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セボフルランおよびデスフルラン麻酔下の生体ドナーにおける腎摘出後の腎機能の比較

2015年1月26日 更新者:Yonsei University

生体腎移植は、末期腎不全 (ESRD) 患者にとって最良の治療法と考えられてきました。 生体提供者からの腎臓提供は、彼らの崇高な人間性と提供が提供者に害を及ぼさないという信念の下で広く行われてきました。 全体的な証拠は、生体腎提供者が一般集団と同様の医学的結果をもたらすことを示唆していますが、いくつかの報告では、高血圧、タンパク尿、およびESRDの発症の潜在的なリスクが示されています. したがって、すべての努力は、彼らの安全を確保し、麻酔維持中に残っている腎臓の機能を維持することに集中する必要があります。

吸入麻酔薬は、全身麻酔の導入と維持に頻繁に使用されてきました。 特定の吸入麻酔薬の代謝により無機フッ化物が生成される可能性があり、これは腎濃縮能力の障害を通じて直接腎毒性を引き起こす可能性があります。 現在一般的に使用されている代表的な吸入麻酔薬は、セボフルランとデスフルランです。 セボフルランの脱フッ素化により、血清無機フッ化物イオン濃度が上昇する可能性がありますが、セボフルランの腎毒性効果はヒトではまだ証明されていません. 一方、デスフルランは脱フッ素に対して非常に耐性があり、デスフルランは腎毒性を示さないようです。

現在全身麻酔で使用されている吸入麻酔薬には、腎毒性の臨床的証拠はありませんが、特に片方の腎臓を提供された患者では、潜在的なリスクを完全に排除することはできません. 現在のレトロスペクティブな単一センター研究の目的は、セボフルランまたはデスフルラン麻酔下での腎摘出後の生体腎ドナーの術後腎機能を評価および比較し、生体腎ドナーの麻酔のための適切な吸入麻酔薬のエビデンスに基づく推奨を行うことでした。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

236

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、120-752
        • Severance Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2006 年 1 月から 2011 年 12 月まで、腎臓提供のために腎摘出術を受けたドナー

説明

包含基準:

  • セボフルランまたはデスフルランによる全身麻酔下で腎臓提供のために腎摘出術を受けたドナー

除外基準:

  • セボフルランとデスフルランを除く他の吸入麻酔薬による全身麻酔下で腎臓提供のために腎摘出術を受けたドナー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
セボフルラン群
セボフルランによる全身麻酔下でドナー腎摘出術を受けたドナー
セボフルランによる全身麻酔の維持
デスフルラン群
デスフルランによる全身麻酔下でドナー腎摘出術を受けたドナー
デスフルランによる全身麻酔の維持

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セボフルランまたはデスフルラン麻酔下での腎摘出後の生体腎ドナーの術後腎機能
時間枠:参加者は術後の期間、チャートレビューを通じて約1週間追跡されます。
術前と術後に受けた患者の検査データを収集します。 検査データには、ヘモグロビン (Hb)、ヘマトクリット (Hct)、血小板、プロトロンビン時間 (PT)、アルブミン、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)、アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT)、血中尿素窒素 (BUN)、クレアチニン (Cr)、推定糸球体年齢、性別、人種、および血清クレアチニンを変数として、腎疾患における食事療法の修正 (MDRD) 式によって計算されたろ過率 (eGFR)。
参加者は術後の期間、チャートレビューを通じて約1週間追跡されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年2月1日

一次修了 (実際)

2012年10月1日

研究の完了 (実際)

2012年10月1日

試験登録日

最初に提出

2012年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月6日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年1月26日

最終確認日

2015年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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