- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01549990
Porównanie czynności nerek po nefrektomii u żywych dawców w znieczuleniu sewofluranem i desfluranem
Przeszczep nerki od żywego dawcy uznano za najlepszą metodę leczenia pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD). Dawstwo nerek od żywych dawców było szeroko wykonywane w ramach ich szlachetnego człowieczeństwa i przekonania, że dawstwo nie zaszkodzi dawcy. Chociaż ogólne dowody sugerowały, że wyniki medyczne żywych dawców nerki są podobne do tych w populacji ogólnej, kilka raportów wykazało potencjalne ryzyko rozwoju nadciśnienia tętniczego, białkomoczu i ESRD. Dlatego wszystkie wysiłki powinny być skoncentrowane na zapewnieniu im bezpieczeństwa i zachowaniu funkcji pozostałej nerki podczas podtrzymywania znieczulenia.
Wziewne środki znieczulające są często stosowane do indukcji i podtrzymywania znieczulenia ogólnego. Metabolizm niektórych wziewnych środków znieczulających może prowadzić do powstania fluorków nieorganicznych, które mogą być bezpośrednio nefrotoksyczne poprzez upośledzenie zdolności koncentracji nerek. Typowymi, powszechnie stosowanymi obecnie anestetykami wziewnymi są sewofluran i desfluran. Odfluorowanie sewofluranu może skutkować zwiększeniem stężenia nieorganicznych jonów fluorkowych w surowicy, ale nie udowodniono jeszcze żadnego działania nefrotoksycznego sewofluranu u ludzi. Z drugiej strony desfluran jest wyjątkowo odporny na defluorację, a desfluran nie wydaje się być nefrotoksyczny.
Anestetyki wziewne stosowane obecnie w znieczuleniu ogólnym nie wykazują klinicznych objawów nefrotoksyczności, jednak nie można całkowicie wykluczyć potencjalnego ryzyka, zwłaszcza u pacjentów, którym oddawana jest jedna nerka. Celem obecnego, retrospektywnego, jednoośrodkowego badania była ocena i porównanie pooperacyjnej czynności nerek żywego dawcy nerki po nefrektomii w znieczuleniu sewofluranem lub desfluranem oraz sformułowanie opartych na dowodach naukowych zaleceń dotyczących odpowiednich anestetyków wziewnych do znieczulenia żywego dawcy nerki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dawców, którzy przeszli nefrektomię w celu oddania nerki w znieczuleniu ogólnym sewofluranem lub desfluranem
Kryteria wyłączenia:
- dawcy, którzy przeszli nefrektomię w celu oddania nerki w znieczuleniu ogólnym z innymi anestetykami wziewnymi z wyjątkiem sewofluranu i desfluranu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa sewofluranu
dawców, którzy przeszli nefrektomię dawcy w znieczuleniu ogólnym sewofluranem
|
podtrzymanie znieczulenia ogólnego sewofluranem
|
|
grupa desfluranu
dawców, którzy przeszli nefrektomię dawcy w znieczuleniu ogólnym desfluranem
|
podtrzymanie znieczulenia ogólnego desfluranem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjna czynność nerek żywego dawcy po nefrektomii w znieczuleniu sewofluranem lub desfluranem
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez okres pooperacyjny, około 1 tygodnia, poprzez przegląd wykresów.
|
Gromadzimy dane laboratoryjne pacjentów poddanych zabiegom w okresie przedoperacyjnym iw okresie pooperacyjnym.
Dane laboratoryjne obejmują hemoglobinę (Hb), hematokryt (Hct), płytki krwi, czas protrombinowy (PT), albuminę, aminotransferazę asparaginianową (AST), aminotransferazę alaninową (ALT), azot mocznikowy we krwi (BUN), kreatyninę (Cr) i szacowany poziom kłębuszków współczynnik filtracji (eGFR), który został obliczony za pomocą wzoru Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) z wiekiem, płcią, rasą i kreatyniną w surowicy jako zmiennymi.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez okres pooperacyjny, około 1 tygodnia, poprzez przegląd wykresów.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2012-0012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .