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Evaluación de la impulsividad en adictos a la cocaína y al crack

10 de agosto de 2015 actualizado por: JGalduroz, Federal University of São Paulo
El objetivo principal de este estudio es investigar la impulsividad en los adictos a la cocaína o al crack. La hipótesis principal de los investigadores es que diferentes medidas (como escalas o tareas conductuales, por ejemplo) de la impulsividad pueden producir resultados distintos, y también pueden diferir entre los usuarios de cocaína (esnifada) y crack. Por lo tanto, sería de gran valor comparar tales medidas una vez que estos datos a menudo se interpretan como el mismo fenómeno.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La drogodependencia se caracteriza por una suma de síntomas cognitivos, conductuales y fisiológicos. Entre estos síntomas se encuentran la falta de control sobre el propio comportamiento y el uso de sustancias, incluso frente a problemas importantes relacionados con él. La impulsividad (expresada como elección impulsiva o falla en la inhibición del comportamiento) es importante en las fases cruciales del desarrollo de la dependencia a las drogas. Tanto estudios conductuales como neurobiológicos han confirmado la asociación entre impulsividad y conductas adictivas. Así, un alto nivel de impulsividad podría tener influencia en el tratamiento de los pacientes. Sin embargo, varias preguntas sobre este tema siguen sin estar claras para los humanos, como las diferencias en la impulsividad entre los usuarios de diferentes formas de cocaína (ya sea esnifada o fumada). Este tipo de diferencia podría establecer distintas formas de tratamiento y luego permitir el desarrollo de mejores tratamientos para los usuarios de drogas. Para este estudio se reclutarán 60 pacientes dependientes no tratados, entre ellos 30 consumidores de cocaína y 30 consumidores de crack. Estos individuos serán seleccionados en base a los criterios de dependencia del DSM-IV. Los instrumentos que se utilizarán serán escalas de compulsión y consumo de cocaína/crack, un cribado farmacológico de psicotrópicos y una evaluación cognitiva. Como medidas de impulsividad están la Escala de impulsividad de Barratt (BIS 11), un cuestionario de descuento de recompensas y una prueba de comportamiento basada en computadora en el software "ProgRef v3". Para el análisis de datos se compararán las medidas de impulsividad con los instrumentos conductuales y cognitivos a través de la matriz de correlación de Pearson. También se realizará un ANOVA para verificar las diferencias entre los dependientes de cocaína y crack en las pruebas de impulsividad y compulsión. Cuando sea apropiado, se realizará una prueba post-hoc Newman-Keuls posterior. El nivel de significación adoptado es 0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil
        • UDED

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino
  • 18-50 años
  • Criterios de dependencia de cocaína/ crack según DSM-IV
  • Tener al menos nivel de educación secundaria

Criterio de exclusión:

  • Presentar criterios de dependencia para otras drogas, excepto Nicotina/tabaco
  • Tiene otras condiciones psiquiátricas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Evaluación de impulsividad
No se realizará ninguna intervención en este estudio.
Otros nombres:
  • No se realizará ninguna intervención en este estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rasgo impulsivo, medido por diferentes pruebas.
Periodo de tiempo: Un promedio esperado de 2 meses
Para medir el "rasgo impulsivo", se utilizará la Escala de impulsividad de Barratt (BIS 11), el Cuestionario de descuento de recompensas y una prueba de comportamiento basada en computadora en el software "ProgRef v3".
Un promedio esperado de 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: José C Galduróz, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ANNA2011

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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