TB mHealth Study – Использование сотовых телефонов для улучшения соблюдения пациентами режима лечения ЛТБИ

1. Цель

   Целью данного исследования является сравнение доли пациентов, которые соблюдают режим приема противотуберкулезных препаратов, среди тех, кто получает еженедельные текстовые сообщения плюс стандартное лечение, и тех, кто получает только стандартное лечение.

2. Обоснование:

   Предыдущие исследования показали, что еженедельные текстовые сообщения от поставщика медицинских услуг повышают приверженность пациентов к лечению ВИЧ. Исследователи хотели бы определить, можно ли наблюдать аналогичный эффект с точки зрения приверженности у пациентов, получающих лекарства от латентной туберкулезной инфекции.

3. Цели

Основная цель:

1) Сравнить показатели успешного завершения лечения для пациентов, получавших 9 месяцев изониазида или 4 месяца РИФ, между теми, кто получал еженедельные текстовые SMS-сообщения по мобильному телефону плюс стандартное лечение, и теми, кто получал стандартное лечение. Стандарт лечения в противотуберкулезных диспансерах для всех больных ЛТБИ включает обеспечение 30-дневного запаса лекарств – изониазида 300 мг ежедневно в течение 9 месяцев или рифампина 600 мг ежедневно в течение 4 месяцев – единовременно, ежемесячный анализ крови и ежемесячное посещение клиники. Успешное завершение лечения определяется как прием не менее 80% доз изониазида, назначенных в течение 12 мес, или не менее 80% доз РИФ, назначенных в течение 6 мес.

Второстепенные цели:

1. Сравнить пропорцию назначенных доз, принимаемых по расписанию (ежедневное соблюдение) до прекращения приема лекарств или прерывания приема медицинских рекомендаций между теми, кто получает еженедельные текстовые SMS-сообщения по мобильному телефону, и теми, кто получает стандартную помощь;
2. Измерить удовлетворенность пациентов вмешательством SMS с помощью вопросника, введенного поставщиком медицинских услуг, включающего серию вопросов Лайкерта.

4) Метод исследования

Это исследование представляет собой проспективное открытое многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование клинического вмешательства. Подсчитано, что 350 участников исследования должны иметь мощность 80%, чтобы обнаружить 15%-ную разницу в приверженности при 0,05. уровень значимости. Помимо набора англоговорящих участников, исследователи также будут набирать участников, для которых китайский и пенджаби являются родным языком.

По согласию участники будут случайным образом распределены для получения либо 1) стандартного лечения (9 месяцев INH или 4 месяца RIF) и еженедельных текстовых SMS-сообщений по мобильному телефону, либо 2) стандартного лечения (9 месяцев INH или 4 месяцев RIF). РИФ) без еженедельных смс-сообщений на мобильный телефон.

Клиницисты, фармацевты и исследователи, участвующие в оценке соблюдения режима лечения, не будут слепы к распределению групп вмешательства и контрольных групп, поскольку они должны будут периодически просматривать карты пациентов, отвечать на текстовые сообщения пациентов, когда они испытывают трудности с приемом лекарств или побочных эффектов. эффектов, а также для обеспечения успешной работы технологической платформы SMS.