'er plus standardbehandling, og dem, der kun modtager standardbehandling.

2. Begrundelse:

   Tidligere forskning har vist, at ugentlige SMS-beskeder fra en sundhedsudbyder øger overholdelse af medicin for HIV-patienter. Efterforskerne vil gerne afgøre, om en lignende effekt med hensyn til adhærens kan ses hos patienter, der får medicin for latent tuberkuloseinfektion

3. Mål

Primært mål:

1) At sammenligne succesfulde behandlingsgennemførelsesrater for patienter behandlet med 9 måneders INH eller 4 måneders RIF mellem dem, der modtager ugentlige SMS-beskeder via mobiltelefon plus standardbehandling med dem, der modtager standardbehandling. Standarden for behandling på TB-klinikker for alle LTBI-patienter omfatter levering af en 30-dages forsyning af medicin - isoniazid 300 mg dagligt i 9 måneder måneder eller rifampin 600 mg dagligt i 4 måneder - ad gangen, månedlige blodprøver og månedlige klinikbesøg. Succesfuld behandlingsafslutning defineres som at tage mindst 80 % af de ordinerede doser af INH inden for 12 måneder eller mindst 80 % af de ordinerede RIF-doser inden for 6 måneder.

Sekundære mål:

1. At sammenligne andelen af ​​ordinerede doser, der tages efter tidsplanen (daglig overholdelse) før medicinafbrydelse eller afbrydelse efter lægerådgivning mellem dem, der modtager ugentlige SMS-beskeder via mobiltelefon, og dem, der modtager standardbehandling;
2. At måle patienttilfredshed med SMS-interventionen ved hjælp af et spørgeskema, der administreres af udbyderen, inklusive en række Likert-spørgsmål.

4) Forskningsmetode

Denne undersøgelse er et prospektivt åbent multicenter randomiseret kontrolleret forsøg med en klinisk intervention. Det anslås, at 350 undersøgelsesdeltagere vil være forpligtet til at have 80 % kraft for at detektere en 15 % forskel i overholdelse ved en 0,05 betydningsniveau. Udover at rekruttere engelsktalende deltagere, vil efterforskerne også rekruttere deltagere, der har kinesisk og punjabi som deres modersmål.

Efter samtykke vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til at modtage enten 1) standardbehandling (9 måneders INH eller 4 måneders RIF) og ugentlige SMS-beskeder via mobiltelefon eller 2) standardbehandling (9 måneders INH eller 4 måneders RIF) RIF) uden ugentlige SMS-beskeder via mobiltelefon.

Klinikere, farmaceuter og forskere, der er involveret i evalueringen af ​​compliance, vil ikke være blinde for tildelingen af ​​interventions- og kontrolgrupperne, da de vil være forpligtet til at gennemgå patientdiagrammer med jævne mellemrum, svare på patienters tekstbeskeder, når de oplever problemer med at tage medicin eller side. effekter, samt at sikre en vellykket drift af SMS-teknologiplatformen.