- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01549990
Una comparación de la función renal después de la nefrectomía en donantes vivos bajo anestesia con sevoflurano y desflurano
El trasplante renal de donante vivo se ha considerado como el mejor tratamiento para los pacientes con enfermedad renal terminal (ESRD). La donación de riñón de donantes vivos se ha realizado ampliamente bajo su noble humanidad y la creencia de que la donación no dañaría al donante. Aunque las evidencias generales propusieron que los donantes vivos de riñón tienen resultados médicos similares a los de la población general, varios informes han demostrado los riesgos potenciales para el desarrollo de hipertensión, proteinuria y ESRD. Por lo tanto, todos los esfuerzos deben concentrarse en garantizar su seguridad y preservar la función del riñón restante durante el mantenimiento de la anestesia.
Los anestésicos inhalados se han utilizado con frecuencia para la inducción y el mantenimiento de la anestesia general. El metabolismo de ciertos anestésicos inhalados puede producir fluoruro inorgánico, que puede ser directamente nefrotóxico a través de deficiencias en la capacidad de concentración renal. Los anestésicos inhalatorios típicos que se utilizan habitualmente en la actualidad son el sevoflurano y el desflurano. La desfluoración del sevoflurano puede resultar en un aumento de las concentraciones de iones de fluoruro inorgánico en suero, pero aún no se ha demostrado ningún efecto nefrotóxico del sevoflurano en humanos. Por otro lado, el desflurano es extremadamente resistente a la desfluoración y no parece ser nefrotóxico.
Los anestésicos inhalatorios que se utilizan actualmente en anestesia general no tienen evidencia clínica de nefrotoxicidad, pero no se pueden descartar por completo los posibles riesgos, especialmente en los pacientes a los que se les dona un riñón. El propósito del actual estudio retrospectivo de un solo centro fue evaluar y comparar la función renal postoperatoria del donante de riñón vivo después de la nefrectomía bajo anestesia con sevoflurano o desflurano, y hacer recomendaciones basadas en la evidencia sobre los anestésicos inhalados adecuados para la anestesia del donante de riñón vivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Severance Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- donantes que se sometieron a nefrectomía para donación renal bajo anestesia general con sevoflurano o desflurano
Criterio de exclusión:
- donantes que se sometieron a nefrectomía para donación renal bajo anestesia general con otros anestésicos inhalatorios excepto sevoflurano y desflurano
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo sevoflurano
donantes que se sometieron a nefrectomía de donante bajo anestesia general con sevoflurano
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mantenimiento de la anestesia general con sevoflurano
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grupo desflurano
donantes que se sometieron a nefrectomía de donante bajo anestesia general con desflurano
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mantenimiento de la anestesia general con desflurano
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función renal posoperatoria de donante renal vivo tras nefrectomía bajo anestesia con sevoflurano o desflurano
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante el período posoperatorio, aproximadamente 1 semana a través de la revisión del expediente.
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Recolectamos datos de laboratorio de los pacientes que fueron intervenidos en el preoperatorio y durante el postoperatorio.
Los datos de laboratorio incluyen hemoglobina (Hb), hematocrito (Hct), plaquetas, tiempo de protrombina (PT), albúmina, aspartato aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT), nitrógeno ureico en sangre (BUN), creatinina (Cr) y glomerular estimado. tasa de filtración (TFGe) que se calculó mediante la fórmula Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) con la edad, el sexo, la raza y la creatinina sérica como variables.
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Los participantes serán seguidos durante el período posoperatorio, aproximadamente 1 semana a través de la revisión del expediente.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- 4-2012-0012
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