- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01549990
Comparaison de la fonction rénale après néphrectomie chez des donneurs vivants sous anesthésie au sévoflurane et au desflurane
La greffe de rein de donneur vivant a été considérée comme le meilleur traitement pour les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT). Le don de rein à partir de donneurs vivants a été largement pratiqué en vertu de leur noble humanité et de la conviction que le don ne nuira pas au donneur. Bien que les preuves globales suggèrent que les donneurs de rein vivants ont des résultats médicaux similaires à ceux de la population générale, plusieurs rapports ont démontré les risques potentiels de développement d'hypertension, de protéinurie et d'IRT. Ainsi, tous les efforts doivent être concentrés sur la garantie de leur sécurité et la préservation de la fonction de leur rein restant pendant l'entretien de l'anesthésie.
Les anesthésiques inhalés ont été fréquemment utilisés pour l'induction et le maintien de l'anesthésie générale. Le métabolisme de certains anesthésiques inhalés peut produire du fluorure inorganique, qui peut être directement néphrotoxique par altération de la capacité de concentration rénale. Les anesthésiques inhalés typiques couramment utilisés de nos jours sont le sévoflurane et le desflurane. La défluoration du sévoflurane peut entraîner une augmentation des concentrations sériques d'ions fluorure inorganique, mais aucun effet néprhotoxique du sévoflurane n'a encore été prouvé chez l'homme. En revanche, le desflurane est extrêmement résistant à la défluoration et le desflurane ne semble pas néphrotoxique.
Les anesthésiques inhalés qui sont actuellement utilisés en anesthésie générale n'ont aucune preuve clinique de néphrotoxicité, mais les risques possibles ne peuvent être entièrement exclus, en particulier chez les patients à qui un rein est donné. Le but de l'étude monocentrique rétrospective actuelle était d'évaluer et de comparer la fonction rénale postopératoire d'un donneur de rein vivant après une néphrectomie sous anesthésie au sévoflurane ou au desflurane, et de formuler des recommandations fondées sur des données probantes concernant les anesthésiques inhalés appropriés pour l'anesthésie d'un donneur de rein vivant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Severance Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- donneurs ayant subi une néphrectomie pour un don de rein sous anesthésie générale avec du sévoflurane ou du desflurane
Critère d'exclusion:
- donneurs ayant subi une néphrectomie pour un don de rein sous anesthésie générale avec d'autres anesthésiques inhalés, à l'exception du sévoflurane et du desflurane
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe sévoflurane
donneurs ayant subi une néphrectomie sous anesthésie générale avec du sévoflurane
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entretien de l'anesthésie générale au sévoflurane
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groupe desflurane
donneurs ayant subi une néphrectomie sous anesthésie générale avec du desflurane
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maintien de l'anesthésie générale au desflurane
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction rénale postopératoire d'un donneur de rein vivant après néphrectomie sous anesthésie au sévoflurane ou au desflurane
Délai: Les participants seront suivis pendant la période postopératoire, environ 1 semaine à travers l'examen des dossiers.
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Nous recueillons les données de laboratoire des patients qui ont été subis à la période préopératoire et pendant les périodes postopératoires.
Les données de laboratoire comprennent l'hémoglobine (Hb), l'hématocrite (Hct), les plaquettes, le temps de prothrombine (PT), l'albumine, l'aspartate aminotransférase (AST), l'alanine aminotransférase (ALT), l'azote uréique du sang (BUN), la créatinine (Cr) et le taux glomérulaire estimé. taux de filtration (eGFR) qui a été calculé par la formule de modification du régime alimentaire dans les maladies rénales (MDRD) avec l'âge, le sexe, la race et la créatinine sérique comme variables.
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Les participants seront suivis pendant la période postopératoire, environ 1 semaine à travers l'examen des dossiers.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2012-0012
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