Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kokain- és crack-függők impulzivitásának értékelése

2015. augusztus 10. frissítette: JGalduroz, Federal University of São Paulo
A tanulmány fő célja a kokain- vagy crack-függők impulzivitásának vizsgálata. A kutatók fő hipotézise az, hogy az impulzivitás különböző mértékei (például skálák vagy viselkedési feladatok) eltérő eredményeket produkálhatnak, és eltérőek lehetnek a kokaint (szagolt) és cracket használók között. Ezért nagy értékű lenne az ilyen mérőszámok összehasonlítása, miután ezeket az adatokat gyakran ugyanazon jelenségként értelmezik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kábítószer-függőséget kognitív, viselkedési és fiziológiai tünetek összessége jellemzi. E tünetek közé tartozik a saját viselkedése és a szerhasználat feletti kontroll hiánya, még az ezzel kapcsolatos jelentős problémákkal szemben is. Az impulzivitás (ami impulzív választásként vagy a viselkedési gátlás sikertelenségeként fejeződik ki) fontos a kábítószer-függőség kialakulásának döntő szakaszában. Mind a viselkedési, mind a neurobiológiai vizsgálatok megerősítették az impulzivitás és az addiktív viselkedés közötti összefüggést. Így a magas impulzivitás szint befolyásolhatja a betegek kezelését. Ennek ellenére számos kérdés tisztázatlan marad az emberek számára, például az impulzivitás különbségei a kokain különböző formáit (akár szippantott, akár dohányzott) használók között. Ez a fajta különbség külön kezelési módokat hozhat létre, majd lehetővé teheti a kábítószer-használók számára jobb kezelések kidolgozását. Ehhez a tanulmányhoz 60 nem kezelt eltartott beteget vesznek fel, köztük 30 kokainhasználót és 30 crackhasználót. Ezeket a személyeket a DSM-IV függőségi kritériumok alapján választják ki. A használt eszközök a kokain/crack kényszerét és fogyasztását mérő skálák, a pszichotróp szerek farmakológiai szűrése és a kognitív értékelés. Az impulzivitás mérőszámai a Barratt Impulzivitás Skála (BIS 11), egy jutalomleszámítási kérdőív és egy számítógépes viselkedési teszt a "ProgRef v3" szoftveren. Az adatok elemzéséhez az impulzivitás mértékét a Pearson-féle korrelációs mátrixon keresztül hasonlítjuk össze a viselkedési és kognitív eszközökkel. ANOVA-t is végeznek a kokain- és crack-függők közötti különbségek ellenőrzésére az impulzivitás- és kényszerteszteken. Ha szükséges, ezt követően Newman-Keuls post-hoc tesztet kell végezni. Az elfogadott szignifikanciaszint 0,05.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • SP
      • São Paulo, SP, Brazília
        • UDED

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi
  • 18-50 éves korig
  • Kokain/Crack függőség kritériumai a DSM-IV szerint
  • Legyen legalább középiskolai végzettsége

Kizárási kritériumok:

  • Jelen függőségi kritériumok más kábítószerekre vonatkozóan, kivéve a nikotint/tabaccot
  • Bármilyen más pszichiátriai állapota van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Impulzivitás értékelése
Ebben a vizsgálatban semmilyen beavatkozást nem végeznek
Más nevek:
  • Ebben a vizsgálatban semmilyen beavatkozást nem végeznek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Impulzív tulajdonság, különböző tesztekkel mérve.
Időkeret: Várható átlag 2 hónap
Az "impulzív tulajdonság" mérésére a Barratt Impulzivitás Skála (BIS 11), a Jutalomkedvezmény Kérdőív és a "ProgRef v3" szoftver számítógépes viselkedési tesztje kerül felhasználásra.
Várható átlag 2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: José C Galduróz, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 7.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ANNA2011

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

3
Iratkozz fel