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Comparaison de la fonction rénale après néphrectomie chez des donneurs vivants sous anesthésie au sévoflurane et au desflurane

26 janvier 2015 mis à jour par: Yonsei University

La greffe de rein de donneur vivant a été considérée comme le meilleur traitement pour les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT). Le don de rein à partir de donneurs vivants a été largement pratiqué en vertu de leur noble humanité et de la conviction que le don ne nuira pas au donneur. Bien que les preuves globales suggèrent que les donneurs de rein vivants ont des résultats médicaux similaires à ceux de la population générale, plusieurs rapports ont démontré les risques potentiels de développement d'hypertension, de protéinurie et d'IRT. Ainsi, tous les efforts doivent être concentrés sur la garantie de leur sécurité et la préservation de la fonction de leur rein restant pendant l'entretien de l'anesthésie.

Les anesthésiques inhalés ont été fréquemment utilisés pour l'induction et le maintien de l'anesthésie générale. Le métabolisme de certains anesthésiques inhalés peut produire du fluorure inorganique, qui peut être directement néphrotoxique par altération de la capacité de concentration rénale. Les anesthésiques inhalés typiques couramment utilisés de nos jours sont le sévoflurane et le desflurane. La défluoration du sévoflurane peut entraîner une augmentation des concentrations sériques d'ions fluorure inorganique, mais aucun effet néprhotoxique du sévoflurane n'a encore été prouvé chez l'homme. En revanche, le desflurane est extrêmement résistant à la défluoration et le desflurane ne semble pas néphrotoxique.

Les anesthésiques inhalés qui sont actuellement utilisés en anesthésie générale n'ont aucune preuve clinique de néphrotoxicité, mais les risques possibles ne peuvent être entièrement exclus, en particulier chez les patients à qui un rein est donné. Le but de l'étude monocentrique rétrospective actuelle était d'évaluer et de comparer la fonction rénale postopératoire d'un donneur de rein vivant après une néphrectomie sous anesthésie au sévoflurane ou au desflurane, et de formuler des recommandations fondées sur des données probantes concernant les anesthésiques inhalés appropriés pour l'anesthésie d'un donneur de rein vivant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

236

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

De janvier 2006 à décembre 2011, les donneurs qui ont subi une néphrectomie pour un don de rein

La description

Critère d'intégration:

  • donneurs ayant subi une néphrectomie pour un don de rein sous anesthésie générale avec du sévoflurane ou du desflurane

Critère d'exclusion:

  • donneurs ayant subi une néphrectomie pour un don de rein sous anesthésie générale avec d'autres anesthésiques inhalés, à l'exception du sévoflurane et du desflurane

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe sévoflurane
donneurs ayant subi une néphrectomie sous anesthésie générale avec du sévoflurane
entretien de l'anesthésie générale au sévoflurane
groupe desflurane
donneurs ayant subi une néphrectomie sous anesthésie générale avec du desflurane
maintien de l'anesthésie générale au desflurane

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction rénale postopératoire d'un donneur de rein vivant après néphrectomie sous anesthésie au sévoflurane ou au desflurane
Délai: Les participants seront suivis pendant la période postopératoire, environ 1 semaine à travers l'examen des dossiers.
Nous recueillons les données de laboratoire des patients qui ont été subis à la période préopératoire et pendant les périodes postopératoires. Les données de laboratoire comprennent l'hémoglobine (Hb), l'hématocrite (Hct), les plaquettes, le temps de prothrombine (PT), l'albumine, l'aspartate aminotransférase (AST), l'alanine aminotransférase (ALT), l'azote uréique du sang (BUN), la créatinine (Cr) et le taux glomérulaire estimé. taux de filtration (eGFR) qui a été calculé par la formule de modification du régime alimentaire dans les maladies rénales (MDRD) avec l'âge, le sexe, la race et la créatinine sérique comme variables.
Les participants seront suivis pendant la période postopératoire, environ 1 semaine à travers l'examen des dossiers.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2012

Première publication (ESTIMATION)

9 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

27 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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