- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01550887
Evaluación de la impulsividad en adictos a la cocaína y al crack
10 de agosto de 2015 actualizado por: JGalduroz, Federal University of São Paulo
El objetivo principal de este estudio es investigar la impulsividad en los adictos a la cocaína o al crack.
La hipótesis principal de los investigadores es que diferentes medidas (como escalas o tareas conductuales, por ejemplo) de la impulsividad pueden producir resultados distintos, y también pueden diferir entre los usuarios de cocaína (esnifada) y crack.
Por lo tanto, sería de gran valor comparar tales medidas una vez que estos datos a menudo se interpretan como el mismo fenómeno.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La drogodependencia se caracteriza por una suma de síntomas cognitivos, conductuales y fisiológicos.
Entre estos síntomas se encuentran la falta de control sobre el propio comportamiento y el uso de sustancias, incluso frente a problemas importantes relacionados con él.
La impulsividad (expresada como elección impulsiva o falla en la inhibición del comportamiento) es importante en las fases cruciales del desarrollo de la dependencia a las drogas.
Tanto estudios conductuales como neurobiológicos han confirmado la asociación entre impulsividad y conductas adictivas.
Así, un alto nivel de impulsividad podría tener influencia en el tratamiento de los pacientes.
Sin embargo, varias preguntas sobre este tema siguen sin estar claras para los humanos, como las diferencias en la impulsividad entre los usuarios de diferentes formas de cocaína (ya sea esnifada o fumada).
Este tipo de diferencia podría establecer distintas formas de tratamiento y luego permitir el desarrollo de mejores tratamientos para los usuarios de drogas.
Para este estudio se reclutarán 60 pacientes dependientes no tratados, entre ellos 30 consumidores de cocaína y 30 consumidores de crack.
Estos individuos serán seleccionados en base a los criterios de dependencia del DSM-IV.
Los instrumentos que se utilizarán serán escalas de compulsión y consumo de cocaína/crack, un cribado farmacológico de psicotrópicos y una evaluación cognitiva.
Como medidas de impulsividad están la Escala de impulsividad de Barratt (BIS 11), un cuestionario de descuento de recompensas y una prueba de comportamiento basada en computadora en el software "ProgRef v3".
Para el análisis de datos se compararán las medidas de impulsividad con los instrumentos conductuales y cognitivos a través de la matriz de correlación de Pearson.
También se realizará un ANOVA para verificar las diferencias entre los dependientes de cocaína y crack en las pruebas de impulsividad y compulsión.
Cuando sea apropiado, se realizará una prueba post-hoc Newman-Keuls posterior.
El nivel de significación adoptado es 0,05.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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SP
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São Paulo, SP, Brasil
- UDED
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- 18-50 años
- Criterios de dependencia de cocaína/ crack según DSM-IV
- Tener al menos nivel de educación secundaria
Criterio de exclusión:
- Presentar criterios de dependencia para otras drogas, excepto Nicotina/tabaco
- Tiene otras condiciones psiquiátricas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Evaluación de impulsividad
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No se realizará ninguna intervención en este estudio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rasgo impulsivo, medido por diferentes pruebas.
Periodo de tiempo: Un promedio esperado de 2 meses
|
Para medir el "rasgo impulsivo", se utilizará la Escala de impulsividad de Barratt (BIS 11), el Cuestionario de descuento de recompensas y una prueba de comportamiento basada en computadora en el software "ProgRef v3".
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Un promedio esperado de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: José C Galduróz, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ANNA2011
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