TB mHealth-onderzoek - Gebruik van mobiele telefoons om de therapietrouw te verbeteren bij patiënten die een LTBI-behandeling ondergaan

1. Doel

   Het doel van deze studie is om het percentage patiënten dat trouw blijft aan hun tbc-medicatie te vergelijken tussen degenen die wekelijkse sms-berichten plus standaardzorg ontvangen en degenen die alleen standaardzorg krijgen.

2. Rechtvaardiging:

   Eerder onderzoek heeft aangetoond dat wekelijkse sms'jes van een zorgverlener de therapietrouw van hiv-patiënten verhogen. De onderzoekers willen bepalen of een vergelijkbaar effect in termen van therapietrouw kan worden gezien bij patiënten die medicatie krijgen voor latente tuberculose-infectie

3. Doelstellingen

Hoofddoel:

1) Het vergelijken van het succespercentage van de voltooiing van de behandeling voor patiënten die werden behandeld met 9 maanden INH of 4 maanden RIF tussen degenen die wekelijkse sms-berichten via de mobiele telefoon plus standaardzorg ontvingen en degenen die standaardzorg ontvingen. De standaardzorg in de tbc-klinieken voor alle LTBI-patiënten omvat het verstrekken van een voorraad medicijnen voor 30 dagen - isoniazide 300 mg per dag gedurende 9 maanden of rifampicine 600 mg per dag gedurende 4 maanden - per keer, maandelijks bloedonderzoek en maandelijkse kliniekbezoeken. Succesvolle afronding van de behandeling wordt gedefinieerd als het innemen van ten minste 80% van de doses INH die binnen 12 maanden zijn voorgeschreven of ten minste 80% van de doses RIF die binnen 6 maanden zijn voorgeschreven.

Secundaire doelstellingen:

1. Vergelijking van het aandeel van voorgeschreven doses dat volgens schema wordt ingenomen (dagelijkse therapietrouw) voorafgaand aan stopzetting van de medicatie of onderbreking op medisch advies tussen degenen die wekelijkse sms-berichten via de mobiele telefoon ontvangen en degenen die standaardzorg ontvangen;
2. Om de tevredenheid van de patiënt over de sms-interventie te meten met behulp van een door de provider beheerde vragenlijst met een reeks Likert-vragen.

4) Onderzoeksmethode

Deze studie is een prospectieve open-label multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie van een klinische interventie. Geschat wordt dat 350 studiedeelnemers 80% power nodig zullen hebben om een ​​verschil van 15% in therapietrouw te detecteren bij een .05 mate van belang. Naast het werven van Engelstalige deelnemers, zullen de onderzoekers ook deelnemers werven die Chinees en Punjabi als moedertaal hebben.

Na toestemming worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan ofwel 1) standaardzorg (9 maanden INH of 4 maanden RIF) en wekelijkse sms-berichten via mobiele telefoon of 2) standaardzorg (9 maanden INH of 4 maanden RIF) zonder wekelijkse sms-berichten via mobiele telefoon.

De clinici, apothekers en onderzoekers die betrokken zijn bij het evalueren van de therapietrouw zullen niet blind zijn voor de toewijzing van de interventie- en controlegroepen, aangezien zij periodiek de patiëntendossiers zullen moeten doornemen, moeten reageren op sms-berichten van patiënten wanneer zij moeilijkheden ondervinden bij het innemen van medicijnen of bijwerkingen. effecten, evenals om de succesvolle werking van het SMS-technologieplatform te waarborgen.