- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01549990
En sammenligning av nyrefunksjon etter nefrektomi hos levende givere under anestesi med sevofluran og desfluran
Levende donor nyretransplantasjon har blitt ansett som den beste behandlingen for pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (ESRD). Nyredonasjon fra levende givere har blitt utført mye under deres edle menneskelighet og en tro på at donasjon ikke ville skade giveren. Selv om de overordnede bevisene foreslo at levende nyredonor har medisinske utfall som ligner de i befolkningen generelt, har flere rapporter vist potensielle risikoer for utvikling av hypertensjon, proteinuri og ESRD. Derfor bør all innsats konsentreres om å sikre deres sikkerhet og bevare funksjonen til deres gjenværende nyre under vedlikehold av anestesi.
Inhalerte anestesimidler har blitt ofte brukt for induksjon og vedlikehold av generell anestesi. Metabolismen av visse inhalerte anestetika kan produsere uorganisk fluor, som kan være direkte nefrotoksisk på grunn av nedsatt nyrekonsentrasjonsevne. De typiske inhalerte anestetika som vanligvis brukes i dag er sevofluran og desfluran. Defluorering av sevofluran kan resultere i økte konsentrasjoner av uorganiske fluoridioner i serum, men noen nefrotoksisk effekt av sevofluran er ennå ikke påvist hos mennesker. På den annen side er desfluran ekstremt motstandsdyktig mot defluorering, og desfluran ser ikke ut til å være nefrotoksisk.
De inhalerte anestesimidlene som for tiden brukes i generell anestesi har ingen kliniske bevis for nefrotoksisitet, men de mulige risikoene kan ikke utelukkes helt, spesielt hos pasienter som har donert én nyre. Hensikten med den nåværende retrospektive, enkeltsenterstudien var å evaluere og sammenligne postoperativ nyrefunksjon til levende nyredonor etter nefrektomi under sevofluran- eller desflurananestesi, og komme med evidensbaserte anbefalinger om riktige inhalerte anestesimidler for anestesi av levende nyredonorer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- givere som gjennomgikk nefrektomi for nyredonasjon under generell anestesi med sevofluran eller desfluran
Ekskluderingskriterier:
- givere som gjennomgikk nefrektomi for nyredonasjon under generell anestesi med andre inhalerte anestetika unntatt sevofluran og desfluran
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Sevofluran gruppe
givere som gjennomgikk donornefrektomi under generell anestesi med sevofluran
|
vedlikehold av generell anestesi med sevofluran
|
desfluran gruppe
givere som gjennomgikk donornefrektomi under generell anestesi med desfluran
|
vedlikehold av generell anestesi med desfluran
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativ nyrefunksjon av levende nyredonor etter nefrektomi under sevofluran- eller desflurananestesi
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt i postoperativ periode, ca. 1 uke gjennom kartgjennomgang.
|
Vi samler inn laboratoriedata fra pasientene som ble gjennomgått i preoperativ periode og i postoperative perioder.
Laboratoriedataene inkluderer hemoglobin (Hb), hematokrit (Hct), blodplater, protrombintid (PT), albumin, aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT), blodureanitrogen (BUN), kreatinin (Cr) og estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) som ble beregnet ved formelen Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) med alder, kjønn, rase og serumkreatinin som variabler.
|
Deltakerne vil bli fulgt i postoperativ periode, ca. 1 uke gjennom kartgjennomgang.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2012-0012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nefrektomi, nyredonasjon
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike