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Valutazione dell'impulsività nei tossicodipendenti da cocaina e crack

10 agosto 2015 aggiornato da: JGalduroz, Federal University of São Paulo
L'obiettivo principale di questo studio è indagare sull'impulsività nei confronti dei tossicodipendenti da cocaina o crack. L'ipotesi principale degli investigatori è che diverse misure (come scale o compiti comportamentali, per esempio) dell'impulsività possano produrre risultati distinti e potrebbero anche differire tra i consumatori di cocaina (sniffata) e crack. Pertanto, sarebbe molto utile confrontare tali misure una volta che questi dati vengono spesso interpretati come lo stesso fenomeno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tossicodipendenza è caratterizzata da una somma di sintomi cognitivi, comportamentali e fisiologici. Tra questi sintomi vi è la mancanza di controllo sul proprio comportamento e sull'uso di sostanze anche a fronte di problemi significativi ad esso correlati. L'impulsività (espressa come scelta impulsiva o fallimento dell'inibizione comportamentale) è importante nelle fasi cruciali dello sviluppo della tossicodipendenza. Sia gli studi comportamentali che quelli neurobiologici hanno confermato l'associazione tra impulsività e comportamenti di dipendenza. Quindi un alto livello di impulsività potrebbe avere un'influenza sul trattamento dei pazienti. Anche se, diverse domande su questo argomento rimangono poco chiare per gli esseri umani, come le differenze sull'impulsività tra i consumatori di diverse forme di cocaina (sniffate o fumate). Questo tipo di differenza potrebbe stabilire modi distinti di trattamento e quindi consentire lo sviluppo di trattamenti migliori per i tossicodipendenti. Per questo studio verranno reclutati 60 pazienti dipendenti non trattati, tra cui 30 consumatori di cocaina e 30 consumatori di crack. Questi individui saranno selezionati in base ai criteri di dipendenza del DSM-IV. Gli strumenti utilizzati saranno scale di misura della compulsione e del consumo di cocaina/crack, uno screening farmacologico per gli psicofarmaci e una valutazione cognitiva. Come misure di impulsività ci sono la Barratt Impulsivity Scale (BIS 11), un questionario di attualizzazione della ricompensa e un test comportamentale basato su computer sul software "ProgRef v3". Per l'analisi dei dati le misure di impulsività saranno confrontate con gli strumenti comportamentali e cognitivi attraverso la matrice di correlazione di Pearson. Verrà inoltre eseguita un'ANOVA per verificare eventuali differenze tra cocaina e crack dipendenti dai test di impulsività e compulsione. Se opportuno, verrà eseguito il successivo test post-hoc di Newman-Keuls. Il livello di significatività adottato è 0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasile
        • UDED

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio
  • 18-50 anni
  • Criteri di dipendenza da cocaina/crack secondo il DSM-IV
  • Avere almeno un livello di istruzione superiore

Criteri di esclusione:

  • Presenti criteri di dipendenza per altre droghe, ad eccezione di Nicotina/tabacco
  • Avere altre condizioni psichiatriche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Valutazione dell'impulsività
Nessun intervento sarà eseguito su questo studio
Altri nomi:
  • Nessun intervento sarà eseguito su questo studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tratto impulsivo, misurato da diversi test.
Lasso di tempo: Una media prevista di 2 mesi
Per misurare il "tratto impulsivo", verrà utilizzata la Barratt Impulsivity Scale (BIS 11), il Reward Discounting Questionnaire e un test comportamentale basato su computer sul software "ProgRef v3".
Una media prevista di 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: José C Galduróz, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

12 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANNA2011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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