Kokaiini- ja krakkiriippuvaisten impulsiivisuuden arviointi
maanantai 10. elokuuta 2015 päivittänyt: JGalduroz, Federal University of São Paulo
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia kokaiini- tai crack-riippuvaisten impulsiivisuutta.
Tutkijoiden päähypoteesi on, että impulsiivisuuden eri mittarit (kuten asteikot tai käyttäytymistehtävät) voivat tuottaa erilaisia tuloksia, ja ne voivat myös vaihdella kokaiinin (nuuskitun) ja crackin käyttäjien välillä.
Siksi olisi erittäin hyödyllistä vertailla tällaisia mittareita, kun nämä tiedot usein tulkitaan samaksi ilmiöksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Huumeriippuvuudelle on ominaista kognitiivisten, käyttäytymis- ja fysiologisten oireiden summa.
Näihin oireisiin kuuluu oman käyttäytymisen ja päihteiden käytön hallinnan puute siihen liittyvissäkin merkittävissä ongelmissa.
Impulsiivisuus (ilmaistuna impulsiivisena valinnana tai epäonnistumisena käyttäytymisen estämisessä) on tärkeä lääkeriippuvuuden kehittymisen ratkaisevissa vaiheissa.
Sekä käyttäytymistutkimukset että neurobiologiset tutkimukset ovat vahvistaneet yhteyden impulsiivisuuden ja riippuvuutta aiheuttavan käyttäytymisen välillä.
Siten korkea impulsiivisuustaso saattaa vaikuttaa potilaiden hoitoon.
Vaikka monet kysymykset tästä asiasta jäävät ihmisille epäselväksi, kuten erot impulsiivuudessa kokaiinin eri muotojen (joko nuuskitun tai poltetun) käyttäjien välillä.
Tällainen ero voisi luoda erilaisia hoitotapoja ja mahdollistaa parempien hoitojen kehittämisen huumeidenkäyttäjille.
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan 60 hoitamatonta riippuvaista potilasta, joista 30 kokaiinin käyttäjää ja 30 crackin käyttäjää.
Nämä yksilöt valitaan DSM-IV-riippuvuuskriteerien perusteella.
Välineinä käytetään asteikkoja, joilla mitataan kokaiinin/crackin pakkoa ja käyttöä, psykotrooppisten lääkkeiden farmakologinen seulonta ja kognitiivinen arviointi.
Impulsiivisuusmittareita ovat Barratt Impulsivity Scale (BIS 11), palkkio-alennuskysely ja tietokonepohjainen käyttäytymistesti "ProgRef v3" -ohjelmistolla.
Tietojen analysointia varten impulsiivisuusmittareita verrataan käyttäytymis- ja kognitiivisiin instrumentteihin Pearsonin korrelaatiomatriisin avulla.
ANOVA suoritetaan myös mahdollisten erojen tarkistamiseksi kokaiinin ja crackin välillä riippuvaisten impulsiivisuus- ja pakkotestien perusteella.
Kun se on tarkoituksenmukaista, suoritetaan myöhempi Newman-Keuls post-hoc -testi.
Hyväksytty merkitsevyystaso on 0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia
- UDED
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- 18-50 vuotta vanha
- Kokaiini/crack-riippuvuuskriteerit DSM-IV:n mukaan
- Sinulla on vähintään lukion koulutus
Poissulkemiskriteerit:
- Esitä riippuvuuskriteerit muille huumeille, paitsi nikotiinille/tabacalle
- Onko sinulla muita psykiatrisia sairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Impulsiivisuuden arviointi
|
Tähän tutkimukseen ei tehdä mitään interventioita
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Impulsiivinen ominaisuus eri testeillä mitattuna.
Aikaikkuna: Odotettu keskiarvo 2 kuukautta
|
"Impulsiivisen ominaisuuden" mittaamiseen käytetään Barratt Impulsivity Scalea (BIS 11), Reward Discounting Questionnaire -kyselylomaketta ja tietokonepohjaista käyttäytymistestiä "ProgRef v3" -ohjelmistolla.
|
Odotettu keskiarvo 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: José C Galduróz, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANNA2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .