Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af impulsivitet på kokain- og crackmisbrugere

10. august 2015 opdateret af: JGalduroz, Federal University of São Paulo
Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge impulsivitet hos kokain- eller crackmisbrugere. Efterforskernes hovedhypotese er, at forskellige målinger (såsom skalaer eller adfærdsmæssige opgaver, for eksempel) af impulsivitet kan give forskellige resultater, og de kan også være forskellige blandt kokain- (sniffede) og crack-brugere. Det ville derfor være af stor værdi at sammenligne sådanne mål, når disse data ofte fortolkes som det samme fænomen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Narkotikaafhængighed er karakteriseret ved en sum af kognitive, adfærdsmæssige og fysiologiske symptomer. Blandt disse symptomer er manglen på kontrol over ens egen adfærd og stofbrug selv i lyset af væsentlige problemer relateret til det. Impulsivitet (udtrykt som impulsivt valg eller fejl på adfærdshæmning) er vigtig i afgørende faser af udviklingen af ​​lægemiddelafhængighed. Både adfærdsmæssige og neurobiologiske undersøgelser har bekræftet sammenhængen mellem impulsivitet og vanedannende adfærd. Et højt impulsivitetsniveau kan således have indflydelse på patienters behandling. Selvom flere spørgsmål om dette spørgsmål forbliver uklare for mennesker, såsom forskellene på impulsivitet mellem brugere af forskellige former for kokain (enten sniffet eller røget). Denne form for forskel kunne etablere særskilte behandlingsmåder og derefter gøre det muligt at udvikle bedre behandlinger for stofbrugere. Til denne undersøgelse vil det blive rekrutteret 60 ikke-behandlede afhængige patienter, blandt dem 30 kokainbrugere og 30 crackbrugere. Disse personer vil blive udvalgt ud fra DSM-IV afhængighedskriterier. De anvendte instrumenter vil være skalaer til at måle tvang og forbrug af kokain/crack, en farmakologisk screening for psykofarmaka og en kognitiv evaluering. Som impulsivitetsmål er Barratt Impulsivity Scale (BIS 11), et belønningsrabat spørgeskema og en computerbaseret adfærdstest på "ProgRef v3" software. Til dataanalyse vil impulsivitetsmålene blive sammenlignet med de adfærdsmæssige og kognitive instrumenter gennem Pearsons korrelationsmatrix. En ANOVA vil også blive udført for at verificere eventuelle forskelle mellem kokain- og crack-afhængige på impulsivitets- og tvangstesten. Når det er hensigtsmæssigt, vil efterfølgende Newman-Keuls post-hoc test blive udført. Det vedtagne signifikansniveau er 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien
        • UDED

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • 18-50 år gammel
  • Kokain/Crack-afhængighedskriterier i henhold til DSM-IV
  • Har mindst et gymnasialt uddannelsesniveau

Ekskluderingskriterier:

  • Præsentere afhængighedskriterier for andre stoffer, undtagen for nikotin/tabak
  • Har andre psykiatriske tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Impulsivitetsevaluering
Der vil ikke blive foretaget intervention i denne undersøgelse
Andre navne:
  • Der vil ikke blive foretaget intervention i denne undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Impulsiv egenskab, målt ved forskellige tests.
Tidsramme: Et forventet gennemsnit på 2 måneder
For at måle "impulsiv egenskab", vil Barratt Impulsivity Scale (BIS 11), Reward Discounting Questionnaire og en computerbaseret adfærdstest på "ProgRef v3" software blive brugt.
Et forventet gennemsnit på 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: José C Galduróz, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2012

Først opslået (Skøn)

12. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANNA2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Abonner