- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01549990
Un confronto della funzione renale dopo nefrectomia in donatori viventi in anestesia con sevoflurano e desflurano
Il trapianto di rene da donatore vivente è stato considerato il miglior trattamento per i pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD). La donazione di reni da donatori viventi è stata ampiamente eseguita grazie alla loro nobile umanità e alla convinzione che la donazione non danneggerebbe il donatore. Sebbene le evidenze complessive suggerissero che i donatori viventi di rene abbiano esiti medici simili a quelli della popolazione generale, diversi rapporti hanno dimostrato i potenziali rischi per lo sviluppo di ipertensione, proteinuria e ESRD. Pertanto, tutti gli sforzi dovrebbero essere concentrati per garantire la loro sicurezza e preservare la funzione del rene residuo durante il mantenimento dell'anestesia.
Gli anestetici inalatori sono stati frequentemente utilizzati per l'induzione e il mantenimento dell'anestesia generale. Il metabolismo di alcuni anestetici inalati può produrre fluoruro inorganico, che può essere direttamente nefrotossico a causa della compromissione della capacità di concentrazione renale. I tipici anestetici inalatori comunemente usati oggigiorno sono il sevoflurano e il desflurano. La defluorurazione del sevoflurano può determinare un aumento delle concentrazioni sieriche di ioni fluoruro inorganico, ma non è stato ancora dimostrato alcun effetto nefrotossico del sevoflurano nell'uomo. D'altra parte, il desflurano è estremamente resistente alla defluorurazione e il desflurano non sembra essere nefrotossico.
Gli anestetici inalatori attualmente utilizzati in anestesia generale non hanno evidenza clinica di nefrotossicità, ma i possibili rischi non possono essere esclusi del tutto, soprattutto nei pazienti a cui viene donato un rene. Lo scopo dell'attuale studio retrospettivo a centro singolo era valutare e confrontare la funzione renale postoperatoria del donatore di rene vivente dopo nefrectomia in anestesia con sevoflurano o desflurano e formulare raccomandazioni basate sull'evidenza di anestetici inalatori adeguati per l'anestesia del donatore di rene vivente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donatori sottoposti a nefrectomia per donazione di rene in anestesia generale con sevoflurano o desflurano
Criteri di esclusione:
- donatori sottoposti a nefrectomia per donazione di rene in anestesia generale con altri anestetici inalatori tranne sevoflurano e desflurano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo sevoflurano
donatori sottoposti a nefrectomia da donatore in anestesia generale con sevoflurano
|
mantenimento dell'anestesia generale con sevoflurano
|
gruppo desflurano
donatori sottoposti a nefrectomia da donatore in anestesia generale con desflurano
|
mantenimento dell'anestesia generale con desflurano
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Funzione renale postoperatoria di donatore di rene vivente dopo nefrectomia in anestesia con sevoflurano o desflurano
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per il periodo postoperatorio, circa 1 settimana attraverso la revisione del grafico.
|
Raccogliamo dati di laboratorio dei pazienti che furono sottoposti a periodo prein vigore e durante periodi postin vigore.
I dati di laboratorio includono emoglobina (Hb), ematocrito (Hct), piastrine, tempo di protrombina (PT), albumina, aspartato aminotransferasi (AST), alanina aminotransferasi (ALT), azoto ureico nel sangue (BUN), creatinina (Cr) e valori glomerulari stimati. velocità di filtrazione (eGFR) che è stata calcolata dalla formula Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) con età, sesso, razza e creatinina sierica come variabili.
|
I partecipanti saranno seguiti per il periodo postoperatorio, circa 1 settimana attraverso la revisione del grafico.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2012-0012
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .