コカインおよびクラック中毒者の衝動性の評価
2015年8月10日 更新者:JGalduroz、Federal University of São Paulo
この研究の主な目的は、コカインまたはクラック中毒者の衝動性を調査することです。
研究者らの主な仮説は、衝動性の異なる尺度(スケールや行動課題など)が異なる結果を生み出す可能性があり、コカイン(嗅いだ)ユーザーとクラックユーザーの間でも結果が異なる可能性があるというものだ。
したがって、これらのデータが同じ現象として解釈されることが多い場合、そのような測定値を比較することは非常に価値があります。
調査の概要
詳細な説明
薬物依存は、認知症状、行動症状、生理学的症状の合計によって特徴付けられます。
これらの症状の中には、関連する重大な問題に直面しているにもかかわらず、自分自身の行動や薬物使用を制御できないことが含まれます。
衝動性(衝動的な選択または行動抑制の失敗として表現される)は、薬物依存症発症の重要な段階で重要です。
行動学的研究と神経生物学的研究の両方で、衝動性と依存性行動の関連性が確認されています。
したがって、衝動性のレベルが高いと、患者の治療に影響を与える可能性があります。
しかし、この問題については、さまざまな形態のコカイン(嗅いだか吸ったか)の使用者間の衝動性の違いなど、人間にとっては不明な点がいくつかあります。
この種の違いにより、明確な治療法が確立され、薬物使用者にとってより良い治療法の開発が可能になる可能性があります。
この研究では、治療を受けていない依存患者60名が募集され、その中にはコカイン使用者30名とクラック使用者30名が含まれる。
これらの個人は、DSM-IV 依存基準に基づいて選択されます。
使用される機器は、コカイン/クラックの強迫と摂取、向精神薬の薬理学的スクリーニング、および認知評価を測定するためのスケールです。
衝動性の尺度としては、Barratt Impulsivity Scale (BIS 11)、報酬割引アンケート、および「ProgRef v3」ソフトウェアでのコンピューターベースの行動テストがあります。
データ分析では、ピアソンの相関行列を通じて、衝動性の測定値が行動および認知手段と比較されます。
衝動性テストと強迫テストに応じて、コカインとクラックの違いを検証するために ANOVA も実行されます。
適切な場合には、後続の Newman-Keuls 事後テストが実行されます。
採用された有意水準は 0.05 です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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SP
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São Paulo、SP、ブラジル
- UDED
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男
- 18~50歳
- DSM-IV に基づくコカイン/クラック依存基準
- 少なくとも高校教育レベルを持っている
除外基準:
- ニコチン/タバコを除く他の薬物に対する現在の依存基準
- その他の精神疾患がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:衝動性の評価
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この研究に対して介入は行われません
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまなテストで測定された衝動的な特性。
時間枠:平均2か月の見込み
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「衝動的特性」を測定するには、バラット衝動性スケール (BIS 11)、報酬割引アンケート、および「ProgRef v3」ソフトウェア上のコンピュータベースの行動テストが使用されます。
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平均2か月の見込み
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者:José C Galduróz, PhD、Universidade Federal de Sao Paulo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月7日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月10日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。