- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01549990
En jämförelse av njurfunktion efter nefrektomi hos levande donatorer under sevofluran- och desflurananestesi
Njurtransplantation från levande donator har ansetts vara den bästa behandlingen för patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD). Njurdonation från levande donatorer har utförts i stor utsträckning under deras ädla mänsklighet och en övertygelse om att donation inte skulle skada donatorn. Även om de övergripande bevisen föreslog att levande njurdonator har medicinska resultat som liknar dem i den allmänna befolkningen, har flera rapporter visat de potentiella riskerna för utveckling av hypertoni, proteinuri och ESRD. Därför bör alla ansträngningar koncentreras på att säkerställa deras säkerhet och bevara funktionen hos deras kvarvarande njure under underhåll av anestesi.
Inhalerade anestesimedel har ofta använts för induktion och underhåll av allmän anestesi. Metabolismen av vissa inhalerade anestetika kan producera oorganisk fluorid, som kan vara direkt nefrotoxisk genom försämring av njurkoncentrationsförmågan. De typiska inhalationsbedövningsmedel som vanligtvis används nuförtiden är sevofluran och desfluran. Defluoreringen av sevofluran kan resultera i ökade koncentrationer av oorganiska fluoridjoner i serum, men någon nefrotoxisk effekt av sevofluran har ännu inte påvisats hos människa. Å andra sidan är desfluran extremt resistent mot defluorering, och desfluran verkar inte vara nefrotoxiskt.
De inhalerade anestetika som för närvarande används vid allmän anestesi har inga kliniska bevis för nefrotoxicitet, men de möjliga riskerna kan inte uteslutas helt, särskilt hos patienter som en njure doneras. Syftet med den aktuella retrospektiva studien med ett centrum var att utvärdera och jämföra postoperativ njurfunktion hos levande njurdonator efter nefrektomi under sevofluran- eller desflurananestesi, och ge evidensbaserade rekommendationer om korrekta inhalationsbedövningsmedel för anestesi av levande njurdonator.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- donatorer som genomgick nefrektomi för njurdonation under narkos med sevofluran eller desfluran
Exklusions kriterier:
- donatorer som genomgick nefrektomi för njurdonation under allmän anestesi med andra inhalerade anestetika förutom sevofluran och desfluran
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sevofluran grupp
donatorer som genomgick donatornefrektomi under narkos med sevofluran
|
underhåll av allmän anestesi med sevofluran
|
|
desflurangrupp
donatorer som genomgick donatornefrektomi under narkos med desfluran
|
underhåll av allmän anestesi med desfluran
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ njurfunktion av levande njurdonator efter nefrektomi under sevofluran- eller desflurananestesi
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under postoperativ period, ungefär 1 vecka genom diagramgenomgång.
|
Vi samlar in laboratoriedata från patienterna som genomgicks vid preoperativ period och under postoperativa perioder.
Laboratoriedata inkluderar hemoglobin (Hb), hematokrit (Hct), trombocyter, protrombintid (PT), albumin, aspartataminotransferas (AST), alaninaminotransferas (ALT), blodureakväve (BUN), kreatinin (Cr) och uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) som beräknades med formeln Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) med ålder, kön, ras och serumkreatinin som variabler.
|
Deltagarna kommer att följas under postoperativ period, ungefär 1 vecka genom diagramgenomgång.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2012-0012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .