七氟烷和地氟烷麻醉下活体肾切除术后肾功能的比较
2015年1月26日 更新者：Yonsei University
活体肾移植被认为是终末期肾病 (ESRD) 患者的最佳治疗方法。 活体捐肾在其崇高的人性和捐肾不会伤害捐献者的信念下广泛开展。 尽管总体证据表明活体肾脏捐献者的医疗结果与普通人群相似，但一些报告已经证明了发生高血压、蛋白尿和 ESRD 的潜在风险。 因此，在麻醉维持期间，所有的努力都应该集中在确保他们的安全和保护他们剩余肾脏的功能上。
吸入麻醉剂经常用于全身麻醉的诱导和维持。 某些吸入麻醉剂的代谢会产生无机氟化物，它可能通过损害肾脏浓缩能力而直接产生肾毒性。 现在常用的典型吸入麻醉剂是七氟醚和地氟醚。 七氟醚的脱氟作用可导致血清无机氟离子浓度升高，但七氟醚的肾毒性作用尚未在人体中得到证实。 另一方面，地氟醚对脱氟具有极强的抵抗力，而且地氟醚似乎没有肾毒性。
目前全身麻醉中使用的吸入性麻醉药没有肾毒性的临床证据，但不能完全排除可能存在的风险，尤其是对单肾捐献的患者。 本次回顾性、单中心研究的目的是评估和比较七氟烷或地氟烷麻醉下肾切除术后活体供肾的术后肾功能，并为活体供肾麻醉提供适当吸入麻醉剂的循证建议。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
236
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、120-752
- Severance Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2006年1月至2011年12月，接受肾切除术的捐肾者
描述
纳入标准：
- 在七氟醚或地氟醚全身麻醉下接受肾切除术进行肾脏捐献的捐献者
排除标准：
- 在除七氟醚和地氟醚以外的其他吸入麻醉剂全身麻醉下进行肾切除术进行肾脏捐献的捐献者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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七氟烷组
在七氟醚全身麻醉下进行供体肾切除术的供体
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七氟醚全身麻醉的维持
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地氟醚组
在地氟醚全身麻醉下进行供体肾切除术的供体
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地氟醚全身麻醉的维持
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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七氟醚或地氟醚麻醉下肾切除术后活体供肾术后肾功能
大体时间：参与者将在术后期间进行随访，通过图表审查大约 1 周。
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我们收集在术前和术后期间接受手术的患者的实验室数据。
实验室数据包括血红蛋白（Hb）、血细胞比容（Hct）、血小板、凝血酶原时间（PT）、白蛋白、谷草转氨酶（AST）、丙氨酸转氨酶（ALT）、血尿素氮（BUN）、肌酐（Cr）和估计肾小球滤过率 (eGFR) 是通过肾脏疾病饮食改良 (MDRD) 公式以年龄、性别、种族和血清肌酐作为变量计算得出的。
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参与者将在术后期间进行随访，通过图表审查大约 1 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月6日
首次发布 (估计)
2012年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月26日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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