- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01549990
Uma comparação da função renal após nefrectomia em doadores vivos sob anestesia com sevoflurano e desflurano
O transplante renal com doador vivo tem sido considerado o melhor tratamento para pacientes com doença renal terminal (DRCT). A doação de rins de doadores vivos tem sido amplamente realizada sob sua nobre humanidade e a crença de que a doação não prejudicaria o doador. Embora as evidências gerais proponham que doadores vivos de rim tenham resultados médicos semelhantes aos da população em geral, vários relatórios demonstraram os riscos potenciais para o desenvolvimento de hipertensão, proteinúria e insuficiência renal terminal. Assim, todos os esforços devem ser concentrados em garantir sua segurança e preservar a função do rim remanescente durante a manutenção anestésica.
Os anestésicos inalatórios têm sido frequentemente utilizados para a indução e manutenção da anestesia geral. O metabolismo de certos anestésicos inalatórios pode produzir flúor inorgânico, que pode ser diretamente nefrotóxico devido ao comprometimento da capacidade de concentração renal. Os anestésicos inalatórios típicos comumente usados atualmente são o sevoflurano e o desflurano. A desfluoração do sevoflurano pode resultar em concentrações séricas aumentadas de íons fluoreto inorgânico, mas qualquer efeito nefrotóxico do sevoflurano ainda não foi comprovado em humanos. Por outro lado, o desflurano é extremamente resistente à defluoração e não parece ser nefrotóxico.
Os anestésicos inalatórios usados atualmente em anestesia geral não apresentam evidência clínica de nefrotoxicidade, mas os possíveis riscos não podem ser totalmente excluídos, especialmente nos pacientes que recebem um rim. O objetivo do atual estudo retrospectivo de centro único foi avaliar e comparar a função renal pós-operatória de doadores renais vivos após nefrectomia sob anestesia com sevoflurano ou desflurano e fazer recomendações baseadas em evidências de anestésicos inalatórios adequados para anestesia de doadores renais vivos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Severance Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- doadores que passaram por nefrectomia para doação de rim sob anestesia geral com sevoflurano ou desflurano
Critério de exclusão:
- doadores que passaram por nefrectomia para doação de rim sob anestesia geral com outros anestésicos inalatórios, exceto sevoflurano e desflurano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo sevoflurano
doadores submetidos à nefrectomia do doador sob anestesia geral com sevoflurano
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manutenção da anestesia geral com sevoflurano
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grupo desflurano
doadores que passaram por nefrectomia de doador sob anestesia geral com desflurano
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manutenção da anestesia geral com desflurano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função renal pós-operatória de doador vivo de rim após nefrectomia sob anestesia com sevoflurano ou desflurano
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o período pós-operatório, aproximadamente 1 semana, por meio de revisão de prontuários.
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Coletamos dados laboratoriais dos pacientes submetidos ao pré-operatório e ao pós-operatório.
Os dados laboratoriais incluem hemoglobina (Hb), hematócrito (Hct), plaquetas, tempo de protrombina (PT), albumina, aspartato aminotransferase (AST), alanina aminotransferase (ALT), nitrogênio ureico no sangue (BUN), creatinina (Cr) e glomerular estimado taxa de filtração (eGFR), que foi calculada pela fórmula Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) com idade, sexo, raça e creatinina sérica como variáveis.
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Os participantes serão acompanhados durante o período pós-operatório, aproximadamente 1 semana, por meio de revisão de prontuários.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Outros números de identificação do estudo
- 4-2012-0012
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