Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av impulsivitet på kokain- och crackmissbrukare

10 augusti 2015 uppdaterad av: JGalduroz, Federal University of São Paulo
Huvudsyftet med denna studie är att undersöka impulsivitet hos kokain- eller crackmissbrukare. Utredarnas huvudhypotes är att olika mått (som skalor eller beteendeuppgifter, till exempel) av impulsivitet kan ge distinkta resultat, och de kan också skilja sig åt mellan kokain- (sniffade) och crack-användare. Det skulle därför vara av stort värde att jämföra sådana mått när dessa data ofta tolkas som samma fenomen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Narkotikaberoende kännetecknas av en summa av kognitiva, beteendemässiga och fysiologiska symtom. Bland dessa symtom är bristen på kontroll över sitt eget beteende och droganvändning även inför betydande problem relaterade till det. Impulsivitet (uttryckt som impulsivt val eller misslyckad beteendehämning) är viktig i avgörande faser av utvecklingen av drogberoende. Både beteendemässiga och neurobiologiska studier har bekräftat sambandet mellan impulsivitet och beroendeframkallande beteenden. En hög impulsivitetsnivå kan alltså ha inverkan på patienternas behandling. Även om flera frågor i denna fråga förblir oklara för människor, såsom skillnaderna i impulsivitet mellan användare av olika former av kokain (antingen sniffat eller rökt). Denna typ av skillnad skulle kunna etablera distinkta behandlingssätt och sedan möjliggöra utveckling av bättre behandlingar för droganvändare. Till denna studie kommer det att rekryteras 60 icke-behandlade beroende patienter, bland dem 30 kokainanvändare och 30 crackanvändare. Dessa individer kommer att väljas ut utifrån DSM-IV-beroendekriterier. De instrument som används kommer att vara skalor för att mäta tvång och konsumtion av kokain/crack, en farmakologisk screening för psykofarmaka och en kognitiv utvärdering. Som impulsivitetsmått är Barratt Impulsivity Scale (BIS 11), ett frågeformulär med belöningsrabatt och ett datorbaserat beteendetest på programvaran "ProgRef v3". För dataanalys kommer impulsivitetsmåtten att jämföras med de beteendemässiga och kognitiva instrumenten genom Pearsons korrelationsmatris. En ANOVA kommer också att utföras för att verifiera eventuella skillnader mellan kokain- och crackberoende på impulsivitets- och tvångstesten. När det är lämpligt kommer efterföljande Newman-Keuls post-hoc-test att utföras. Den antagna signifikansnivån är 0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien
        • UDED

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manlig
  • 18-50 år gammal
  • Kokain/crack-beroendekriterier enligt DSM-IV
  • Ha minst gymnasienivå

Exklusions kriterier:

  • Presentera beroendekriterier för andra droger, förutom Nikotin/tabak
  • Har andra psykiatriska tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Impulsivitetsutvärdering
Ingen intervention kommer att utföras på denna studie
Andra namn:
  • Ingen intervention kommer att utföras på denna studie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Impulsiv egenskap, mätt med olika tester.
Tidsram: Ett förväntat genomsnitt på 2 månader
För att mäta "impulsiv egenskap", kommer Barratt Impulsivity Scale (BIS 11), Reward Discounting Questionnaire att användas och ett datorbaserat beteendetest på programvaran "ProgRef v3".
Ett förväntat genomsnitt på 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: José C Galduróz, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

12 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ANNA2011

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera