- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01549990
En sammenligning af nyrefunktion efter nefrektomi hos levende donorer under sevofluran og desfluran anæstesi
Levende donor nyretransplantation er blevet betragtet som den bedste behandling for patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD). Nyredonation fra levende donorer er blevet udført bredt under deres ædle menneskelighed og en tro på, at donation ikke ville skade donoren. Selvom de overordnede beviser foreslog, at levende nyredonorer har medicinske resultater svarende til dem i den almindelige befolkning, har flere rapporter vist de potentielle risici for udvikling af hypertension, proteinuri og ESRD. Derfor bør alle bestræbelser koncentreres om at sikre deres sikkerhed og bevare funktionen af deres tilbageværende nyre under vedligeholdelse af anæstesi.
Inhalerede anæstetika er ofte blevet brugt til induktion og vedligeholdelse af generel anæstesi. Metabolismen af visse inhalerede anæstetika kan producere uorganisk fluorid, som kan være direkte nefrotoksisk på grund af svækkelse af nyrernes koncentrationsevne. De typiske inhalerede anæstetika, der almindeligvis anvendes i dag, er sevofluran og desfluran. Defluorering af sevofluran kan resultere i øgede koncentrationer af uorganiske fluoridioner i serum, men enhver nefrotoksisk effekt af sevofluran er endnu ikke påvist hos mennesker. På den anden side er desfluran ekstremt modstandsdygtig over for defluorering, og desfluran ser ikke ud til at være nefrotoksisk.
De inhalerede anæstesimidler, som i øjeblikket anvendes i generel anæstesi, har ingen kliniske beviser for nefrotoksicitet, men de mulige risici kan ikke helt udelukkes, især hos de patienter, som en nyre er doneret. Formålet med den nuværende retrospektive enkeltcenterundersøgelse var at evaluere og sammenligne postoperativ nyrefunktion af levende nyredonor efter nefrektomi under sevofluran- eller desfluran-bedøvelse og komme med evidensbaserede anbefalinger af korrekte inhalerede anæstetika til anæstesi af levende nyredonorer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- donorer, der gennemgik nefrektomi for nyredonation under generel anæstesi med sevofluran eller desfluran
Ekskluderingskriterier:
- donorer, der gennemgik nefrektomi for nyredonation under generel anæstesi med andre inhalerede anæstetika undtagen sevofluran og desfluran
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sevofluran gruppe
donorer, der gennemgik donornefrektomi under generel anæstesi med sevofluran
|
vedligeholdelse af generel anæstesi med sevofluran
|
|
desfluran gruppe
donorer, der gennemgik donornefrektomi under generel anæstesi med desfluran
|
vedligeholdelse af generel anæstesi med desfluran
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ nyrefunktion af levende nyredonor efter nefrektomi under sevofluran eller desfluran anæstesi
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i postoperativ periode, ca. 1 uge gennem diagramgennemgang.
|
Vi indsamler laboratoriedata fra de patienter, der blev gennemgået i præoperativ periode og i postoperative perioder.
Laboratoriedataene omfatter hæmoglobin (Hb), hæmatokrit (Hct), blodplader, protrombintid (PT), albumin, aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT), blodurinstofnitrogen (BUN), kreatinin (Cr) og estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR), som blev beregnet ved hjælp af formlen Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) med alder, køn, race og serumkreatinin som variable.
|
Deltagerne vil blive fulgt i postoperativ periode, ca. 1 uge gennem diagramgennemgang.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2012-0012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nefrektomi, nyredonation
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Ghana; Syracuse... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Uppsala University HospitalAfsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMedical University of South Carolina; Erie County Medical CenterAfsluttet
-
Instituto Nacional de PerinatologiaIkke rekrutterer endnuBlodtransfusion | Blod donationMexico
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Ghana; Syracuse... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
International Institute of Rescue Research and...Ukendt
-
Sanquin Research & Blood Bank DivisionsAtrium Medical Center; Maasland HospitalAfsluttetPræoperativ autolog donationHolland
-
Haemonetics CorporationAfsluttetDonation af røde blodlegemerForenede Stater
Kliniske forsøg med Sevofluran
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalAfsluttetSevofluran | Urolithiasis | Inhalationsbedøvelse | Anæstesi dybdeovervågning | Retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) | Minimal-flow Anæstesi | AnæstetikforbrugTyrkiet (Türkiye)
-
Feng GaoSichuan Provincial People's HospitalIkke rekrutterer endnuInduktion af generel anæstesi
-
Inonu UniversityAfsluttetEmergence Agitation | Septoplastiske operationerTyrkiet (Türkiye)
-
University of RostockAfsluttetAndre specificerede skader på stemmebåndet, efterfølgerTyskland
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalAfsluttet
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileUkendt
-
Universitas Sumatera UtaraAfsluttetTilstand / Fokus: Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) efter rygsøjleoperationIndonesien
-
Grigore T. Popa University of Medicine and PharmacyRegional Institute of Oncology, Iasi, RomaniaRekrutteringSarkopeni | Kolorektal cancer (CRC)Rumænien
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStof-relaterede lidelser | Alkohol-relaterede lidelser | Opioid-relaterede lidelserForenede Stater