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Un confronto della funzione renale dopo nefrectomia in donatori viventi in anestesia con sevoflurano e desflurano

26 gennaio 2015 aggiornato da: Yonsei University

Il trapianto di rene da donatore vivente è stato considerato il miglior trattamento per i pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD). La donazione di reni da donatori viventi è stata ampiamente eseguita grazie alla loro nobile umanità e alla convinzione che la donazione non danneggerebbe il donatore. Sebbene le evidenze complessive suggerissero che i donatori viventi di rene abbiano esiti medici simili a quelli della popolazione generale, diversi rapporti hanno dimostrato i potenziali rischi per lo sviluppo di ipertensione, proteinuria e ESRD. Pertanto, tutti gli sforzi dovrebbero essere concentrati per garantire la loro sicurezza e preservare la funzione del rene residuo durante il mantenimento dell'anestesia.

Gli anestetici inalatori sono stati frequentemente utilizzati per l'induzione e il mantenimento dell'anestesia generale. Il metabolismo di alcuni anestetici inalati può produrre fluoruro inorganico, che può essere direttamente nefrotossico a causa della compromissione della capacità di concentrazione renale. I tipici anestetici inalatori comunemente usati oggigiorno sono il sevoflurano e il desflurano. La defluorurazione del sevoflurano può determinare un aumento delle concentrazioni sieriche di ioni fluoruro inorganico, ma non è stato ancora dimostrato alcun effetto nefrotossico del sevoflurano nell'uomo. D'altra parte, il desflurano è estremamente resistente alla defluorurazione e il desflurano non sembra essere nefrotossico.

Gli anestetici inalatori attualmente utilizzati in anestesia generale non hanno evidenza clinica di nefrotossicità, ma i possibili rischi non possono essere esclusi del tutto, soprattutto nei pazienti a cui viene donato un rene. Lo scopo dell'attuale studio retrospettivo a centro singolo era valutare e confrontare la funzione renale postoperatoria del donatore di rene vivente dopo nefrectomia in anestesia con sevoflurano o desflurano e formulare raccomandazioni basate sull'evidenza di anestetici inalatori adeguati per l'anestesia del donatore di rene vivente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

236

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Da gennaio 2006 a dicembre 2011, donatori sottoposti a nefrectomia per donazione di rene

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donatori sottoposti a nefrectomia per donazione di rene in anestesia generale con sevoflurano o desflurano

Criteri di esclusione:

  • donatori sottoposti a nefrectomia per donazione di rene in anestesia generale con altri anestetici inalatori tranne sevoflurano e desflurano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo sevoflurano
donatori sottoposti a nefrectomia da donatore in anestesia generale con sevoflurano
mantenimento dell'anestesia generale con sevoflurano
gruppo desflurano
donatori sottoposti a nefrectomia da donatore in anestesia generale con desflurano
mantenimento dell'anestesia generale con desflurano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione renale postoperatoria di donatore di rene vivente dopo nefrectomia in anestesia con sevoflurano o desflurano
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per il periodo postoperatorio, circa 1 settimana attraverso la revisione del grafico.
Raccogliamo dati di laboratorio dei pazienti che furono sottoposti a periodo prein vigore e durante periodi postin vigore. I dati di laboratorio includono emoglobina (Hb), ematocrito (Hct), piastrine, tempo di protrombina (PT), albumina, aspartato aminotransferasi (AST), alanina aminotransferasi (ALT), azoto ureico nel sangue (BUN), creatinina (Cr) e valori glomerulari stimati. velocità di filtrazione (eGFR) che è stata calcolata dalla formula Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) con età, sesso, razza e creatinina sierica come variabili.
I partecipanti saranno seguiti per il periodo postoperatorio, circa 1 settimana attraverso la revisione del grafico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2012

Primo Inserito (STIMA)

9 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

27 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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