Étude TB mHealth - Utilisation des téléphones portables pour améliorer l'observance chez les patients sous traitement de l'ITL

1. But

   Le but de cette étude est de comparer la proportion de patients qui respectent leurs médicaments contre la tuberculose parmi ceux qui reçoivent des SMS hebdomadaires plus les soins standard et ceux qui reçoivent uniquement les soins standard.

2. Justification:

   Des recherches antérieures ont montré que les messages texte hebdomadaires d'un fournisseur de soins de santé augmentent l'adhésion aux médicaments pour les patients atteints du VIH. Les chercheurs aimeraient déterminer si un effet similaire en termes d'observance peut être observé chez les patients recevant des médicaments pour une infection tuberculeuse latente

3. Objectifs

Objectif principal:

1) Comparer les taux d'achèvement de traitement réussis pour les patients traités avec 9 mois d'INH ou 4 mois de RIF entre ceux qui reçoivent des SMS hebdomadaires via un téléphone portable plus des soins standard et ceux qui reçoivent des soins standard. La norme de soins dans les cliniques antituberculeuses pour tous les patients atteints d'ITL comprend la fourniture d'un approvisionnement de 30 jours en médicaments - isoniazide 300 mg par jour pendant 9 mois ou rifampicine 600 mg par jour pendant 4 mois - à la fois, analyses de sang mensuelles et visites mensuelles à la clinique. La réussite du traitement est définie comme la prise d'au moins 80 % des doses d'INH prescrites dans les 12 mois ou d'au moins 80 % des doses de RIF prescrites dans les 6 mois.

Objectifs secondaires :

1. Comparer la proportion de doses prescrites prises dans les délais (observance quotidienne) avant l'arrêt du médicament ou l'interruption sur avis médical entre les personnes recevant des SMS hebdomadaires via un téléphone mobile et celles recevant des soins standard ;
2. Mesurer la satisfaction des patients à l'égard de l'intervention SMS à l'aide d'un questionnaire administré par le prestataire comprenant une série de questions Likert.

4) Méthode de recherche

Cette étude est un essai contrôlé randomisé multicentrique ouvert prospectif d'une intervention clinique. On estime que 350 participants à l'étude devront avoir une puissance de 80 % pour détecter une différence de 15 % dans l'adhésion à un .05 niveau de signification. En plus de recruter des participants anglophones, les enquêteurs recruteront également des participants dont la langue maternelle est le chinois et le pendjabi.

Après consentement, les participants seront assignés au hasard pour recevoir soit 1) la norme de soins (9 mois d'INH ou 4 mois de RIF) et des SMS hebdomadaires par téléphone mobile ou 2) la norme de soins (9 mois d'INH ou 4 mois de RIF) sans SMS hebdomadaires via téléphone portable.

Les cliniciens, pharmaciens et chercheurs impliqués dans l'évaluation de l'observance ne seront pas aveuglés quant à l'attribution des groupes d'intervention et de contrôle, car ils seront tenus d'examiner périodiquement les dossiers des patients, de répondre aux messages texte des patients lorsqu'ils éprouvent des difficultés à prendre des médicaments ou à effets, ainsi que pour assurer le bon fonctionnement de la plate-forme technologique SMS.