- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01549990
Sevoflurane과 Desflurane 마취하에 생체 기증자의 신장 절제술 후 신장 기능 비교
살아있는 기증자 신장 이식은 말기 신장 질환(ESRD) 환자에게 가장 좋은 치료법으로 여겨져 왔습니다. 살아있는 기증자의 신장 기증은 기증자가 기증자에게 해를 끼치지 않는다는 숭고한 인간성과 믿음 아래 널리 행해져 왔습니다. 살아있는 신장 기증자가 일반 인구와 유사한 의학적 결과를 갖는다는 전반적인 증거가 제안되었지만, 여러 보고서에서 고혈압, 단백뇨 및 ESRD 발병의 잠재적 위험이 입증되었습니다. 따라서 마취 유지 기간 동안 환자의 안전을 확보하고 남아있는 신장의 기능을 보존하는 데 모든 노력을 집중해야 합니다.
흡입 마취제는 전신 마취의 유도 및 유지에 자주 사용되었습니다. 특정 흡입 마취제의 대사는 무기 불소를 생성할 수 있으며 이는 신장 농축 능력의 손상을 통해 직접적으로 신독성을 일으킬 수 있습니다. 현재 일반적으로 사용되는 전형적인 흡입 마취제는 sevoflurane과 desflurane입니다. sevoflurane의 탈불소화는 혈청 무기 불소 이온 농도를 증가시킬 수 있지만, sevoflurane의 신독성 효과는 인간에서 아직 입증되지 않았습니다. 반면에 데스플루란은 탈불소화에 대한 내성이 매우 강하며 신독성이 없는 것으로 보입니다.
현재 전신마취에 사용되는 흡입마취제는 신독성에 대한 임상적 증거는 없으나, 특히 한쪽 신장을 기증받은 환자에서 발생할 수 있는 위험을 완전히 배제할 수는 없습니다. 현재 후향적, 단일 센터 연구의 목적은 sevoflurane 또는 desflurane 마취 하에서 신절제술 후 살아있는 신장 기증자의 수술 후 신장 기능을 평가 및 비교하고 살아있는 신장 기증자의 마취를 위한 적절한 흡입 마취제에 대한 증거 기반 권장 사항을 만드는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 120-752
- Severance Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- sevoflurane 또는 desflurane으로 전신 마취 하에 신장 기증을 위해 신장 절제술을 받은 기증자
제외 기준:
- 세보플루란 및 데스플루란을 제외한 다른 흡입마취제로 전신마취 하에 신장기증을 위해 신장절제술을 받은 기증자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
세보플루란 그룹
세보플루란으로 전신 마취 하에 기증자 신절제술을 받은 기증자
|
sevoflurane으로 전신 마취 유지
|
|
데스플루란 그룹
데스플루란으로 전신 마취 하에 기증자 신절제술을 받은 기증자
|
데스플루란으로 전신마취 유지
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Sevoflurane 또는 desflurane 마취하에 신장 절제술 후 생체 신장 기증자의 수술 후 신장 기능
기간: 참가자는 차트 검토를 통해 수술 후 기간, 대략 1주일 동안 추적됩니다.
|
우리는 수술 전 기간과 수술 후 기간에 시행된 환자의 실험실 데이터를 수집합니다.
실험실 데이터에는 헤모글로빈(Hb), 헤마토크리트(Hct), 혈소판, 프로트롬빈 시간(PT), 알부민, 아스파르테이트 아미노전이효소(AST), 알라닌 아미노전이효소(ALT), 혈액요소질소(BUN), 크레아티닌(Cr) 및 추정 사구체가 포함됩니다. 연령, 성별, 인종 및 혈청 크레아티닌을 변수로 하는 MDRD(Modification of Diet in Renal Disease) 공식에 의해 계산된 여과율(eGFR).
|
참가자는 차트 검토를 통해 수술 후 기간, 대략 1주일 동안 추적됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2012-0012
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .