TB mhelsestudie – bruk av mobiltelefoner for å forbedre etterlevelse hos pasienter på LTBI-behandling

1. Hensikt

   Hensikten med denne studien er å sammenligne andelen pasienter som følger TB-medisinene sine blant de som mottar ukentlige tekstmeldinger pluss standardbehandling og de som kun mottar standardbehandling.

2. Berettigelse:

   Tidligere forskning har vist at ukentlige tekstmeldinger fra en helsepersonell øker medisinoverholdelsen for HIV-pasienter. Etterforskerne ønsker å finne ut om en lignende effekt når det gjelder etterlevelse kan sees hos pasienter som får medisiner for latent tuberkuloseinfeksjon

3. Mål

Hovedmål:

1) For å sammenligne suksessfull behandlingsgrad for pasienter behandlet med 9 måneders INH eller 4 måneders RIF mellom de som mottar ukentlige SMS-tekstmeldinger via mobiltelefon pluss standardbehandling og de som mottar standardbehandling. Standarden for omsorg ved TB-klinikkene for alle LTBI-pasienter inkluderer levering av 30 dagers forsyning med medisiner - isoniazid 300 mg daglig i 9 måneder måneder eller rifampin 600 mg daglig i 4 måneder - om gangen, månedlig blodprøve og månedlige klinikkbesøk. Vellykket behandlingsfullføring er definert som å ta minst 80 % av dosene av INH foreskrevet innen 12 måneder eller minst 80 % av dosene av RIF foreskrevet innen 6 måneder.

Sekundære mål:

1. For å sammenligne andelen av foreskrevne doser tatt i henhold til planen (daglig overholdelse) før medisinering seponeres eller avbrytes etter medisinsk råd, mellom de som mottar ukentlige SMS-tekstmeldinger via mobiltelefon og de som mottar standardbehandling;
2. For å måle pasienttilfredshet med SMS-intervensjonen ved hjelp av et spørreskjema administrert fra leverandøren, inkludert en serie Likert-spørsmål.

4) Forskningsmetode

Denne studien er en prospektiv åpen multisenter randomisert kontrollert studie av en klinisk intervensjon. Det er anslått at 350 studiedeltakere vil bli pålagt å ha 80 % kraft for å oppdage en 15 % forskjell i etterlevelse ved en 0,05 betydningsnivå. I tillegg til å rekruttere engelsktalende deltakere, vil etterforskerne også rekruttere deltakere som har kinesisk og punjabi som førstespråk.

Ved samtykke vil deltakerne bli tilfeldig tildelt enten 1) standardbehandling (9 måneder med INH eller 4 måneder med RIF) og ukentlige SMS-tekstmeldinger via mobiltelefon eller 2) standardbehandling (9 måneder med INH eller 4 måneder med RIF) uten ukentlige SMS-tekstmeldinger via mobiltelefon.

Klinikere, farmasøyter og forskerne som er involvert i å evaluere etterlevelse vil ikke bli blindet for tildelingen av intervensjons- og kontrollgruppene, da de vil bli pålagt å gjennomgå pasientdiagrammer med jevne mellomrom, svare på pasientens tekstmeldinger når de opplever problemer med å ta medisiner eller side. effekter, samt å sikre vellykket drift av SMS-teknologiplattformen.