- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01550887
Valutazione dell'impulsività nei tossicodipendenti da cocaina e crack
10 agosto 2015 aggiornato da: JGalduroz, Federal University of São Paulo
L'obiettivo principale di questo studio è indagare sull'impulsività nei confronti dei tossicodipendenti da cocaina o crack.
L'ipotesi principale degli investigatori è che diverse misure (come scale o compiti comportamentali, per esempio) dell'impulsività possano produrre risultati distinti e potrebbero anche differire tra i consumatori di cocaina (sniffata) e crack.
Pertanto, sarebbe molto utile confrontare tali misure una volta che questi dati vengono spesso interpretati come lo stesso fenomeno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La tossicodipendenza è caratterizzata da una somma di sintomi cognitivi, comportamentali e fisiologici.
Tra questi sintomi vi è la mancanza di controllo sul proprio comportamento e sull'uso di sostanze anche a fronte di problemi significativi ad esso correlati.
L'impulsività (espressa come scelta impulsiva o fallimento dell'inibizione comportamentale) è importante nelle fasi cruciali dello sviluppo della tossicodipendenza.
Sia gli studi comportamentali che quelli neurobiologici hanno confermato l'associazione tra impulsività e comportamenti di dipendenza.
Quindi un alto livello di impulsività potrebbe avere un'influenza sul trattamento dei pazienti.
Anche se, diverse domande su questo argomento rimangono poco chiare per gli esseri umani, come le differenze sull'impulsività tra i consumatori di diverse forme di cocaina (sniffate o fumate).
Questo tipo di differenza potrebbe stabilire modi distinti di trattamento e quindi consentire lo sviluppo di trattamenti migliori per i tossicodipendenti.
Per questo studio verranno reclutati 60 pazienti dipendenti non trattati, tra cui 30 consumatori di cocaina e 30 consumatori di crack.
Questi individui saranno selezionati in base ai criteri di dipendenza del DSM-IV.
Gli strumenti utilizzati saranno scale di misura della compulsione e del consumo di cocaina/crack, uno screening farmacologico per gli psicofarmaci e una valutazione cognitiva.
Come misure di impulsività ci sono la Barratt Impulsivity Scale (BIS 11), un questionario di attualizzazione della ricompensa e un test comportamentale basato su computer sul software "ProgRef v3".
Per l'analisi dei dati le misure di impulsività saranno confrontate con gli strumenti comportamentali e cognitivi attraverso la matrice di correlazione di Pearson.
Verrà inoltre eseguita un'ANOVA per verificare eventuali differenze tra cocaina e crack dipendenti dai test di impulsività e compulsione.
Se opportuno, verrà eseguito il successivo test post-hoc di Newman-Keuls.
Il livello di significatività adottato è 0,05.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasile
- UDED
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- 18-50 anni
- Criteri di dipendenza da cocaina/crack secondo il DSM-IV
- Avere almeno un livello di istruzione superiore
Criteri di esclusione:
- Presenti criteri di dipendenza per altre droghe, ad eccezione di Nicotina/tabacco
- Avere altre condizioni psichiatriche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Valutazione dell'impulsività
|
Nessun intervento sarà eseguito su questo studio
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tratto impulsivo, misurato da diversi test.
Lasso di tempo: Una media prevista di 2 mesi
|
Per misurare il "tratto impulsivo", verrà utilizzata la Barratt Impulsivity Scale (BIS 11), il Reward Discounting Questionnaire e un test comportamentale basato su computer sul software "ProgRef v3".
|
Una media prevista di 2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: José C Galduróz, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
12 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANNA2011
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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