- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01550887
A kokain- és crack-függők impulzivitásának értékelése
2015. augusztus 10. frissítette: JGalduroz, Federal University of São Paulo
A tanulmány fő célja a kokain- vagy crack-függők impulzivitásának vizsgálata.
A kutatók fő hipotézise az, hogy az impulzivitás különböző mértékei (például skálák vagy viselkedési feladatok) eltérő eredményeket produkálhatnak, és eltérőek lehetnek a kokaint (szagolt) és cracket használók között.
Ezért nagy értékű lenne az ilyen mérőszámok összehasonlítása, miután ezeket az adatokat gyakran ugyanazon jelenségként értelmezik.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kábítószer-függőséget kognitív, viselkedési és fiziológiai tünetek összessége jellemzi.
E tünetek közé tartozik a saját viselkedése és a szerhasználat feletti kontroll hiánya, még az ezzel kapcsolatos jelentős problémákkal szemben is.
Az impulzivitás (ami impulzív választásként vagy a viselkedési gátlás sikertelenségeként fejeződik ki) fontos a kábítószer-függőség kialakulásának döntő szakaszában.
Mind a viselkedési, mind a neurobiológiai vizsgálatok megerősítették az impulzivitás és az addiktív viselkedés közötti összefüggést.
Így a magas impulzivitás szint befolyásolhatja a betegek kezelését.
Ennek ellenére számos kérdés tisztázatlan marad az emberek számára, például az impulzivitás különbségei a kokain különböző formáit (akár szippantott, akár dohányzott) használók között.
Ez a fajta különbség külön kezelési módokat hozhat létre, majd lehetővé teheti a kábítószer-használók számára jobb kezelések kidolgozását.
Ehhez a tanulmányhoz 60 nem kezelt eltartott beteget vesznek fel, köztük 30 kokainhasználót és 30 crackhasználót.
Ezeket a személyeket a DSM-IV függőségi kritériumok alapján választják ki.
A használt eszközök a kokain/crack kényszerét és fogyasztását mérő skálák, a pszichotróp szerek farmakológiai szűrése és a kognitív értékelés.
Az impulzivitás mérőszámai a Barratt Impulzivitás Skála (BIS 11), egy jutalomleszámítási kérdőív és egy számítógépes viselkedési teszt a "ProgRef v3" szoftveren.
Az adatok elemzéséhez az impulzivitás mértékét a Pearson-féle korrelációs mátrixon keresztül hasonlítjuk össze a viselkedési és kognitív eszközökkel.
ANOVA-t is végeznek a kokain- és crack-függők közötti különbségek ellenőrzésére az impulzivitás- és kényszerteszteken.
Ha szükséges, ezt követően Newman-Keuls post-hoc tesztet kell végezni.
Az elfogadott szignifikanciaszint 0,05.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazília
- UDED
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi
- 18-50 éves korig
- Kokain/Crack függőség kritériumai a DSM-IV szerint
- Legyen legalább középiskolai végzettsége
Kizárási kritériumok:
- Jelen függőségi kritériumok más kábítószerekre vonatkozóan, kivéve a nikotint/tabaccot
- Bármilyen más pszichiátriai állapota van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Impulzivitás értékelése
|
Ebben a vizsgálatban semmilyen beavatkozást nem végeznek
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Impulzív tulajdonság, különböző tesztekkel mérve.
Időkeret: Várható átlag 2 hónap
|
Az "impulzív tulajdonság" mérésére a Barratt Impulzivitás Skála (BIS 11), a Jutalomkedvezmény Kérdőív és a "ProgRef v3" szoftver számítógépes viselkedési tesztje kerül felhasználásra.
|
Várható átlag 2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: José C Galduróz, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. december 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 7.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ANNA2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen