Studie TB mHealth – Využití mobilních telefonů ke zlepšení compliance u pacientů při léčbě LTBI

1. Účel

   Účelem této studie je porovnat podíl pacientů, kteří dodržují své léky na TBC, mezi těmi, kteří dostávají týdenní textové zprávy plus standardní péči, a těmi, kteří dostávají pouze standardní péči.

2. Odůvodnění:

   Předchozí výzkum ukázal, že týdenní textové zprávy od poskytovatele zdravotní péče zvyšují u pacientů s HIV dodržování léků. Vyšetřovatelé by rádi zjistili, zda lze podobný účinek, pokud jde o adherenci, pozorovat u pacientů užívajících léky na latentní tuberkulózní infekci

3. Cíle

Primární cíl:

1) Porovnat míru úspěšného dokončení léčby u pacientů léčených 9měsíční INH nebo 4měsíční RIF mezi těmi, kteří dostávají týdenní SMS zprávy přes mobilní telefon plus standardní péči s těmi, kteří dostávají standardní péči. Standardní péče na klinikách s TBC pro všechny pacienty s LTBI zahrnuje poskytování 30denní dodávky léků - isoniazid 300 mg denně po dobu 9 měsíců nebo rifampin 600 mg denně po dobu 4 měsíců - najednou, měsíční odběry krve a měsíční návštěvy kliniky. Úspěšné dokončení léčby je definováno jako užívání alespoň 80 % dávek INH předepsaných během 12 měsíců nebo alespoň 80 % dávek RIF předepsaných během 6 měsíců.

Sekundární cíle:

1. Porovnat podíl předepsaných dávek užívaných podle plánu (denní dodržování) před vysazením nebo přerušením medikace na doporučení lékaře mezi těmi, kteří dostávají týdenní SMS zprávy přes mobilní telefon, a těmi, kteří dostávají standardní péči;
2. Měřit spokojenost pacientů s intervencí SMS pomocí poskytovatele administrovaného dotazníku obsahujícího sérii Likertových otázek.

4) Metoda výzkumu

Tato studie je prospektivní otevřená multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie klinické intervence. Odhaduje se, že 350 účastníků studie bude muset mít 80% sílu k detekci 15% rozdílu v adherenci při 0,05 úroveň významnosti. Kromě náboru anglicky mluvících účastníků budou vyšetřovatelé také rekrutovat účastníky, kteří mají čínštinu a paňdžábštinu jako svůj první jazyk.

Po souhlasu budou účastníci náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď 1) standardní péči (9 měsíců INH nebo 4 měsíce RIF) a týdenní SMS zprávy přes mobilní telefon nebo 2) standardní péči (9 měsíců INH nebo 4 měsíce RIF). RIF) bez týdenních SMS zpráv přes mobilní telefon.

Klinici, lékárníci a výzkumní pracovníci, kteří se podílejí na vyhodnocování kompliance, nebudou zaslepeni při přidělování intervenčních a kontrolních skupin, protože budou muset pravidelně kontrolovat pacientské tabulky a odpovídat na textové zprávy pacientů, když mají potíže s užíváním léků nebo vedlejších pacientů. efektů a také k zajištění úspěšného fungování technologické platformy SMS.