- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01549990
Munuaisten toiminnan vertailu nefrektomian jälkeen elävillä luovuttajilla sevofluraani- ja desfluraanianestesiassa
Elävien luovuttajien munuaissiirtoa on pidetty parhaana hoitona potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD). Elävien luovuttajien munuaisluovutuksia on suoritettu laajalti heidän jaloin ihmisyytensä ja uskomuksensa mukaisesti, että luovutus ei vahingoittaisi luovuttajaa. Vaikka yleiset todisteet ehdottivat, että elävän munuaisen luovuttajan lääketieteelliset tulokset ovat samankaltaisia kuin yleisellä väestöllä, useat raportit ovat osoittaneet mahdolliset riskit kohonneen verenpaineen, proteinurian ja ESRD:n kehittymiselle. Siksi kaikki ponnistelut tulisi keskittyä turvallisuuden varmistamiseen ja jäljellä olevan munuaisen toiminnan säilyttämiseen anestesian ylläpidon aikana.
Inhaloitavia anestesia-aineita on usein käytetty yleisanestesian käynnistämiseen ja ylläpitoon. Tiettyjen inhaloitavien anestesia-aineiden aineenvaihdunta voi tuottaa epäorgaanista fluoria, joka voi olla suoraan nefrotoksista munuaisten keskittymiskyvyn heikkenemisen vuoksi. Tyypillisiä nykyään yleisesti käytettyjä inhaloitavia anestesia-aineita ovat sevofluraani ja desfluraani. Sevofluraanin defluoraus voi lisätä seerumin epäorgaanisten fluoridi-ionien pitoisuuksia, mutta sevofluraanin neprotoksista vaikutusta ei ole vielä osoitettu ihmisillä. Toisaalta desfluraani on erittäin vastustuskykyinen fluorinpoistolle, eikä desfluraani näytä olevan munuaistoksinen.
Tällä hetkellä yleisanestesiassa käytettävillä inhaloitavilla anestesia-aineilla ei ole kliinistä näyttöä munuaistoksisuudesta, mutta mahdollisia riskejä ei voida sulkea kokonaan pois, etenkään potilailla, joille on luovutettu yksi munuainen. Tämänhetkisen retrospektiivisen yhden keskuksen tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida ja verrata elävän munuaisen luovuttajan postoperatiivista munuaistoimintaa nefrektomian jälkeen sevofluraani- tai desfluraanipuudutuksessa ja tehdä näyttöön perustuvia suosituksia sopivista inhaloitavista anestesiasta elävän munuaisen luovuttajan anestesiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- luovuttajat, joille tehtiin nefrektomia munuaisten luovuttamista varten yleisanestesiassa sevofluraanilla tai desfluraanilla
Poissulkemiskriteerit:
- luovuttajat, joille tehtiin nefrektomia munuaisten luovutuksen vuoksi yleisanestesiassa muilla inhaloitavilla anestesia-aineilla paitsi sevofluraania ja desfluraania
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sevofluraani ryhmä
luovuttajat, joille tehtiin luovuttajan nefrektomia yleisanestesiassa sevofluraanilla
|
yleisanestesian ylläpito sevofluraanilla
|
|
desfluraaniryhmä
luovuttajat, joille tehtiin luovuttajan nefrektomia yleisanestesiassa desfluraanilla
|
yleisanestesian ylläpito desfluraanilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elävän munuaisen luovuttajan leikkauksen jälkeinen munuaisten toiminta nefrektomian jälkeen sevofluraani- tai desfluraanipuudutuksessa
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan leikkauksen jälkeisen ajan, noin 1 viikon ajan kaaviotarkistuksen kautta.
|
Keräämme laboratoriotietoja potilaista, joille tehtiin ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen.
Laboratoriotiedot sisältävät hemoglobiinin (Hb), hematokriitti (Hct), verihiutaleiden, protrombiiniajan (PT), albumiinin, aspartaattiaminotransferaasin (AST), alaniiniaminotransferaasin (ALT), veren ureatypen (BUN), kreatiniinin (Cr) ja arvioidut glomerulusarvot suodatusnopeus (eGFR), joka laskettiin ruokavalion modifiointi munuaissairaudessa (MDRD) -kaavalla iän, sukupuolen, rodun ja seerumin kreatiniinin muuttujina.
|
Osallistujia seurataan leikkauksen jälkeisen ajan, noin 1 viikon ajan kaaviotarkistuksen kautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2012-0012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .