Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van de nierfunctie na nefrectomie bij levende donoren onder sevofluraan- en desfluraan-anesthesie

26 januari 2015 bijgewerkt door: Yonsei University

Niertransplantatie met een levende donor wordt beschouwd als de beste behandeling voor patiënten met terminale nierziekte (ESRD). Nierdonatie van levende donoren wordt op grote schaal uitgevoerd onder hun nobele menselijkheid en de overtuiging dat donatie de donor niet zou schaden. Hoewel het algemene bewijs suggereert dat levende nierdonor medische resultaten heeft die vergelijkbaar zijn met die van de algemene bevolking, hebben verschillende rapporten de potentiële risico's voor de ontwikkeling van hypertensie, proteïnurie en ESRD aangetoond. Alle inspanningen moeten dus worden geconcentreerd op het waarborgen van hun veiligheid en het behoud van de functie van hun achtergebleven nier tijdens het onderhoud van de anesthesie.

Inhalatie-anesthetica zijn vaak gebruikt voor de inductie en handhaving van algemene anesthesie. Het metabolisme van bepaalde geïnhaleerde anesthetica kan anorganisch fluoride produceren, dat direct nefrotoxisch kan zijn door stoornissen in het concentratievermogen van de nieren. De typische inhalatie-anesthetica die tegenwoordig algemeen worden gebruikt, zijn sevofluraan en desfluraan. De defluorering van sevofluraan kan resulteren in verhoogde serumconcentraties van anorganische fluoride-ionen, maar enig nefrotoxisch effect van sevofluraan is nog niet bewezen bij de mens. Aan de andere kant is desfluraan buitengewoon resistent tegen defluorering en lijkt desfluraan niet nefrotoxisch te zijn.

De inhalatie-anesthetica die momenteel worden gebruikt bij algemene anesthesie hebben geen klinisch bewijs van nefrotoxiciteit, maar de mogelijke risico's kunnen niet volledig worden uitgesloten, vooral bij patiënten aan wie één nier wordt gedoneerd. Het doel van de huidige retrospectieve, single-center studie was om de postoperatieve nierfunctie van een levende nierdonor na nefrectomie onder sevofluraan- of desfluraan-anesthesie te evalueren en te vergelijken, en om evidence-based aanbevelingen te doen voor de juiste inhalatie-anesthetica voor anesthesie van een levende nierdonor.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

236

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Van januari 2006 tot en met december 2011, donoren die een nefrectomie ondergingen voor nierdonatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • donoren die een nefrectomie ondergingen voor nierdonatie onder algemene anesthesie met sevofluraan of desfluraan

Uitsluitingscriteria:

  • donoren die een nefrectomie ondergingen voor nierdonatie onder algemene anesthesie met andere inhalatie-anesthetica behalve sevofluraan en desfluraan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Sevofluraan groep
donoren die een donornefrectomie hebben ondergaan onder algemene anesthesie met sevofluraan
Geneesmiddel: Sevofluraan
onderhoud van algehele anesthesie met sevofluraan
desfluraan groep
donoren die een donornefrectomie hebben ondergaan onder algemene anesthesie met desfluraan
Geneesmiddel: desfluraan
onderhoud van algehele anesthesie met desfluraan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve nierfunctie van levende nierdonor na nefrectomie onder sevofluraan- of desfluraan-anesthesie
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd gedurende de postoperatieve periode, ongeveer 1 week door middel van kaartonderzoek.
We verzamelen laboratoriumgegevens van de patiënten die werden ondergaan in de preoperatieve periode en tijdens de postoperatieve periode. De laboratoriumgegevens omvatten hemoglobine (Hb), hematocriet (Hct), bloedplaatjes, protrombinetijd (PT), albumine, aspartaataminotransferase (AST), alanineaminotransferase (ALT), bloedureumstikstof (BUN), creatinine (Cr) en geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) die werd berekend met de formule Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) met leeftijd, geslacht, ras en serumcreatinine als variabelen.
Deelnemers zullen worden gevolgd gedurende de postoperatieve periode, ongeveer 1 week door middel van kaartonderzoek.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

27 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2012-0012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren