Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení impulzivity u závislých na kokainu a cracku

10. srpna 2015 aktualizováno: JGalduroz, Federal University of São Paulo
Hlavním cílem této studie je zkoumání impulzivity u závislých na kokainu nebo cracku. Hlavní hypotézou vyšetřovatelů je, že různá měřítka (například škály nebo behaviorální úkoly) impulzivity mohou vést k odlišným výsledkům a mohou se také lišit mezi uživateli kokainu (šňupaných) a cracku. Bylo by tedy velmi cenné porovnávat taková opatření, pokud jsou tato data často interpretována jako stejný jev.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Drogová závislost je charakterizována souhrnem kognitivních, behaviorálních a fyziologických symptomů. Mezi tyto příznaky patří nedostatečná kontrola nad vlastním chováním a užíváním návykových látek, a to i přes závažné problémy s tím související. Impulzivita (vyjádřená jako impulzivní volba nebo selhání při inhibici chování) je důležitá v klíčových fázích rozvoje drogové závislosti. Behaviorální i neurobiologické studie potvrdily souvislost mezi impulzivitou a návykovým chováním. Vysoká úroveň impulzivity tedy může mít vliv na léčbu pacientů. I když několik otázek v této věci zůstává pro lidi nejasných, jako jsou rozdíly v impulzivitě mezi uživateli různých forem kokainu (buď šňupaných nebo kouřených). Tento druh rozdílu by mohl zavést odlišné způsoby léčby a následně umožnit vývoj lepší léčby pro uživatele drog. Pro tuto studii bude vybráno 60 neléčených závislých pacientů, mezi nimi 30 uživatelů kokainu a 30 uživatelů cracku. Tito jedinci budou vybráni na základě kritérií závislosti na DSM-IV. Používanými nástroji budou škály pro měření nutkání a spotřeby kokainu/cracku, farmakologický screening psychotropních látek a kognitivní hodnocení. Jako měřítka impulzivity jsou Barrattova škála impulzivity (BIS 11), dotazník pro snížení odměny a počítačový behaviorální test na softwaru "ProgRef v3". Pro analýzu dat budou měření impulzivity porovnána s behaviorálními a kognitivními nástroji prostřednictvím Pearsonovy korelační matice. Bude také provedena ANOVA k ověření jakýchkoli rozdílů mezi kokainem a crackem závislými na testech impulzivity a nutkání. Když je to vhodné, provede se následný Newman-Keuls post-hoc test. Přijatá úroveň významnosti je 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazílie
        • UDED

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • 18-50 let
  • Kritéria závislosti na kokainu/cracku podle DSM-IV
  • Mít minimálně středoškolské vzdělání

Kritéria vyloučení:

  • Současná kritéria závislosti na jiných drogách, kromě nikotinu/tabaku
  • Máte jiné psychiatrické stavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Hodnocení impulzivity
Jiný: Žádný zásah
V této studii nebudou provedeny žádné zásahy
Ostatní jména:
  • V této studii nebudou provedeny žádné zásahy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Impulzivní vlastnost, měřená různými testy.
Časové okno: Očekávaný průměr 2 měsíce
K měření "impulzivní vlastnosti" bude použita Barrattova škála impulzivity (BIS 11), Dotazník pro slevy z odměny a počítačový behaviorální test na softwaru "ProgRef v3".
Očekávaný průměr 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Spolupracovníci

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: José C Galduróz, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

12. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ANNA2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit