Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie czynności nerek po nefrektomii u żywych dawców w znieczuleniu sewofluranem i desfluranem

26 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Yonsei University

Przeszczep nerki od żywego dawcy uznano za najlepszą metodę leczenia pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD). Dawstwo nerek od żywych dawców było szeroko wykonywane w ramach ich szlachetnego człowieczeństwa i przekonania, że ​​​​dawstwo nie zaszkodzi dawcy. Chociaż ogólne dowody sugerowały, że wyniki medyczne żywych dawców nerki są podobne do tych w populacji ogólnej, kilka raportów wykazało potencjalne ryzyko rozwoju nadciśnienia tętniczego, białkomoczu i ESRD. Dlatego wszystkie wysiłki powinny być skoncentrowane na zapewnieniu im bezpieczeństwa i zachowaniu funkcji pozostałej nerki podczas podtrzymywania znieczulenia.

Wziewne środki znieczulające są często stosowane do indukcji i podtrzymywania znieczulenia ogólnego. Metabolizm niektórych wziewnych środków znieczulających może prowadzić do powstania fluorków nieorganicznych, które mogą być bezpośrednio nefrotoksyczne poprzez upośledzenie zdolności koncentracji nerek. Typowymi, powszechnie stosowanymi obecnie anestetykami wziewnymi są sewofluran i desfluran. Odfluorowanie sewofluranu może skutkować zwiększeniem stężenia nieorganicznych jonów fluorkowych w surowicy, ale nie udowodniono jeszcze żadnego działania nefrotoksycznego sewofluranu u ludzi. Z drugiej strony desfluran jest wyjątkowo odporny na defluorację, a desfluran nie wydaje się być nefrotoksyczny.

Anestetyki wziewne stosowane obecnie w znieczuleniu ogólnym nie wykazują klinicznych objawów nefrotoksyczności, jednak nie można całkowicie wykluczyć potencjalnego ryzyka, zwłaszcza u pacjentów, którym oddawana jest jedna nerka. Celem obecnego, retrospektywnego, jednoośrodkowego badania była ocena i porównanie pooperacyjnej czynności nerek żywego dawcy nerki po nefrektomii w znieczuleniu sewofluranem lub desfluranem oraz sformułowanie opartych na dowodach naukowych zaleceń dotyczących odpowiednich anestetyków wziewnych do znieczulenia żywego dawcy nerki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

236

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Od stycznia 2006 do grudnia 2011 dawcy, którzy przeszli nefrektomię w celu oddania nerki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dawców, którzy przeszli nefrektomię w celu oddania nerki w znieczuleniu ogólnym sewofluranem lub desfluranem

Kryteria wyłączenia:

  • dawcy, którzy przeszli nefrektomię w celu oddania nerki w znieczuleniu ogólnym z innymi anestetykami wziewnymi z wyjątkiem sewofluranu i desfluranu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa sewofluranu
dawców, którzy przeszli nefrektomię dawcy w znieczuleniu ogólnym sewofluranem
podtrzymanie znieczulenia ogólnego sewofluranem
grupa desfluranu
dawców, którzy przeszli nefrektomię dawcy w znieczuleniu ogólnym desfluranem
podtrzymanie znieczulenia ogólnego desfluranem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjna czynność nerek żywego dawcy po nefrektomii w znieczuleniu sewofluranem lub desfluranem
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez okres pooperacyjny, około 1 tygodnia, poprzez przegląd wykresów.
Gromadzimy dane laboratoryjne pacjentów poddanych zabiegom w okresie przedoperacyjnym iw okresie pooperacyjnym. Dane laboratoryjne obejmują hemoglobinę (Hb), hematokryt (Hct), płytki krwi, czas protrombinowy (PT), albuminę, aminotransferazę asparaginianową (AST), aminotransferazę alaninową (ALT), azot mocznikowy we krwi (BUN), kreatyninę (Cr) i szacowany poziom kłębuszków współczynnik filtracji (eGFR), który został obliczony za pomocą wzoru Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) z wiekiem, płcią, rasą i kreatyniną w surowicy jako zmiennymi.
Uczestnicy będą obserwowani przez okres pooperacyjny, około 1 tygodnia, poprzez przegląd wykresów.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj