TB mHealth 연구 - 휴대전화를 사용하여 LTBI 치료에 대한 환자의 순응도 향상

1. 목적

   이 연구의 목적은 매주 문자 메시지와 표준 치료를 받는 환자와 표준 치료만 받는 환자 중에서 결핵 약을 준수하는 환자의 비율을 비교하는 것입니다.

2. 정당화:

   이전 연구에서는 의료 서비스 제공자의 주간 문자 메시지가 HIV 환자의 복약 순응도를 높이는 것으로 나타났습니다. 연구자들은 잠복 결핵 감염에 대한 약물 치료를 받는 환자에서 순응도 측면에서 유사한 효과를 볼 수 있는지 확인하고자 합니다.

3. 목표

주요 목표:

1) 휴대폰을 통해 매주 SMS 문자 메시지를 받는 환자와 표준 치료를 받는 환자 사이에서 INH 9개월 또는 RIF ​​4개월로 치료받은 환자의 성공적인 치료 완료율을 비교합니다. 모든 LTBI 환자를 위한 TB 클리닉의 표준 관리에는 한 번에 30일 분량의 약물(9개월 동안 매일 300mg의 이소니아지드 또는 4개월 동안 매일 600mg의 리팜핀) 제공, 매월 혈액 검사 및 매월 클리닉 방문이 포함됩니다. 성공적인 치료 완료는 12개월 이내에 처방된 INH 용량의 최소 80% 또는 6개월 이내에 처방된 RIF 용량의 최소 80%를 복용하는 것으로 정의됩니다.

보조 목표:

1. 휴대폰을 통해 매주 SMS 문자 메시지를 받는 사람과 표준 치료를 받는 사람 사이에서 약물 중단 또는 의학적 조언 중단 전에 일정대로 복용한 처방 용량(일일 순응도)의 비율을 비교합니다.
2. 일련의 Likert 질문을 포함하여 제공자가 관리하는 설문지를 사용하여 SMS 중재에 대한 환자 만족도를 측정합니다.

4) 연구방법

이 연구는 임상 개입에 대한 전향적 오픈 라벨 다기관 무작위 통제 시험입니다. 350명의 연구 참가자는 .05에서 순응도의 15% 차이를 감지하기 위해 80%의 검정력을 가져야 할 것으로 추정됩니다. 유의 수준. 영어를 구사하는 참가자를 모집하는 것 외에도 조사관은 중국어와 펀자브어를 모국어로 사용하는 참가자도 모집할 예정입니다.

동의 시 참가자는 무작위로 1) 표준 치료(INH 9개월 또는 RIF ​​4개월) 및 휴대폰을 통한 주간 SMS 문자 메시지 또는 2) 표준 치료(INH 9개월 또는 RIF ​​4개월)를 받도록 배정됩니다. RIF) 휴대폰을 통한 주간 SMS 문자 메시지 없이.

순응도 평가에 참여하는 임상의, 약사 및 연구원은 환자 차트를 주기적으로 검토하고 약물 복용에 어려움이 있을 때 환자의 문자 메시지에 응답해야 하므로 개입 및 통제 그룹의 할당에 대해 맹목적으로 보지 않을 것입니다. 효과뿐만 아니라 SMS 기술 플랫폼의 성공적인 운영을 보장합니다.