- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01549990
Сравнение функции почек после нефрэктомии у живых доноров под анестезией севофлураном и десфлураном
Трансплантация почки от живого донора считается лучшим методом лечения пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТХПН). Донорство почек от живых доноров широко проводилось благодаря их благородной гуманности и вере в то, что донорство не нанесет вреда донору. Хотя общие данные свидетельствуют о том, что медицинские результаты у живого донора почки аналогичны таковым у населения в целом, в нескольких отчетах продемонстрирован потенциальный риск развития гипертензии, протеинурии и тХПН. Таким образом, все усилия должны быть сосредоточены на обеспечении их безопасности и сохранении функции оставшейся почки при поддержании анестезии.
Ингаляционные анестетики часто используются для индукции и поддержания общей анестезии. Метаболизм некоторых ингаляционных анестетиков может продуцировать неорганический фторид, который может быть непосредственно нефротоксичным из-за нарушения концентрационной способности почек. Типичными ингаляционными анестетиками, обычно используемыми в настоящее время, являются севофлуран и десфлуран. Дефторирование севофлурана может привести к повышению концентрации неорганических фторид-ионов в сыворотке крови, но какое-либо непротоксическое действие севофлюрана на человека еще не доказано. С другой стороны, десфлуран чрезвычайно устойчив к дефторированию, а десфлуран не обладает нефротоксичностью.
Ингаляционные анестетики, которые в настоящее время используются для общей анестезии, не имеют клинических признаков нефротоксичности, но нельзя полностью исключить возможные риски, особенно у пациентов с одной почки. Цель настоящего ретроспективного одноцентрового исследования состояла в том, чтобы оценить и сравнить послеоперационную функцию почек живого донора почки после нефрэктомии под анестезией севофлураном или десфлураном, а также дать научно обоснованные рекомендации по надлежащему применению ингаляционных анестетиков для анестезии живого донора почки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- доноры, перенесшие нефрэктомию для донорства почки под общей анестезией севофлураном или десфлураном
Критерий исключения:
- доноры, перенесшие нефрэктомию для донорства почки под общей анестезией другими ингаляционными анестетиками, кроме севофлурана и десфлурана
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа севофлурана
доноры, перенесшие донорскую нефрэктомию под общей анестезией севофлураном
|
поддержание общей анестезии севофлураном
|
|
группа десфлурана
доноры, перенесшие донорскую нефрэктомию под общей анестезией десфлураном
|
поддержание общей анестезии десфлураном
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная функция почек живого донора почки после нефрэктомии под севофлурановой или десфлюрановой анестезией
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение послеоперационного периода, приблизительно 1 неделя, посредством просмотра диаграммы.
|
Мы собираем лабораторные данные пациентов, прооперированных в дооперационном периоде и в послеоперационном периоде.
Лабораторные данные включают гемоглобин (Hb), гематокрит (Hct), тромбоциты, протромбиновое время (PT), альбумин, аспартатаминотрансферазу (AST), аланинаминотрансферазу (ALT), азот мочевины крови (BUN), креатинин (Cr) и оценку клубочкового скорость фильтрации (рСКФ), которую рассчитывали по формуле модификации диеты при заболеваниях почек (MDRD) с учетом возраста, пола, расы и уровня креатинина в сыворотке в качестве переменных.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение послеоперационного периода, приблизительно 1 неделя, посредством просмотра диаграммы.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2012-0012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .