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Una comparación de la función renal después de la nefrectomía en donantes vivos bajo anestesia con sevoflurano y desflurano

26 de enero de 2015 actualizado por: Yonsei University

El trasplante renal de donante vivo se ha considerado como el mejor tratamiento para los pacientes con enfermedad renal terminal (ESRD). La donación de riñón de donantes vivos se ha realizado ampliamente bajo su noble humanidad y la creencia de que la donación no dañaría al donante. Aunque las evidencias generales propusieron que los donantes vivos de riñón tienen resultados médicos similares a los de la población general, varios informes han demostrado los riesgos potenciales para el desarrollo de hipertensión, proteinuria y ESRD. Por lo tanto, todos los esfuerzos deben concentrarse en garantizar su seguridad y preservar la función del riñón restante durante el mantenimiento de la anestesia.

Los anestésicos inhalados se han utilizado con frecuencia para la inducción y el mantenimiento de la anestesia general. El metabolismo de ciertos anestésicos inhalados puede producir fluoruro inorgánico, que puede ser directamente nefrotóxico a través de deficiencias en la capacidad de concentración renal. Los anestésicos inhalatorios típicos que se utilizan habitualmente en la actualidad son el sevoflurano y el desflurano. La desfluoración del sevoflurano puede resultar en un aumento de las concentraciones de iones de fluoruro inorgánico en suero, pero aún no se ha demostrado ningún efecto nefrotóxico del sevoflurano en humanos. Por otro lado, el desflurano es extremadamente resistente a la desfluoración y no parece ser nefrotóxico.

Los anestésicos inhalatorios que se utilizan actualmente en anestesia general no tienen evidencia clínica de nefrotoxicidad, pero no se pueden descartar por completo los posibles riesgos, especialmente en los pacientes a los que se les dona un riñón. El propósito del actual estudio retrospectivo de un solo centro fue evaluar y comparar la función renal postoperatoria del donante de riñón vivo después de la nefrectomía bajo anestesia con sevoflurano o desflurano, y hacer recomendaciones basadas en la evidencia sobre los anestésicos inhalados adecuados para la anestesia del donante de riñón vivo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

236

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Desde enero de 2006 hasta diciembre de 2011, los donantes que se sometieron a una nefrectomía para la donación de riñón

Descripción

Criterios de inclusión:

  • donantes que se sometieron a nefrectomía para donación renal bajo anestesia general con sevoflurano o desflurano

Criterio de exclusión:

  • donantes que se sometieron a nefrectomía para donación renal bajo anestesia general con otros anestésicos inhalatorios excepto sevoflurano y desflurano

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo sevoflurano
donantes que se sometieron a nefrectomía de donante bajo anestesia general con sevoflurano
mantenimiento de la anestesia general con sevoflurano
grupo desflurano
donantes que se sometieron a nefrectomía de donante bajo anestesia general con desflurano
mantenimiento de la anestesia general con desflurano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función renal posoperatoria de donante renal vivo tras nefrectomía bajo anestesia con sevoflurano o desflurano
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante el período posoperatorio, aproximadamente 1 semana a través de la revisión del expediente.
Recolectamos datos de laboratorio de los pacientes que fueron intervenidos en el preoperatorio y durante el postoperatorio. Los datos de laboratorio incluyen hemoglobina (Hb), hematocrito (Hct), plaquetas, tiempo de protrombina (PT), albúmina, aspartato aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT), nitrógeno ureico en sangre (BUN), creatinina (Cr) y glomerular estimado. tasa de filtración (TFGe) que se calculó mediante la fórmula Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) con la edad, el sexo, la raza y la creatinina sérica como variables.
Los participantes serán seguidos durante el período posoperatorio, aproximadamente 1 semana a través de la revisión del expediente.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

27 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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